浙江醫(yī)院菌群移植安全性

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用，造福更多的患者。菌群移植是個怎么個過程？浙江醫(yī)院菌群移植安全性

健康腸道菌群組成可能會因營養(yǎng)、藥物、生活方式、地理位置、壓力和飲食習(xí)慣而改變。腸道菌群的失衡會影響AD的發(fā)生和進(jìn)展。因此，使用飲食干預(yù)、益生菌和FMT調(diào)節(jié)腸道菌群是當(dāng)前針對AD、PD和MS等各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的前瞻性方法。目前，F(xiàn)MT臨床應(yīng)用的基本原理仍然基于少數(shù)病例報告和動物模型。越來越多的證據(jù)表明，含有患者所需細(xì)菌的膠囊對患者來說是一種更舒適的方式，未來可能會取代FMT。為了更好的了解FMT在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的作用，我們需要進(jìn)行更大規(guī)模的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。安徽醫(yī)院菌群移植儀器沃本生物--專業(yè)的菌群移植供應(yīng)商。

研究表明菌群移植對于7-16歲自閉癥兒童來說是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患兒的胃腸道癥狀跟ASD相關(guān)行為癥狀出現(xiàn)好的改善，且效果持續(xù)有8周。與臨床癥狀改善一致的是來自供體的菌群和噬菌體部分在受者體內(nèi)出現(xiàn)定植，受者的腸道菌群組成開始趨向供體。這與腸道菌群可能導(dǎo)致部分胃腸道和自閉癥癥狀的假設(shè)一致。本研究結(jié)果為理解腸道微生物群和ASD的聯(lián)系提供了重要的證據(jù)，研究者表示接下來將進(jìn)行隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)，更進(jìn)一步研究菌群移植在改善兒童自閉癥和胃腸道癥狀中的效果~

20名酒精使用障礙相關(guān)肝硬化患者隨機(jī)等分為2組，分別通過灌腸進(jìn)行菌群移植或安慰劑移植。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)FMT可在短期內(nèi)（移植15天后）降低患者對酒精的渴望，改善患者的認(rèn)知功能及生活質(zhì)量，降低血液中的炎癥標(biāo)志物，并調(diào)節(jié)糞便菌群組成。Bajaj等進(jìn)行了一項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)對照試驗(yàn)，對比FMT組及標(biāo)準(zhǔn)療法在復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性，F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率，兩項(xiàng)腦評分的認(rèn)知結(jié)果有改善。同樣，在單盲隨機(jī)對照試驗(yàn)中，他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認(rèn)知結(jié)果有改善，而安慰劑組則沒有(p=0.02)。菌群移植在腦腸軸中的應(yīng)用--上海沃本。

FMT聯(lián)合纖維補(bǔ)充可有效用于重癥肥胖及代謝綜合征患者

已有多項(xiàng)研究表明，將瘦體質(zhì)人群的腸道菌群移植給肥胖患者，可以改善肥胖患者的代謝功能，但療效維持時間短，且個體受益并不一致【1-3】。這可能與供體的腸道菌群在受體體內(nèi)定植一段時間后消失有關(guān)。加拿大阿爾伯塔大學(xué)的KarenL.Madsen教授研究團(tuán)隊(duì)開啟了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對照2期臨床試驗(yàn)，旨在探討膳食纖維聯(lián)合糞菌移植在重度肥胖和代謝綜合征患者中的療效和安全性【4】，該研究已在國際醫(yī)學(xué)期刊NatureMedicine發(fā)表。

研究人員發(fā)現(xiàn)低發(fā)酵型纖維聯(lián)合單次口服腸道菌群移植（FMT）膠囊可以改善重度肥胖和代謝綜合征患者的胰島素敏感性，這種代謝獲益與腸內(nèi)分泌功能、腸道微生態(tài)和供體菌群的成功定植密切相關(guān)。在整個試驗(yàn)中，患者的耐受性良好，未見明顯不良反應(yīng)事件。 菌群移植的臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥選擇？陜西糞便菌群移植**共識

上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。浙江醫(yī)院菌群移植安全性

糞菌移植可促進(jìn)黑色素瘤患者對免疫診療的應(yīng)答2021年以色列團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)》上發(fā)表的報告顯示，F(xiàn)MT能在早期臨床試驗(yàn)中助力難治患者的免疫診療。試驗(yàn)中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經(jīng)過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后，臨床醫(yī)生給患者服用糞菌膠囊，隨后注射納武單抗（nivolumab），之后每兩周進(jìn)行糞菌移植和單抗注射的聯(lián)合診療，直到90天為止。結(jié)果顯示，共有3名患者對納武單抗免疫診療產(chǎn)生積極反應(yīng)，其中1名患者為完全緩解，2名患者為部分緩解，3名患者無進(jìn)展生存期均超過6個月。令人驚喜的是，有2名患者的tumor在經(jīng)歷早期的變大之后，很快開始出現(xiàn)肉眼可見的萎縮。浙江醫(yī)院菌群移植安全性