云南PBS-3MAG生物反應器

來源: 發(fā)布時間:2024-03-02

PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應器在實際應用中的可靠性。超過200個項目的支持經(jīng)驗使得PBS Biotech成為細胞zhi liao領域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn),也是他們對細胞zhi liao行業(yè)做出貢獻的明證。與傳統(tǒng)的生物反應器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應器還具有xian zhu的經(jīng)濟優(yōu)勢。由于不需要耗費時間和金錢進行清洗和消毒,這些反應器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn),推動了整個行業(yè)的進步。生物反應器的運行環(huán)境要求嚴格,確保穩(wěn)定性。云南PBS-3MAG生物反應器

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先進氣體控制與溫度管理技術。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器細胞活力好生物反應器可以參考IND案例進行使用。

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所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎?大多數(shù)垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應器的主要部件是什么?垂直輪生物反應器系統(tǒng)由兩個主要部件組成:一個一次性容器/袋,用于培養(yǎng)細胞和生產(chǎn)產(chǎn)品,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過伽馬輻射消毒,是即用型。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件,所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應用程序Zui適合您的技術?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應器系統(tǒng)已設計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao(干細胞)過程。

垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。生物反應器具備灌流操作的功能,可以優(yōu)化細胞生長條件。

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該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠程監(jiān)控和控制,用戶可以實時了解生產(chǎn)過程,隨時調整操作參數(shù),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務,確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的可擴展性和智能化使得它成為細胞zhi liao和再生醫(yī)學領域的理想選擇。作為一種高度先進的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術支持,推動了細胞zhi liao領域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。生物反應器的耗材保質期長,確保持久可靠的使用。支持灌流生物反應器

生物反應器的設計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細胞培養(yǎng)過程中不對細胞造成損害。云南PBS-3MAG生物反應器

垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。云南PBS-3MAG生物反應器