高集成微流控技術(shù)研發(fā)

巧亦捷是蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“翊創(chuàng)生物”）旗下的動物診斷品牌，專注于動物疫病領域檢測產(chǎn)品和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務。致力于為客戶提供快速、精確的動物疫病診斷整體解決方案。翊創(chuàng)生物是翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司的全資子公司。翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司由微流控技術(shù)領域國際、海外周朋博士于2020年8月創(chuàng)立。公司依托具有自主知識產(chǎn)權(quán)的薄膜微流控先進技術(shù)，致力于開發(fā)一體化、智能化快速便捷的POCT體外診斷儀器試劑相結(jié)合的系統(tǒng)解決方案。公司已建立完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，自主研發(fā)的“樣本進，結(jié)果出”全自動快速核酸檢測一體化系統(tǒng)和化學發(fā)光一體化免疫分析系統(tǒng)已處于試產(chǎn)階段。公司自成立以來先后獲得蘇州高新區(qū)**人才、蘇州市姑蘇**人才、國家科技部“重大自然災害防控與公共安全”重點專項等獎勵和資助，擁有授權(quán)核心專利近20項。公司將始終秉承“讓復雜操作變得如此簡單，讓即時檢測助力國泰民安”的使命愿景，力爭成為微流控產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的驅(qū)動者和POCT診斷技術(shù)的**者。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機支持一個樣本同時檢測**多6重病原體，性價比更高。高集成微流控技術(shù)研發(fā)

巧亦捷全自動核酸檢測一體機中承載的微流控芯片分為兩個部分，使用前只需將樣本加入已裝置好試劑的囊袋中，并將芯片放入儀器，隨后所有的流程由儀器自動化完成。巧亦捷的微流控芯片實現(xiàn)了完整的細胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取純化、巢式ＰＣＲ擴增和熒光熔解曲線檢測，總分析時長大多小于45分鐘。整個反應流程完全密閉，依靠外界施加力擠壓薄膜實現(xiàn)流體的轉(zhuǎn)移和腔體之間管道的密閉。其具有多個反應腔，理論上能夠檢測多重不同靶標，單個疾病種類檢測套餐，如貓犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原體疾病等，基本能夠覆蓋常見動物的病原體，具有很強的競爭力。蘇州薄膜微流控芯片" 多、快、好、省 " 的薄膜微流控診斷技術(shù)更適合寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等應用場景。

近年來，微流控技術(shù)在國外市場已被充分驗證，多款產(chǎn)品成功商業(yè)化。在國內(nèi)，微流控技術(shù)在產(chǎn)品端的應用起步不久，發(fā)展?jié)摿薮?。在國家政策支持及傳統(tǒng)IVD企業(yè)戰(zhàn)略升級大背景下，國內(nèi)微流控產(chǎn)業(yè)正在以27%的高增速發(fā)展。翊新診斷創(chuàng)始人周朋博士近40年的產(chǎn)學研經(jīng)驗積累，搭建起了國內(nèi)前列的從理論到芯片設計、加工到量產(chǎn)的全鏈條微流控+體外檢測技術(shù)平臺。公司很好地把握住了市場需求，以其D端（研發(fā)設計端）技術(shù)優(yōu)勢快速切入到微流控領域。

PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶鏈式反應），是一種分子生物學技術(shù)，可以用于擴增特定的DNA，該方法可在生物體外進行。PCR過程包括3個步驟：變性、退火、延伸，需要在高低中3個不同的溫度(高溫變性：90℃～95℃，低溫退火：55℃～60℃，中溫延伸：70℃～72℃)下進行。巧亦捷薄膜微流控核酸一體機采用的微流控芯片是一種基于微流控技術(shù)的PCR反應裝置，具有樣本需求小、體積小、成本低、全封閉、高集成等優(yōu)勢，有利于提高擴增速度，避免樣本污染。在一個芯片上可以形成多功能集成體系和數(shù)目眾多的復合體系的微全分析系統(tǒng)，微型反應器是芯片實驗室中常用的用于生物化學反應的結(jié)構(gòu)，如毛細管電泳、聚合酶鏈反應、酶反應和DNA雜交反應的微型反應器等。其中電壓驅(qū)動的毛細管電泳比較容易在微流控芯片上實現(xiàn)，所以成為其中發(fā)展尤為快速的技術(shù)。薄膜微流控技術(shù)將核酸檢測全流程集中于芯片中進行，可有效杜絕氣溶膠污染。

目前，我國分子診斷產(chǎn)品主要是檢測試劑，檢測儀器相對弱勢。巧亦捷核酸檢測一體機在試劑和儀器的結(jié)合方面提出新的思路，“多功能、性價比高的儀器平臺”與“微升級別的試劑使用量”的結(jié)合，既符合社會的需求，又能實現(xiàn)與發(fā)達國家的差異化競爭。基于微流控技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品及微流控相關(guān)芯片有著廣闊的市場前景。根據(jù)核酸檢測一體機的特點，以及國內(nèi)的動物醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展現(xiàn)狀，本項目將產(chǎn)品的目標應用場景，定位于：寵物醫(yī)院，獸醫(yī)診所，養(yǎng)殖現(xiàn)場、中心實驗室等多種動物疫病檢測場景。目前，這個市場對于分子檢測產(chǎn)品處于“有需求，無產(chǎn)品”的“空白市場”狀態(tài)，巧亦捷核算一體機，具有便攜、快速、低成本、操作簡捷、無環(huán)境污染等特點，適合多部分動物疫病檢測場景使用。隨著產(chǎn)品功能的進一步完善，完成一個平臺配備多種芯片的“1+N”式的“多功能一體化”升級，將同時擁有“分子檢測”、“免疫檢測”、“生化檢測”等功能，將更具市場競爭力。巧亦捷依托的薄膜微流控技術(shù)打破了國外技術(shù)壟斷，走出了屬于自己的自研自銷的發(fā)展道路。蘇州微流控核酸檢測

巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機是全自動儀器，只需簡單加樣即可完成核酸檢測。高集成微流控技術(shù)研發(fā)

產(chǎn)品是品牌比較好的發(fā)聲，也是企業(yè)在終端市場較為有力的競爭武器。自巧亦捷全自動薄膜微流控核酸檢測一體機AQ1132上市以來，已陸續(xù)裝機至江浙、閩南、江西、北京等地區(qū)、并憑借全自動化檢測、傻瓜式操作以及小巧易攜帶等優(yōu)勢，解決了諸多以往動物核酸檢測過程中的用戶痛點，其穩(wěn)定、高效性獲得了終端用戶的充分肯定。巧亦捷薄膜微流控核酸一體機產(chǎn)品亮點還包含如：檢測過程快速準確，大部分檢測項目可在40~70分鐘內(nèi)完成檢測；人工操作只有“加入樣本”一步，其余檢測流程機器自行完成，這可有效降低實驗過程中人為失誤導致的實驗誤差和交叉污染的風險。高集成微流控技術(shù)研發(fā)