天津生物反應(yīng)器IND案例

美國PBSBiotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實現(xiàn)的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。生物反應(yīng)器具備大量現(xiàn)貨庫存，快速供應(yīng)。天津生物反應(yīng)器IND案例

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究，使用計算流體動力學(xué)（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細胞zhiliao過程，包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。賽多利斯生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性，經(jīng)過嚴格質(zhì)量控制。

該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制，還具備高度智能化的功能。通過遠程監(jiān)控和控制，用戶可以實時了解生產(chǎn)過程，隨時調(diào)整操作參數(shù)，確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務(wù)，確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性，為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴展性和智能化使得它成為細胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進的生物制藥工具，它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持，推動了細胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性，贏得了全球客戶的信賴和好評。

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長，使用可靠放心。

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成，包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過可提取物測試，符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程，提供了一個完全封閉的系統(tǒng)，可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，可以在客戶設(shè)施中進行系統(tǒng)驗證。綜上所述，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景，為細胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標準的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器的運行環(huán)境要求要按照什么等級進行。北京生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商

高質(zhì)量的生物反應(yīng)器可用于誘導(dǎo)多能干細胞研究。天津生物反應(yīng)器IND案例

用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面，使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外，系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控，通過連接到以太網(wǎng)，用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產(chǎn)過程，提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實時數(shù)據(jù)，幫助他們做出更明智的決策，確保生產(chǎn)過程的順利進行?？煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器（RTD），系統(tǒng)實現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面，系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧，以滿足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。天津生物反應(yīng)器IND案例