江蘇IVD微流控核酸檢測

巧亦捷POCT全自動便攜式核酸分析設(shè)備優(yōu)勢在于：無需將樣品寄回中心實驗室，實現(xiàn)現(xiàn)場檢測，使用方便快捷；全封閉的自動化處理過程，減少人為干預，操作簡便，省時省力，保護操作人員自身安全，對環(huán)境的污染小。面對寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等需要即時檢測、快速出結(jié)果的場景將會發(fā)揮巨大作用。便攜式全集成核酸分析的研發(fā)并非易事，其研制與搭建是一個復雜的系統(tǒng)工程，需要醫(yī)學、生物、化學、工程、物理等多學科知識交叉，巧亦捷的研發(fā)團隊多是由專業(yè)的碩博人才組成，自主研發(fā)出“薄膜微流控技術(shù)”，相較于現(xiàn)今市場上研發(fā)分子POCT微流控技術(shù)平臺而言，操作更簡單易學、結(jié)果更準確穩(wěn)定、且日常維護成本易控。且巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機重4KG，真正實現(xiàn)床邊檢測（POCT）。江蘇IVD微流控核酸檢測

巧亦捷（ingeNova）是翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司旗下專注于動物體外診斷檢測的產(chǎn)品品牌，以翊新診斷全資子公司——蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司為主體。巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了貓呼吸道疫病檢測、貓消化道疫病檢測、犬消化道疫病檢測、寄生蟲等寵物核酸檢測，非洲豬瘟、藍耳等豬病核酸檢測，牛逼支、牛腹瀉等牛羊類食品動物的核酸檢測，人畜共患病核酸檢測，以及魚蝦等水生動物的核酸檢測。全自動薄膜微流控核酸檢測一體機是巧亦捷系列產(chǎn)品的主打檢測平臺，巧亦捷基于此平臺技術(shù)致力于為客戶提供快速、精確的動物疫病診斷整體解決方案。翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司由微流控技術(shù)領(lǐng)域國際周朋博士創(chuàng)立。公司依托先進的薄膜微流控技術(shù)開發(fā)一體化、智能化的快速、便捷的POCT體外分子診斷解決方案。針對動物疫病的早期診斷，公司以市場需求為出發(fā)點，開發(fā)出了低成本、無污染、能夠?qū)崿F(xiàn)真正意義上“全自動，全封閉，樣本進，結(jié)果出”的薄膜微流控芯片技術(shù)和可以用于動物疫病現(xiàn)場快速診斷的分子檢測系統(tǒng)，從而為動物疫病的現(xiàn)場診斷提供更加便利的檢測手段。目前已開發(fā)非洲豬瘟檢測、寵物呼吸道多聯(lián)檢測、寵物消化道多聯(lián)檢測等多種試劑及檢測方案。蘇州一體化微流控巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機適配多種動物檢測試劑，可實現(xiàn)10+多種聯(lián)檢。

目前，我國分子診斷產(chǎn)品主要是檢測試劑，檢測儀器相對弱勢。巧亦捷核酸檢測一體機在試劑和儀器的結(jié)合方面提出新的思路，“多功能、性價比高的儀器平臺”與“微升級別的試劑使用量”的結(jié)合，既符合社會的需求，又能實現(xiàn)與發(fā)達國家的差異化競爭。基于微流控技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品及微流控相關(guān)芯片有著廣闊的市場前景。根據(jù)核酸檢測一體機的特點，以及國內(nèi)的動物醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展現(xiàn)狀，本項目將產(chǎn)品的目標應(yīng)用場景，定位于：寵物醫(yī)院，獸醫(yī)診所，養(yǎng)殖現(xiàn)場、中心實驗室等多種動物疫病檢測場景。目前，這個市場對于分子檢測產(chǎn)品處于“有需求，無產(chǎn)品”的“空白市場”狀態(tài)，巧亦捷核算一體機，具有便攜、快速、低成本、操作簡捷、無環(huán)境污染等特點，適合多部分動物疫病檢測場景使用。隨著產(chǎn)品功能的進一步完善，完成一個平臺配備多種芯片的“1+N”式的“多功能一體化”升級，將同時擁有“分子檢測”、“免疫檢測”、“生化檢測”等功能，將更具市場競爭力。

突如其來的COVID-19使得[核酸檢測]進入大眾視野。隨著COVID-19的反復，全部核酸已讓大眾意識到[核酸檢測]的精細重要性。巧亦捷作為一個專注于動物診斷領(lǐng)域，并為該領(lǐng)域提供創(chuàng)新性診斷方案。傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)常見的痛點:一“繁”，即操作繁瑣，需要手動進行核損提取、純化。二“專”，即需要專業(yè)操作人員和專門的操作臺，耗費人力、物力。三“污”，即因PCR系統(tǒng)靈敏性和特異性高，人員操作，容易污染，導致結(jié)果不準。四“半”，即市面上幾乎所有的PCR儀都是半自動。相較于傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)，巧亦捷核酸檢測一體機擁有三大特色:一是全自動:自動完成繁瑣的核酸提取+PCR擴增，全自動核酸提取，手工操作時間少于1分鐘，至少節(jié)省一個專業(yè)操作人員。二是全封閉:避免人為干擾，消除人和實驗室的污染，降低對實驗室環(huán)境的高要求。三是可檢測:貓皰疹病毒、貓杯狀病毒、貓冠狀病毒、貓瘟熱病毒、犬瘟熱病毒、犬細小病毒等多種病原體。除此之外，巧亦捷還可以通過一個樣本可以出多個檢測結(jié)果，可實現(xiàn)快速診斷寵物疾病，進而降低檢測成本。巧亦捷薄膜微流控核酸檢測一體機是不受場地限制的分子檢測實驗室。

微流控芯片通過微細加工技術(shù)集成各種不同功能的單元，如微反應(yīng)池、微泵、微閥、檢測單元等。材料的選取十分重要。巧亦捷微流控芯片，設(shè)計選取材料時考慮的主要因素是：①優(yōu)良的加工性能，便于大批量生產(chǎn)以降低費用。②生物相容性或化學惰性，不影響分析試劑、藥物的化學性質(zhì)；③散熱和絕緣性；④良好的光透性能，適應(yīng)光學檢測的要求。另外還要考慮材料的電滲流特性、表面可修飾性及可密封性能等。尤為終采用了高聚物復合膜材料，其特點為：生物兼容，高耐溫，強度高，高透光。巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了非洲豬瘟檢測、牛鼻支等多種經(jīng)濟動物核酸檢測。巧亦捷薄膜微流控微流控

薄膜微流控技術(shù)對動物體外診斷行業(yè)的發(fā)展提供一個有利的契機。江蘇IVD微流控核酸檢測

巧亦捷全自動核酸檢測一體機中承載的微流控芯片分為兩個部分，使用前只需將樣本加入已裝置好試劑的囊袋中，并將芯片放入儀器，隨后所有的流程由儀器自動化完成。巧亦捷的微流控芯片實現(xiàn)了完整的細胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取純化、巢式ＰＣＲ擴增和熒光熔解曲線檢測，總分析時長大多小于45分鐘。整個反應(yīng)流程完全密閉，依靠外界施加力擠壓薄膜實現(xiàn)流體的轉(zhuǎn)移和腔體之間管道的密閉。其具有多個反應(yīng)腔，理論上能夠檢測多重不同靶標，單個疾病種類檢測套餐，如貓犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原體疾病等，基本能夠覆蓋常見動物的病原體，具有很強的競爭力。江蘇IVD微流控核酸檢測