Ambr250M生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?，以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD）進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí)，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性：該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性，是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段，還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì)，包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn)，為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。生物反應(yīng)器的使用可以參考IND案例，了解其在臨床試驗(yàn)和藥物開發(fā)中的應(yīng)用情況，為研究提供參考和借鑒。Ambr250M生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)

PBS Biotech的客戶項(xiàng)目成功案例證明了他們的生物反應(yīng)器在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性。超過200個(gè)項(xiàng)目的支持經(jīng)驗(yàn)使得PBS Biotech成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn)，也是他們對(duì)細(xì)胞zhi liao行業(yè)做出貢獻(xiàn)的明證。與傳統(tǒng)的生物反應(yīng)器相比，PBS的一次性垂直輪生物反應(yīng)器還具有xian zhu的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。由于不需要耗費(fèi)時(shí)間和金錢進(jìn)行清洗和消毒，這些反應(yīng)器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源，用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。臨床用途生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)生物反應(yīng)器具備灌流操作的功能，可以優(yōu)化細(xì)胞生長(zhǎng)條件。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴(yán)格的生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐浴４怪陛喩锓磻?yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度，并確保細(xì)胞的生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。此外，該系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作，通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，不僅方便用戶操作，而且提供了遠(yuǎn)程監(jiān)控的能力。此外，該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)（DCS），通過HTTPS web調(diào)用進(jìn)行配置，提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，幫助客戶在其設(shè)施中驗(yàn)證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理，確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨(dú)特的垂直定向葉輪設(shè)計(jì)，形成溫和的三維液體流動(dòng)模式，提供了更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)。這項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)使其成為細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇，為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。使用生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)操作手冊(cè)中詳細(xì)記錄了使用方法、操作步驟和注意事項(xiàng)，方便用戶進(jìn)行操作維護(hù)。

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣，促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝活性。臨床用途生物反應(yīng)器可追溯性

生物反應(yīng)器通過經(jīng)銷商銷售，確保產(chǎn)品的正規(guī)產(chǎn)品行貨和售后服務(wù)的可靠性。Ambr250M生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥（AHHV），實(shí)現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性，其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便，配備了直觀的觸摸屏界面，實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。Ambr250M生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)