微載體培養(yǎng)生物反應器符合21CFR

來源: 發(fā)布時間:2024-04-20

垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細胞生長性能和生產(chǎn)力相當。測試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動模式。GMP生產(chǎn)的生物反應器經(jīng)過嚴格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。微載體培養(yǎng)生物反應器符合21CFR

微載體培養(yǎng)生物反應器符合21CFR,生物反應器

新科技推動細胞zhiliao領(lǐng)域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能,成為細胞zhiliao領(lǐng)域的關(guān)鍵推動者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細胞制造方式,還在多個關(guān)鍵領(lǐng)域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應器的引入,為細胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細胞,從而為疾病患者提供更為切實的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應器不僅在性能上出眾,更在設計上展現(xiàn)出對制造質(zhì)量的關(guān)注。每一個細節(jié)都經(jīng)過精心設計,確保細胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關(guān)注細節(jié)的精神,使得他們的生物反應器不僅是一個工具,更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。全球生物反應器資質(zhì)認證官方代理提供的生物反應器質(zhì)量有保障。

微載體培養(yǎng)生物反應器符合21CFR,生物反應器

垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統(tǒng)并行進行了生物測試,以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外,還進行了各種規(guī)模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質(zhì)速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網(wǎng),以便通過萬維網(wǎng)進行遠程監(jiān)控。

美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應器實現(xiàn)的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。支持灌流的生物反應器有助于細胞生長。

微載體培養(yǎng)生物反應器符合21CFR,生物反應器

當涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。垂直輪式設計的生物反應器適用于懸浮培養(yǎng)。iPSC培養(yǎng)生物反應器資質(zhì)認證

生物反應器通過資質(zhì)認證,保證質(zhì)量標準。微載體培養(yǎng)生物反應器符合21CFR

PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。微載體培養(yǎng)生物反應器符合21CFR