北京凍存管用戶指南

Sexton 開(kāi)發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對(duì)于使用無(wú)菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評(píng)估了一種新的封閉系統(tǒng)無(wú)菌凍存管設(shè)備-美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲(chǔ)條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲(chǔ)的性能。Sexton凍存管的價(jià)格和貨期。北京凍存管用戶指南

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開(kāi)發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確?；厥章省＿@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。廣東凍存管藥包材細(xì)胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品？

安全密封設(shè)計(jì)：防止樣本污染。Sexton凍存管采用安全密封設(shè)計(jì)，杜絕了外部空氣和微生物的污染。樣本放入凍存管后，通過(guò)嚴(yán)密的密封系統(tǒng)，保障了樣本的完整性和純凈度。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料，經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造，符合國(guó)際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過(guò)程都考慮了環(huán)境友好性，是負(fù)責(zé)任的科研選擇。

美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究，取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI；設(shè)計(jì)頗具匠心，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn)：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND，國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過(guò)400家國(guó)內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系，以及高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，曼博生物嚴(yán)格篩選國(guó)際創(chuàng)新且經(jīng)過(guò)同行驗(yàn)證的產(chǎn)品和技術(shù)，引入中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。凍存管都有哪些品牌？

美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì)，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?選材考究：美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?藥包材測(cè)試清單齊全：批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物，2個(gè)上市藥物（一個(gè)是中國(guó)，一個(gè)在美國(guó)）凍存管怎么去使用呢？Biolife凍存管使用方法

哪里可以買到Sexton凍存管？北京凍存管用戶指南

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測(cè)試：包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試，所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測(cè)試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估，所有測(cè)試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測(cè)試。穩(wěn)定性測(cè)試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲(chǔ)存、運(yùn)輸和解凍過(guò)程中保持穩(wěn)定性，測(cè)試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測(cè)試：對(duì)SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測(cè)試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測(cè)。北京凍存管用戶指南