廣東生物反應(yīng)器IND案例

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級(jí)認(rèn)證材料制成，包括支持細(xì)胞生長(zhǎng)所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過(guò)可提取物測(cè)試，符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過(guò)程，提供了一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，可以在客戶(hù)設(shè)施中進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證。綜上所述，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景，為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)和材料選擇經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)和驗(yàn)證，確保在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中不對(duì)細(xì)胞造成損害。廣東生物反應(yīng)器IND案例

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥（AHHV），實(shí)現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶(hù)可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性，其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無(wú)需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶(hù)之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便，配備了直觀的觸摸屏界面，實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。湖北生物反應(yīng)器IND案例生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足法規(guī)要求。

從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線(xiàn)產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開(kāi)發(fā)的入門(mén)級(jí)工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開(kāi)發(fā)提升到一個(gè)新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測(cè)試顯示，垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場(chǎng)上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測(cè)試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率（kLa）。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片，通過(guò)磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn)，以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)GMP生產(chǎn)，符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。

產(chǎn)品概述：PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，以滿(mǎn)足不同規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪，采用高度安全可靠的USP VI級(jí)材料制造，確保了生物過(guò)程的高效進(jìn)行。產(chǎn)品特色：PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù)，提供一次性使用的vessel，直觀的觸摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置，以及提供安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)的選項(xiàng)。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活，適用于多種生產(chǎn)需求。生物反應(yīng)器的工藝可放大，適用于大規(guī)模生產(chǎn)。山東生物反應(yīng)器

生物反應(yīng)器通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證，保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。廣東生物反應(yīng)器IND案例

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計(jì)，與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個(gè)研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn)，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無(wú)需清洗，每個(gè)容器/袋在交付客戶(hù)前均經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡(jiǎn)便，通過(guò)觸摸屏界面實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥，實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器，用戶(hù)可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳，但也可以在沒(méi)有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。廣東生物反應(yīng)器IND案例