新鮮菌群移植對CDI的主要和次要改善率分別為91%和98%(Brandtetal,2012)。在另一項RCT研究中,首先FMT及隨后重復(fù)FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81%和94%(VanNoodetal,2013)。利用凍存糞菌診療CDI已經(jīng)被證實和新鮮糞菌有著相近的療效(Hamiltonetal,2012;Leeetal,2016)。一項基于80名患者的分析表明,F(xiàn)MT對免疫功能低下的患者仍然是安全的(Kellyetal,2014)。多變量分析(Fischeretal,2016a,b)結(jié)果提示,早期可用以預(yù)測FMT失敗的因素包括嚴(yán)重/復(fù)雜的CDI,F(xiàn)MT期間的住院狀態(tài)和既往與CDI相關(guān)的住院經(jīng)歷。菌群移植相關(guān)的選擇共識解讀--上海沃本。廣東腹瀉使用菌群移植臨床應(yīng)用
糞便微生物菌群移植也為探索腸道菌群在疾病發(fā)展中的作用提供了直接的證據(jù)。在這些研究中,人們通常將健康個體和患病個體的糞便微生物菌群移植到無菌嚙齒動物體內(nèi),然后分析受體動物的病理生理學(xué)變化。在接受糞便移植后,大多數(shù)受體動物會出現(xiàn)疾病表型,但是一些研究中使用少量的患者供體,然后通過將這些供體細(xì)菌在大量受體小鼠中復(fù)制以得出陽性結(jié)論。此外,人類腸道菌群中有相當(dāng)大比例的菌群無法在受體動物中定殖,這表明受體嚙齒動物可能不存在能促使人的腸道微生物菌群生長的因子。因此,人類疾病引起的改變是復(fù)雜的,很難在嚙齒動物身上完全復(fù)制。江蘇菌群移植膠囊菌群移植臨床收費多少錢?
曾幾何時,很難想象有人會大聲叫嚷著要把別人的大便放進(jìn)自己的身體。這是令人厭惡的,甚至可能是可笑的。如今,人們越來越需要來自人類捐贈者的健康糞便來改善艱難梭菌,以及研究其在胃腸道內(nèi)外其他疾病的潛力。雖然FMT的蓬勃發(fā)展似乎是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個奇跡,但據(jù)報道,這種做法可以追溯到古代中國,當(dāng)時,“黃湯”被用來改善嚴(yán)重的食物中毒和腹瀉。醫(yī)生說,可能從FMT中受益的患者通常會對FMT的應(yīng)用前景充滿期待。一方面,“這些反復(fù)艱難梭菌的人非常痛苦與孤獨,因為他們無法停止上廁所,而后他們發(fā)現(xiàn)FMT可以拯救他們?!泵钣俞t(yī)療國際(MayoClinic)的醫(yī)學(xué)教授、胃腸病和肝病科的顧問SahilKhanna博士說道。另一方面,盡管FMT可能看起來令人不快,但這個過程實際上很簡單,而且掩飾得相當(dāng)好,因為糞菌接受者睡著了,意識不到什么正在注入他們的身體。
潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機(jī)理涉及多個因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷;目前,全世界針對潰瘍性結(jié)腸炎沒有改善藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術(shù)根除。菌群移植有多少臨床注冊?
截止目前為止,在美國臨床試驗中心網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植在移植物抗宿主病相關(guān)臨床項目已有18項,其中1項已經(jīng)完成。中國正在招募的項目有7項,分別是北京大學(xué)人民醫(yī)院和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院聯(lián)合申報的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院申報的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主?。荒戏结t(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院申報的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性;上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院申報的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應(yīng)用;蘇州申報了Auto-FMT預(yù)防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究;香港中文大學(xué)申報的FMT的安全性和有效性研究。全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢。河北腸道菌群移植是什么意思
美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本。廣東腹瀉使用菌群移植臨床應(yīng)用
2019年Front Neurol發(fā)表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進(jìn)行一項多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗,采用腸道菌群移植技術(shù)(FMT)對ALS患者進(jìn)行干預(yù)。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選(28名接受FMT的患者與14名對照組)。在基線和第6個月,進(jìn)行FMT。
主要結(jié)果是從基線到第6個月,F(xiàn)MT的患者和對照組之間的Treg數(shù)發(fā)生變化。次要結(jié)果包括特定的生物學(xué)目標(biāo),包括深入分析免疫細(xì)胞和炎癥狀態(tài)變化、ALS的中心和外周生物標(biāo)志物,以及分析腸道、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質(zhì)量外,其他次要目標(biāo)包括驗證ALS的臨床結(jié)果(生存率、強迫肺活量和ALSFRS-R的改變)。預(yù)期成果:FMT將增加Treg數(shù)量和抑制功能,將運動神經(jīng)元周圍的免疫系統(tǒng)切換到,神經(jīng)保護(hù)狀態(tài)。對免疫細(xì)胞群、細(xì)胞因子水平和微生物群(腸道、糞便和唾液)的分析將揭示可能導(dǎo)致退行性ALS病程的早期過程。這是將FMT作為潛在干預(yù)措施的試驗,以在早期階段改變對ALS和疾病進(jìn)展的免疫學(xué)反應(yīng)。 廣東腹瀉使用菌群移植臨床應(yīng)用