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凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性：對所有的血小板裂解液不建議反復(fù)凍融超過3次（包括初始解凍），次數(shù)過多會形成較多的碎片沉淀，影響性能，因此建議***次解凍時即進(jìn)行分裝。Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究，以檢查經(jīng)歷反復(fù)凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測試血清收集的，但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，測試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過三個冷凍/解凍循環(huán)，包括初始解凍。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過多達(dá)三個冷凍/解凍循環(huán)時，pH、滲透壓、總蛋白或細(xì)胞生長沒有顯著變化。然而，需要注意的是，單個單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多，碎片形成的發(fā)生率就越高。建議客戶在其培養(yǎng)基產(chǎn)品中遇到碎片問題時盡可能減少冷凍/解凍循環(huán)次數(shù)。此外，建議需要三次以上冷凍/解凍循環(huán)的客戶在初次解凍時進(jìn)行分裝。Sexton的血小板裂解液系列產(chǎn)品使用干冰運(yùn)輸，全程確保產(chǎn)品處于凍存狀態(tài)。接收后立即儲存在-20°C環(huán)境中，使用的時候必須使用37°C水浴解凍，而非4°C冰箱或室溫解凍方法，否則會產(chǎn)生更多碎片，影響性能。國產(chǎn)的血小板裂解液好用嗎？Mill Creek血小板裂解液斷貨

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與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同，美國Sexton公司生產(chǎn)了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL)，采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風(fēng)險。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理，通過電子束直接作用，以及電子束激發(fā)水分子產(chǎn)生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用，對包括病毒等微生物體內(nèi)的DNA或RNA分子以及蛋白質(zhì)包膜產(chǎn)生破壞，進(jìn)而達(dá)到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產(chǎn)品是依照國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關(guān)附件被用作設(shè)計(jì)病毒qing chu驗(yàn)證的指南，建立待驗(yàn)證工藝的縮小模型，將工廠生產(chǎn)的nLivenPR，運(yùn)送到測試實(shí)驗(yàn)室，在待驗(yàn)證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒（針對血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒）。然后產(chǎn)品進(jìn)行病毒去除/滅活工藝步驟，處理，并返回到測試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒減少驗(yàn)證分析。更多關(guān)于Sexton相關(guān)產(chǎn)品，歡迎咨詢上海曼博生物！

血小板裂解液作為胎牛血清的替代品，間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(MSCs)被定義為自我更新的多能祖細(xì)胞,能夠分化成中胚層來源的其他細(xì)胞類型,如脂肪細(xì)胞,骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞。人源血小板裂解液是無動物源血清培養(yǎng)補(bǔ)充劑，能在細(xì)胞培養(yǎng)時提供細(xì)胞生長所需動力，目前已被大規(guī)模的使用在干細(xì)胞及原代細(xì)胞培養(yǎng)過程中。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長因子濃度，更用特殊工藝去除了細(xì)胞碎片，大幅降低了使用過程中的免疫原性。

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