安徽小腸菌群移植安全性

這是一項(xiàng)兩組隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者，按1:1的比例隨機(jī)分為膠囊菌群組（n=42）或生理鹽水安慰劑組（n=45），按性別分層。FMT組每名受試者服用來(lái)自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒，連續(xù)服用2天。在基線檢測(cè)以及干預(yù)后6、12和26周進(jìn)行臨床評(píng)估。FMT干預(yù)對(duì)BMI-SDS（體重指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差評(píng)分）無(wú)影響。但在干預(yù)后6、12和26周，F(xiàn)MT組與安慰劑組相比，A/G比率（腰部/臀部脂肪比）降低，尤其女性表現(xiàn)更為明顯。提示FMT對(duì)于腹部肥胖有明顯的改善作用。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音--上海沃本。安徽小腸菌群移植安全性

菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景，為了規(guī)范菌群移植操作，在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國(guó)微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)倡議下，我們根據(jù)同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國(guó)共識(shí)》。本共識(shí)包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學(xué)、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測(cè)四個(gè)部分。上海常見(jiàn)菌群移植臨床應(yīng)用恭喜上海沃本入庫(kù)全國(guó)科技型中小企業(yè)名錄！

在人類(lèi)對(duì)生物醫(yī)學(xué)的探索進(jìn)程中，無(wú)數(shù)創(chuàng)新和突破在無(wú)數(shù)個(gè)領(lǐng)域內(nèi)為我們的健康提供了保障。其中，菌群移植以其獨(dú)特的魅力，正在逐步改變我們對(duì)許多疾病的理解和解決方法。菌群移植，這個(gè)看似簡(jiǎn)單的概念，實(shí)際上是一種復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。它通過(guò)將健康人糞便中的菌群移植到患者腸道，以此來(lái)重建患者腸道內(nèi)的微生物平衡，從而解決腸道及腸外疾病。這一解決方法為我們開(kāi)辟了一個(gè)全新的解決領(lǐng)域，也讓我們對(duì)人體的微生物生態(tài)系統(tǒng)有了更深的理解。

目前中國(guó)開(kāi)展50余項(xiàng)（含香港6項(xiàng)，中國(guó)臺(tái)灣2項(xiàng)）菌群移植臨床研究，合計(jì)完成了總數(shù)近萬(wàn)例次的移植，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場(chǎng)及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示，患者接受菌群移植診療后3個(gè)月，1年，3年后的臨床改善率和改善率分別為：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3%(953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎癥性腸病33.1%(58/175)，29.9%（35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹瀉87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9%（88/99），82.6%（38/46）；放射性腸炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；腸易激綜合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自閉癥23.5%(20/85)，22.8%(13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；美國(guó)臨床試驗(yàn)中心菌群移植已注冊(cè)的研究--上海沃本。

2023年9月20日，國(guó)家衛(wèi)健委財(cái)務(wù)司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）的通知》（國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2023〕27號(hào)）。該《技術(shù)規(guī)范》統(tǒng)一了市面上所有醫(yī)療項(xiàng)目的及其相關(guān)操作內(nèi)容、技術(shù)要求&難度、風(fēng)險(xiǎn)程度、收費(fèi)體系等相關(guān)要素。

在公布的全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）中，把腸道菌群移植列入了醫(yī)療新增項(xiàng)，其項(xiàng)目編碼為KPH3M401。

腸道菌群移植的項(xiàng)目?jī)?nèi)涵：將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中，通過(guò)口服進(jìn)入人體腸道；或通過(guò)鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進(jìn)入腸道，重新恢復(fù)腸道菌群的動(dòng)態(tài)平衡，以達(dá)到由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。而對(duì)于該技術(shù)的人員配備和操作時(shí)間也進(jìn)行了要求：醫(yī)2護(hù)3，每人平均耗時(shí)2小時(shí)。并且該技術(shù)規(guī)范評(píng)估了腸道菌群移植項(xiàng)目的技術(shù)難度為52，風(fēng)險(xiǎn)程度為10（技術(shù)難度與風(fēng)險(xiǎn)程度均以1-100分賦值，即操作難度越大，分?jǐn)?shù)越高）。 上海沃本提供菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。四川直腸菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

沃本生物腸道微生態(tài)全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案服務(wù)商！安徽小腸菌群移植安全性

臨床研究發(fā)現(xiàn)，酒精性肝炎患者的糞便菌群可反映疾病嚴(yán)重程度，炎癥程度更高的患者Akk菌屬豐度較低、韋榮球菌屬豐度較高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌豐度，口服Akk菌可恢復(fù)酒精誘導(dǎo)的Akk菌損耗，且Akk菌可改善酒精性肝?。ˋLD）患者的肝損傷和中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)。Philips等人進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究，將FMT與三個(gè)對(duì)照組(類(lèi)固醇、營(yíng)養(yǎng)支持或戊氧基林）重度酒精性肝炎進(jìn)行了比較，但發(fā)現(xiàn)90天生存率的主要預(yù)后無(wú)***改善(p=0.179)。安徽小腸菌群移植安全性