菌群移植供體篩選:2.心理上主要依賴(lài)訪(fǎng)談與量表完成(2B)(1)心理科醫(yī)師或心理咨詢(xún)師訪(fǎng)談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好;(2)抑郁自評(píng)量表(self?ratingdepressionscale,SDS)、焦慮自評(píng)量表(self?ratinganxietyscale,SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburghsleepqualityindex,PSQI)等評(píng)分正常。3.個(gè)人史主要依賴(lài)訪(fǎng)談與問(wèn)卷完成(1A)(1)既往病史:近2周未出現(xiàn)胃腸道不適,近3個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等,無(wú)慢性疼痛癥狀,無(wú)消化系統(tǒng)手術(shù)史,無(wú)傳染病史及傳染病接觸史,無(wú)過(guò)敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史,胰島素、凝血因子等靜脈注射;(2)個(gè)人史:作息規(guī)律,飲食健康,家庭和睦,無(wú)吸煙、飲酒或吸毒等嗜好,無(wú)藥物成癮,近6個(gè)月未接種過(guò)疫苗或參加藥物試驗(yàn)、未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損以及未接觸過(guò)疫區(qū)和熱帶地區(qū);(3)家族史:無(wú)胃腸道病變家族史,無(wú)惡性家族史,無(wú)傳染病家族史;(4)其他:非孕期,非月經(jīng)期。神奇!菌群移植竟能控制體重。安徽自閉癥使用菌群移植療效
菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(1C):(1)誤吸風(fēng)險(xiǎn),如高齡、臥床、賁門(mén)關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險(xiǎn),如全身及腸黏膜屏障功能?chē)?yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀(guān)察即可(1C)4.中度癥狀對(duì)癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴(yán)重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對(duì)癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴(yán)重者,暫?;蚪K止FMT診療并對(duì)癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時(shí),立即終止FMT診療,檢測(cè)供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補(bǔ)液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時(shí)針對(duì)靶診療(1C)湖北菌群移植成功率菌群移植常見(jiàn)的幾種方式?
在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面,美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專(zhuān)注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開(kāi)展,而且現(xiàn)已滿(mǎn)負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開(kāi)展過(guò)腸道微生態(tài)診療實(shí)踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過(guò)每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開(kāi)發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來(lái)可觀(guān)的產(chǎn)業(yè)化潛力。
腸道微生物菌群與免疫檢查點(diǎn)抑制劑,化療療效及藥物毒副作用均有關(guān)。對(duì)免疫***有響應(yīng)的患者中存在多種腸道微生物群“特征”,這些有利的特征與增強(qiáng)全身免疫和瘤內(nèi)免疫浸潤(rùn)有關(guān)。一些研究表明“應(yīng)答者”和“無(wú)應(yīng)答者”的表型可以通過(guò)糞便微生物菌群移植(FMT)在無(wú)菌的小鼠模型中重現(xiàn),而控制具有特定細(xì)菌群的腸道微生物群可以增強(qiáng)應(yīng)答。另外,臨床前研究表明,腸道微生物群會(huì)影響對(duì)化療的反應(yīng)。如腸道通透性增加與環(huán)磷酰胺獲益有關(guān)。腸道通透性增加后,允許細(xì)菌遷移,導(dǎo)致固有層和效應(yīng)淋巴結(jié)內(nèi)的Thelper17(TH17)細(xì)胞成熟,從而增加全身抗效果。除了介導(dǎo)反應(yīng)外,腸道微生物群還參與調(diào)節(jié)過(guò)程中的毒性反應(yīng)。多種血液惡性中,腸道微生物群的組成差異與移植物抗宿主病(GVHD)的不同發(fā)展速度有關(guān)。幾項(xiàng)研究表明,腸道共生性Blautia是一種潛在的有益菌群,因?yàn)檫@種菌群豐度高的患者與GVHD相關(guān)的死亡率低。除此之外,還有證據(jù)表明腸道微生物菌群與奧沙利鉑,免疫毒性有關(guān)。上海沃本發(fā)布菌群移植樣本質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT在成年人活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn);FMT六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)。菌群移植項(xiàng)目在各省份的收費(fèi)情況?湖南供體菌群移植適用人群
菌群移植前的腸道準(zhǔn)備--上海沃本。安徽自閉癥使用菌群移植療效
為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái),意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用,造福更多的患者!安徽自閉癥使用菌群移植療效