GMP生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

PBS垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的zhuo yue性能和guang fan應(yīng)用。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅令人印象深刻，而且在多個(gè)領(lǐng)域得到了guang fan應(yīng)用。其zhuo yue的性能表現(xiàn)和多功能特性使其成為細(xì)胞zhi liao、生物制藥和疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域的理想選擇。系統(tǒng)提供的多種工作體積選項(xiàng)，從小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室研究到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，為各種規(guī)模的生產(chǎn)需求提供了解決方案。其靈活性和可定制性使得研究人員能夠根據(jù)具體需求調(diào)整工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn)jing zhun控制，提高生產(chǎn)效率。PBS Biotech是一家專(zhuān)業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-Mini、PBS-VW等多個(gè)型號(hào)，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。GMP生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何？由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì)，垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開(kāi)發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。浙江誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器的使用方法詳細(xì)記錄在操作手冊(cè)中，包括裝配、消毒、培養(yǎng)基配制和細(xì)胞接種等步驟。

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過(guò)集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開(kāi)電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來(lái)控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類(lèi)和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測(cè)試顯示，垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場(chǎng)上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測(cè)試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率（kLa）。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片，通過(guò)磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn)，以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。MSC培養(yǎng)的生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)CFD建模優(yōu)化。

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開(kāi)始的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的下一步。它具有9到15升的工作體積，可用于加速細(xì)胞zhiliao過(guò)程的規(guī)模。與PBS-3一樣，它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣，IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器，具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng)，以及IOQ服務(wù)。生物反應(yīng)器的使用可節(jié)省成本，提高效率。PBS Biotech生物反應(yīng)器可追溯性

操作手冊(cè)詳細(xì)記錄了生物反應(yīng)器的使用方法和注意事項(xiàng)。GMP生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到一個(gè)新的水平。在PBS-Minis中開(kāi)始的工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應(yīng)器中。用途：細(xì)胞zhiliao應(yīng)用的工藝開(kāi)發(fā)和早期臨床工作體積：1.8~3L規(guī)格參數(shù)：詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn)：1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)GMP生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)