GMP對純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料的相關(guān)規(guī)定。藥品GMP(2010年修訂)第九十八條規(guī)定:“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水的制備、儲存和分配應(yīng)符合下列要求①制備的純化水應(yīng)符合《中國藥典》的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其水質(zhì)電阻率大于Ω.cm。②純化水儲罐和輸送管道所用材料,應(yīng)無毒、耐腐蝕,宜采用不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。純化水的儲存宜采用循環(huán)方式。③純化水輸送管道在設(shè)計和安裝時,應(yīng)避免出現(xiàn)死角、盲管,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。需要設(shè)置純化水終端凈化裝置時,應(yīng)靠近使用點(diǎn)。④純化水儲罐和輸送系統(tǒng),應(yīng)能定期清潔、滅菌。 食品行業(yè)純化水設(shè)備定制廠家。揚(yáng)州純化水設(shè)備維修
什么是純水設(shè)備,有哪些行業(yè)需要要使用純水設(shè)備呢?碩科環(huán)保工程設(shè)備是一家設(shè)計安裝純水設(shè)備廠家。純水設(shè)備是什么,簡單來說它是一種通過去除水中雜質(zhì)、離子和其他物質(zhì),將水處理成為非常純凈的水的裝置。純水設(shè)備具有高效、可靠、易維護(hù)等優(yōu)點(diǎn)。常見的純水設(shè)備包括反滲透、電離子交換、超純水等幾種類型,這些設(shè)備各自有其獨(dú)特的原理和功能,可以將普通自來水處理成更高質(zhì)量的水。碩科環(huán)保工程設(shè)備(蘇州)有限公司,公司涉及制藥純化水設(shè)備,工業(yè)純水設(shè)備,水處理設(shè)備維修,潔凈管道安裝,GMP純化水設(shè)備,注射水設(shè)備等。揚(yáng)州純化水設(shè)備維修碩科是純化水設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及GMP驗證文件一體的廠家。
制藥純化水設(shè)備工藝1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn);2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn);3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)。制藥純化水設(shè)備不管是在整體設(shè)計、材料選擇、制備過程還是存儲、分配,都符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。設(shè)備采用世界上先進(jìn)的反滲透制水技術(shù)和EDI連續(xù)電除鹽技術(shù),保證設(shè)備的出水水質(zhì)。
制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備;隨著技術(shù)的更新,預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中;這些系統(tǒng)的運(yùn)用,在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠使用較多的工藝流程,各個工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色,生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn)。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用,那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過濾器,產(chǎn)水SDI數(shù)值更好;多介質(zhì)過濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5,如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1,并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌、病毒、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無法處理的物質(zhì),有效降低微生物負(fù)荷,降低對系統(tǒng)的微生物污染;具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過濾器處,也可以放在軟化器后面。 碩科純化水設(shè)備為您量身定制整套解決方案。
制藥用水的輸送 :1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊希瑝嚎s空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。 購買大型工廠純化水設(shè)備找蘇州碩科環(huán)保工程設(shè)備。揚(yáng)州純化水設(shè)備維修
純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家怎么選?揚(yáng)州純化水設(shè)備維修
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高質(zhì)量的產(chǎn)品,專為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設(shè)計。我們的設(shè)備采用了先進(jìn)的信息智能化技術(shù),可以通過手機(jī)控制設(shè)備的運(yùn)行,讓您更加便捷地管理您的生產(chǎn)流程。我們的純化水設(shè)備具有多種功能特點(diǎn),包括高效的過濾系統(tǒng)、準(zhǔn)確的水質(zhì)控制、可靠的設(shè)備安全保護(hù)等。我們的設(shè)備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng),可以實(shí)時監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保您的生產(chǎn)流程順暢無阻。碩科環(huán)保的純化水設(shè)備不僅具有高質(zhì)量的性能,還具有人性化的設(shè)計。我們的設(shè)備操作簡單易懂,即使您沒有相關(guān)的技術(shù)知識也能輕松上手。我們的設(shè)備還具有節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn),可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本,同時也為環(huán)境保護(hù)做出貢獻(xiàn)。我們的純化水設(shè)備是您企業(yè)生產(chǎn)流程中不可或缺的一部分,它可以為您的企業(yè)提供很好的水質(zhì)保障,讓您的產(chǎn)品更加質(zhì)量可靠。我們的設(shè)備還可以為您的企業(yè)提供更加便捷的管理方式,讓您的生產(chǎn)流程更加高效順暢。我們期待與您的企業(yè)合作,共同打造更加美好的未來。 揚(yáng)州純化水設(shè)備維修