陜西自閉癥使用菌群移植療效

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力。全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢(shì)。陜西自閉癥使用菌群移植療效

菌群移植的質(zhì)量與安全

1）嚴(yán)格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程，不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè)，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢。

2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系

嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，確保安全。 山西供體菌群移植**共識(shí)菌群移植可改善自閉癥癥狀。

腸道外疾病患者菌群移植宜采用鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT（2C）一項(xiàng)關(guān)于肥胖和代謝綜合征的Meta分析顯示，F(xiàn)MT對(duì)肥胖和代謝綜合征的部分指標(biāo)有改善作用。其中3項(xiàng)RCT研究均采用鼻十二指腸管途徑輸注菌液。在一項(xiàng)肝性腦病的RCT研究中，保留灌腸法一次性輸注糞菌液可有效緩解肝性腦病的相關(guān)癥狀。有關(guān)腸道外疾病FMT診療缺乏高質(zhì)量的RCT研究，也未有文獻(xiàn)比較不同移植途徑之間療效的區(qū)別。考慮到患者行內(nèi)鏡的需求較腸道疾病患者低，且內(nèi)鏡操作風(fēng)險(xiǎn)更高，故宜采用相對(duì)便捷的鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT。

菌群移植診療移植物抗宿主病

由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細(xì)胞攻擊宿主健康組織導(dǎo)致的移植物抗宿主?。℅VHD），是造血干細(xì)胞移植（HSCT）相關(guān)死亡的主要原因。臨床研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預(yù)后因素。異基因HSCT會(huì)造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預(yù)后較好，生存時(shí)間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應(yīng)用于腸內(nèi)急性GVHD患者中，發(fā)現(xiàn)接受FMT后，3例達(dá)到完全緩解，1例達(dá)到部分緩解。另外一項(xiàng)前瞻性研究結(jié)果顯示，13名在同種異體造血干細(xì)胞移植（alloHCT）后發(fā)生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%；而在慢性GVHD患者中，糞菌移植可維持或改善organ受累情況。另外，糞菌移植可有效地減少患者胃腸道中的Antibiotic resistant bacteria。 菌群移植-自閉癥患者的福音！

菌群移植供體篩選：2.心理上主要依賴訪談與量表完成（2B）（1）心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好；（2）抑郁自評(píng)量表（self?ratingdepressionscale，SDS）、焦慮自評(píng)量表（self?ratinganxietyscale，SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等評(píng)分正常。3.個(gè)人史主要依賴訪談與問卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出現(xiàn)胃腸道不適，近3個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等，無慢性疼痛癥狀，無消化系統(tǒng)手術(shù)史，無傳染病史及傳染病接觸史，無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史，胰島素、凝血因子等靜脈注射；（2）個(gè)人史：作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無吸煙、飲酒或吸毒等嗜好，無藥物成癮，近6個(gè)月未接種過疫苗或參加藥物試驗(yàn)、未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損以及未接觸過疫區(qū)和熱帶地區(qū)；（3）家族史：無胃腸道病變家族史，無惡性家族史，無傳染病家族史；（4）其他：非孕期，非月經(jīng)期。菌群移植的安全性保障內(nèi)容。青海自閉癥使用菌群移植成功案例

神奇！菌群移植竟能控制體重。陜西自閉癥使用菌群移植療效

阿爾茨海默病難治難醫(yī)？菌群移植帶來新曙光！

《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默?。ˋD）和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數(shù)量很多的國家，占世界AD患者總?cè)丝诘?/4，而且這個(gè)數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預(yù)防或診療AD的良方。 陜西自閉癥使用菌群移植療效

上海沃本生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家服務(wù)型的公司。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造醫(yī)藥健康良好品牌。沃本生物立足于全國市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。