云南臨床用途生物反應器

來源: 發(fā)布時間:2024-03-02

PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。生物反應器的細胞活力好,確保實驗結果可靠。云南臨床用途生物反應器

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驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統(tǒng)中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。云南臨床用途生物反應器PBS-3MAG生物反應器具有可追溯性和可放大工藝。

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該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠程監(jiān)控和控制,用戶可以實時了解生產過程,隨時調整操作參數,確保生產的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務,確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的可擴展性和智能化使得它成為細胞zhi liao和再生醫(yī)學領域的理想選擇。作為一種高度先進的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產提供了可靠的技術支持,推動了細胞zhi liao領域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。

獨特特色的系統(tǒng)設計與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具備獨特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數,還提供了一次性使用的vessel,使得生產過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗證服務的選項,進一步增強了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)適用于多種生產需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產,均能得心應手。生物反應器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質和氧氣,促進細胞生長和代謝活性。

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垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產解決方案。生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。3L耗材生物反應器材質安全性數據

生物反應器的使用需要注意潛在副作用,如細胞ganran、污染和生物安全等問題,應嚴格按照操作規(guī)程進行操作。云南臨床用途生物反應器

您會提供可提取物測試的結果嗎?將根據生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產嗎?垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產。云南臨床用途生物反應器