山東腸道菌群移植成功案例

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化，與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命：調(diào)節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價(jià)值觀：創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。腸道菌群移植為漸凍癥提供新方向。山東腸道菌群移植成功案例

菌群移植（FMT）的歷史可追溯到至少公元四世紀(jì)的中國(guó)。在東晉時(shí)期（公元300-400年間），葛洪在所著的“急診醫(yī)學(xué)”書《肘后備急方》中詳實(shí)記載了使用糞便懸液診療危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和傷寒等。據(jù)李時(shí)珍于1578年所著的《本草綱目》記載，新鮮或發(fā)酵的糞水可用于診療伴隨高熱、中毒、膿腫、痰濕、滯食的“瘟病”或“內(nèi)熱”?！吨赜喭ㄋ讉摗酚涊d了使用糞便溶液或兒童糞便診療嚴(yán)重腹瀉的“傷寒”。FMT的古籍依據(jù)按以下標(biāo)準(zhǔn)考證：（1）用人糞便來(lái)源的物質(zhì)給人治??；（2）給藥途徑是經(jīng)消化道；（3）推測(cè)是以新鮮糞水或發(fā)酵糞便中存活的功能菌群發(fā)揮療效；（4）文字記載的方法、適應(yīng)證、療效可鑒。四川直腸菌群移植技術(shù)及其過(guò)程菌群移植：上海沃本已經(jīng)準(zhǔn)備好了！

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求，適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái)，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，確保了臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應(yīng)用。

肥胖是總脂肪含量過(guò)多或局部脂肪含量增多及分布異常，是由遺傳因素、環(huán)境因素、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)異常、炎癥、腸道菌群等相互作用引起的慢性代謝性疾病。目前可用的證據(jù)表明，腸道菌群的變化參與肥胖的發(fā)病機(jī)制和肥胖相關(guān)代謝紊亂的發(fā)展，國(guó)內(nèi)外使用菌群移植（FMT）來(lái)的成功案例也屢見(jiàn)不鮮。2022年《菌群移植干預(yù)肥胖糖尿病共識(shí)》發(fā)布，推薦FMT用于代謝綜合征、肥胖、糖尿病患者。

FMT聯(lián)合纖維補(bǔ)充可有效重癥肥胖及代謝綜合征患者

FMT在肥胖中的應(yīng)用，混合供體或優(yōu)于單供體 菌群移植的專業(yè)廠家就選——上海沃本！

目前研究多在探索菌群移植后受體腸道菌群的變化情況，而對(duì)移植后病毒的變化知之甚少。香港中文大學(xué)的一項(xiàng)研究，從腸道微生物群的不同成分進(jìn)行分析，旨在證實(shí)FMT的安全性[9]。該項(xiàng)病例報(bào)告主要研究了一位14歲男性骨髓增生異常綜合征患者，在接受異基因造血干細(xì)胞移植后，出現(xiàn)了II級(jí)皮膚GVHD和IV級(jí)腸道GVHD，常規(guī)藥物無(wú)效后，在26天內(nèi)間隔施行4次菌群移植，并分析每次移植后糞便樣本中細(xì)菌、病毒的變化情況，隨訪120天。菌群移植后，患兒腸道細(xì)菌多樣性增加，且細(xì)菌組成發(fā)生變化。FMT后，與脂質(zhì)、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代謝相關(guān)的基因和通路得到恢復(fù)。且腸道細(xì)菌的多樣性在移植后降低，多個(gè)菌群分類群擴(kuò)增，并表現(xiàn)出功能的改善。腸道病毒的多樣性穩(wěn)定升高，有尾噬菌體目的相對(duì)豐度增加。但由于只是個(gè)案，還需要更多相關(guān)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行探索。未來(lái)FMT實(shí)踐應(yīng)考慮重組腸道zhenjun和病毒的作用和重要性。菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。上海研究菌群移植臨床應(yīng)用

菌群移植的供體招募--上海沃本生物。山東腸道菌群移植成功案例

人體作為一個(gè)復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng)寄生了數(shù)以百萬(wàn)億計(jì)的微生物，其中腸道菌群不僅在營(yíng)養(yǎng)吸收、物質(zhì)代謝、免疫防御等重要生理過(guò)程中起重要作用，而且也與心臟病、肥胖等多種疾病的發(fā)生有關(guān)聯(lián)。腸道菌群之所以對(duì)人體產(chǎn)生如此大的影響，其中一個(gè)重要原因是它們會(huì)產(chǎn)生豐富的代謝產(chǎn)物，進(jìn)入血液循環(huán)，從而影響人體的多種生理功能和疾病的發(fā)展。同種異源造血干細(xì)胞移植（allo-HSCT）是一種血液療法，但是可能造成移植物抗宿主?。℅VHD）等嚴(yán)重并發(fā)癥，使該療法的應(yīng)用受到很大限制。allo-HSCT過(guò)程中可能造成的腸道菌群損傷，提示針對(duì)腸道菌群的干預(yù)手段，或可用于改善allo-HSCT療法的預(yù)后[1]。來(lái)自Blood上2020年發(fā)表的一項(xiàng)前瞻性觀察性研究[2]，在100名接受同種異體造血干細(xì)胞移植（allo-HSCT）的患者中發(fā)現(xiàn)，糞便菌群的α-多樣性及組成的特定變化與急性移植物抗宿主病（GvHD）的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，提示菌群移植（FMT）等菌群干預(yù)手段或可用于預(yù)防急性GvHD的發(fā)生。同年FMT成為異基因造血干細(xì)胞移植后并發(fā)癥-移植物抗宿主病（GVHD）的潛在方法，并已納入中國(guó)急性移植物抗宿主病共識(shí)中[3]。山東腸道菌群移植成功案例