小體積凍存管IND案例

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測(cè)試：包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試，所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測(cè)試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估，所有測(cè)試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測(cè)試。想進(jìn)口Sexton凍存管難嗎？小體積凍存管IND案例

美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?CellSeal用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：CellSeal無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì)，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?CellSeal選材考究：美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?CellSeal藥包材測(cè)試清單齊全：批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物，2個(gè)上市藥物（一個(gè)是中國(guó)，一個(gè)在美國(guó)）

美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售，開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。 小體積凍存管IND案例凍存管使用的時(shí)候有什么注意事項(xiàng)?

Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無(wú)菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)的來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動(dòng)灌裝設(shè)備，用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。

美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售，開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲(chǔ)設(shè)備。與市場(chǎng)上已有的對(duì)照產(chǎn)品-康寧凍存管相比，CellSeal凍存管中細(xì)胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無(wú)明顯差異。購(gòu)買(mǎi)CSV-051-4凍存管。

環(huán)保材料：負(fù)責(zé)任的生態(tài)選擇。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造，符合國(guó)際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過(guò)程都考慮了環(huán)境友好性，是負(fù)責(zé)任的科研選擇。樣本回收率Zui大化：適配器設(shè)計(jì)精良。Sexton的凍存管配備精心設(shè)計(jì)的適配器，穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。這一設(shè)計(jì)確保了樣本在處理和儲(chǔ)存過(guò)程中的Zui大回收率，提高了實(shí)驗(yàn)效果的準(zhǔn)確性。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。凍存管價(jià)格大約是多少？上海BLA凍存管

凍存管可以直接用于病房嗎？小體積凍存管IND案例

美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究，取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI；設(shè)計(jì)頗具匠心，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn)：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND，國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過(guò)400家國(guó)內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系，以及高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，曼博生物嚴(yán)格篩選國(guó)際創(chuàng)新且經(jīng)過(guò)同行驗(yàn)證的產(chǎn)品和技術(shù)，引入中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。小體積凍存管IND案例