江蘇生物反應器操作手冊

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器：應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器：接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器：為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應器經(jīng)過GMP生產(chǎn)，符合相關(guān)資質(zhì)認證。江蘇生物反應器操作手冊

先進氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物，同時提供可選的純氧供應，以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外，在溫度管理方面，系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器（RTD），確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量，保持設定溫度點，從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護，符合嚴格的cGMP要求。福建Stemflex生物反應器生物反應器的運行環(huán)境要求嚴格，確保穩(wěn)定性。

PBSBiotech不僅是一家生物反應器制造商，更是一個促進行業(yè)合作共贏的推動者。他們積極參與國際性的細胞zhiliao領(lǐng)域合作項目，分享技術(shù)、經(jīng)驗和資源，推動整個行業(yè)的不斷進步。這種開放、合作的精神，為細胞zhiliao領(lǐng)域帶來了更多創(chuàng)新，為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標是與更多的合作伙伴共同努力，推動生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展，為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導多能干細胞（iPSC）、間充質(zhì)干細胞（MSC）和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue，還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應器都提供了極高的適應性，確保了項目的順利進行。

獨特特色的系統(tǒng)設計與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具備獨特特色，為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù)，還提供了一次性使用的vessel，使得生產(chǎn)過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗證服務的選項，進一步增強了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求，從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，均能得心應手。生物反應器的使用方法簡單易懂，操作便捷。

PBSBiotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的未來展望。隨著細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展，PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)將繼續(xù)在創(chuàng)新和zhuoyue方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。其先進的技術(shù)、靈活的設計和高度安全性使其成為行業(yè)內(nèi)的lingxian選擇。隨著未來技術(shù)的進一步突破，PBSBiotech將持續(xù)致力于為客戶提供更先進、更高效的解決方案，推動細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護，符合嚴格的cGMP要求。生物反應器在臨床用途方面具有廣泛應用。誘導多能干細胞生物反應器大量現(xiàn)貨

操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法。江蘇生物反應器操作手冊

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究，使用計算流體動力學（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐浴Ｔ撓到y(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應用要求，適用于高安全要求的應用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細胞zhiliao過程，包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。江蘇生物反應器操作手冊