急性髓系白血?。ˋML)經(jīng)強(qiáng)度化療聯(lián)合廣譜antibiotic,導(dǎo)致腸道菌群失調(diào),促進(jìn)病理狀態(tài),增加并發(fā)癥的發(fā)生率。NatureCommunications近期發(fā)表的文章,報(bào)道了一項(xiàng)利用自體糞菌移植(AFMT)診療AML患者(經(jīng)過化療和antibiotic診療)的多中心單臂的II期臨床試驗(yàn),AFMT能夠恢復(fù)病人失調(diào)的腸道菌群,說明對于接受強(qiáng)度化療和antibiotic診療的AML患者,AFMT用于恢復(fù)患者的腸道菌群是安全且有效的,在菌群豐富度和多樣性系數(shù)等指標(biāo)顯示,AFMT很好地對患者的腸道菌群進(jìn)行重建。上海沃本全力推進(jìn)菌群移植在全國的醫(yī)院的項(xiàng)目入院。陜西糞便菌群移植廠家報(bào)價(jià)
盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年,《時(shí)代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內(nèi)醫(yī)生的肯定;2019年3月份發(fā)布的管理?xiàng)l例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)醫(yī)療新技術(shù)。陜西研究菌群移植儀器沃本生物開展腸道菌群移植項(xiàng)目合作交流會!
2023年9月20日,國家衛(wèi)健委財(cái)務(wù)司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023年版)的通知》(國衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2023〕27號)。該《技術(shù)規(guī)范》統(tǒng)一了市面上所有醫(yī)療項(xiàng)目的及其相關(guān)操作內(nèi)容、技術(shù)要求&難度、風(fēng)險(xiǎn)程度、收費(fèi)體系等相關(guān)要素。
在公布的全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023年版)中,把腸道菌群移植列入了醫(yī)療新增項(xiàng),其項(xiàng)目編碼為KPH3M401。
腸道菌群移植的項(xiàng)目內(nèi)涵:將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中,通過口服進(jìn)入人體腸道;或通過鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進(jìn)入腸道,重新恢復(fù)腸道菌群的動(dòng)態(tài)平衡,以達(dá)到由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。而對于該技術(shù)的人員配備和操作時(shí)間也進(jìn)行了要求:醫(yī)2護(hù)3,每人平均耗時(shí)2小時(shí)。并且該技術(shù)規(guī)范評估了腸道菌群移植項(xiàng)目的技術(shù)難度為52,風(fēng)險(xiǎn)程度為10(技術(shù)難度與風(fēng)險(xiǎn)程度均以1-100分賦值,即操作難度越大,分?jǐn)?shù)越高)。
菌群移植的質(zhì)量與安全1)嚴(yán)格的供體篩選準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程,不僅會從生理、個(gè)人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測,以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2%的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢。2)規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程:將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn);菌液制備過程的質(zhì)量控制體系;以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,確保安全。菌群移植的應(yīng)用以及展望。
早在東晉時(shí)期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個(gè)腸道菌群失調(diào)的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變原有的狀態(tài)。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng)。“糞菌移植”目前主要針對由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病。2020年初國家發(fā)布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡,預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志專刊發(fā)布了我國菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和共識。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。沃本生物--專業(yè)的菌群移植供應(yīng)商。河北研究菌群移植費(fèi)用
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有證據(jù)表明,腸道中的共生細(xì)菌可幫助塑造肝臟,從而幫助清掃病毒。腸道菌群在抵抗乙型肝炎病毒(HBV)的免疫中起著至關(guān)重要的作用。糞便微生物菌群移植(FMT)可能是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一種潛在的免疫調(diào)節(jié)療法。Ren等報(bào)道了,慢性乙型肝炎患者(CHB)繼續(xù)抗病毒治療期間,通過胃鏡(鼻十二指腸輸注的方式)進(jìn)行FMT,每4周一次(1-7個(gè)療程),5名參與者中有4人乙肝e抗原(HbeAg)轉(zhuǎn)陰,對照組的13人繼續(xù)呈現(xiàn)HbeAg滴度陽性反應(yīng)(p=0.0002)。陜西糞便菌群移植廠家報(bào)價(jià)