MSCs培養(yǎng)血小板裂解液斷貨

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-04

使用胎牛血清(FBS)和MSC的離體擴(kuò)增其他動(dòng)物衍生的已氣餒由監(jiān)管機(jī)構(gòu),以減少發(fā)送朊病毒和其他動(dòng)物傳染病的危險(xiǎn),并且避免在所述異種免疫反應(yīng)主辦。然而,由于缺乏FBS制劑標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)性能不一致性和FBS生產(chǎn)已經(jīng)到來,因?yàn)閯?dòng)物福利問題很初提出血小板裂解液(PL)作為動(dòng)物血清的替代物,用于由Doucet等人體外擴(kuò)增MSC。包含在PL的生物活性分子和生長因子支持的MSC從骨髓(BM)導(dǎo)出的膨脹,臍帶血(UCB)和脂肪組織(AT),與FBS相比顯示出有利的結(jié)果。此外,間充質(zhì)干擴(kuò)大了與PL-富集介質(zhì)已被用于zhiliao患有jisu難治性急性移植物抗宿主病(GVHD)造血干細(xì)胞移植后患者和患有幾種骨科疾病的患者,主要是中度至重度的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。更多關(guān)于血小板裂解液的產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!在使用前需要過濾掉血小板裂解液中的沉淀嗎?MSCs培養(yǎng)血小板裂解液斷貨

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與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同,美國Sexton公司生產(chǎn)了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL),采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理,通過電子束直接作用,以及電子束激發(fā)水分子產(chǎn)生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用,對(duì)包括病毒等微生物體內(nèi)的DNA或RNA分子以及蛋白質(zhì)包膜產(chǎn)生破壞,進(jìn)而達(dá)到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產(chǎn)品是依照國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關(guān)附件被用作設(shè)計(jì)病毒qing chu驗(yàn)證的指南,建立待驗(yàn)證工藝的縮小模型,將工廠生產(chǎn)的nLivenPR,運(yùn)送到測試實(shí)驗(yàn)室,在待驗(yàn)證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒(針對(duì)血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒)。然后產(chǎn)品進(jìn)行病毒去除/滅活工藝步驟,處理,并返回到測試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒減少驗(yàn)證分析。

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血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長因子,包括PDGF,VEGF,EGF等,實(shí)踐證明,血小板分泌的細(xì)胞生長因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長的作用,可以完全替代胎牛血清(FBS)甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成,產(chǎn)品均一性好,經(jīng)過了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化,成脂分化,造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動(dòng)物源血清替代品。  

與FBS或ABS相比,hPL培養(yǎng)體系的CAR-T細(xì)胞表現(xiàn)出高增殖能力和增強(qiáng)的長期體內(nèi)持久性,從而產(chǎn)生優(yōu)越的抗**效果。這些數(shù)據(jù)證明了hPL可用于制備臨床級(jí)別的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品供患者zhi liao使用。值得注意的是,hPL來自多個(gè)可輸血供者的血小板,Zui初開發(fā)的目的是支持MSCs的體外擴(kuò)增,用于臨床包括GVHD、克羅恩病、肌萎縮性側(cè)側(cè)癥和多發(fā)性硬化癥等一系列自身免疫性疾病的zhi liao。因此這篇研究是早期first批評(píng)估hPL作為培養(yǎng)基補(bǔ)充劑對(duì)CAR-T細(xì)胞表型或功能影響的研究之一。美國Sexton公司無動(dòng)物源無需添加肝素的人血小板裂解液,既提供經(jīng)典的Stemulate血替產(chǎn)品滿足干細(xì)胞zhi liao用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求,又針對(duì)免疫細(xì)胞zhi liao提供病原體去除(PathogenReduced,PR)工藝的臨床級(jí)nLiven和袋裝封閉系統(tǒng)T-Liven血小板裂解液產(chǎn)品滿足兼顧細(xì)胞zhi liao安全和性能的需求,所有產(chǎn)品符合質(zhì)量和監(jiān)管要求且已在FDA已經(jīng)備案藥物主文件,是全球臨床干細(xì)胞和免疫zhi liao應(yīng)用中用作高性能FBS/ABS替代品。血小板裂解液是由富含血小板的血漿純化萃取而成,包含很多不同的細(xì)胞生長因子。

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細(xì)胞培養(yǎng)基制備1.比較好在4°C下解凍ELAREMPrime血小板裂解液過夜或在37°C水浴中解凍1小時(shí)。2.通過將10%ELAREMPrime血小板裂解液添加到基礎(chǔ)培養(yǎng)基(即MEMα、GlutaMAX補(bǔ)充劑、無核苷)和1%的青霉素/鏈霉素作為**終濃度來制備完整的細(xì)胞培養(yǎng)基。3.應(yīng)在完全細(xì)胞培養(yǎng)基中加入肝素以抗凝。我們建議添加肝素的**終濃度為2IU/mLPLSUPPLEMENT(貨號(hào)PL-SUP-500)or0.024mg/mLPLSUPPLEMENT-XF(貨號(hào)PL-SUP-500-XF).4.完整細(xì)胞培養(yǎng)基可在4°C下儲(chǔ)存,并穩(wěn)定約4周儲(chǔ)存和穩(wěn)定性ELAREMPrime在標(biāo)簽上注明的失效日期之前是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前在-20°C(或在-80°C進(jìn)行長期儲(chǔ)存)冷凍儲(chǔ)存時(shí)穩(wěn)定。解凍后,建議將未使用的ELAREMPrime樣品分裝并在-20°C下重新冷凍。應(yīng)避免ELAREMPrime的重復(fù)凍融循環(huán),因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)不溶性顆粒形成的增加。使用時(shí),只需預(yù)熱一份完整的細(xì)胞培養(yǎng)基,并將剩余的培養(yǎng)基冷藏在4-8°C。更多關(guān)于Sexton人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!GMP等級(jí)的血小板裂解液是不含動(dòng)物源成分的。性能好血小板裂解液的解凍方法

血小板裂解液的使用方法是怎樣的?MSCs培養(yǎng)血小板裂解液斷貨

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