江蘇國際微流控芯片

突如其來的COVID-19使得[核酸檢測]進入大眾視野。隨著COVID-19的反復，全部核酸已讓大眾意識到[核酸檢測]的精細重要性。巧亦捷作為一個專注于動物診斷領(lǐng)域，并為該領(lǐng)域提供創(chuàng)新性診斷方案。傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)常見的痛點:一“繁”，即操作繁瑣，需要手動進行核損提取、純化。二“專”，即需要專業(yè)操作人員和專門的操作臺，耗費人力、物力。三“污”，即因PCR系統(tǒng)靈敏性和特異性高，人員操作，容易污染，導致結(jié)果不準。四“半”，即市面上幾乎所有的PCR儀都是半自動。相較于傳統(tǒng)PCR檢測系統(tǒng)，巧亦捷核酸檢測一體機擁有三大特色:一是全自動:自動完成繁瑣的核酸提取+PCR擴增，全自動核酸提取，手工操作時間少于1分鐘，至少節(jié)省一個專業(yè)操作人員。二是全封閉:避免人為干擾，消除人和實驗室的污染，降低對實驗室環(huán)境的高要求。三是可檢測:貓皰疹病毒、貓杯狀病毒、貓冠狀病毒、貓瘟熱病毒、犬瘟熱病毒、犬細小病毒等多種病原體。除此之外，巧亦捷還可以通過一個樣本可以出多個檢測結(jié)果，可實現(xiàn)快速診斷寵物疾病，進而降低檢測成本。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機集成了樣本處理、核酸提取和PCR功能，簡化了PCR實驗的操作流程。江蘇國際微流控芯片

微流控就是在微觀尺度上對流體進行精密操控。微流控芯片則可以說是通過這種精密操控而實現(xiàn)的“芯片實驗室“（Lab-on-a-chip），可以把生物、化學等領(lǐng)域的多步操作集成在一塊小小的芯片里，對細胞、生物大分子、小分子、離子等進行各類操作、反應以及檢測等。作為“芯片”，微流控芯片自然體積不大，輕巧便攜。同時，由于操控尺度非常微小，因此樣本用量很少，操作速度快，還可以大量平行處理。可以說是以一己之力把傳統(tǒng)的大型實驗室變成了可以帶著四處奔走的掌上實驗室。蘇州薄膜微流控分子診斷巧亦捷研、產(chǎn)、用緊密聯(lián)合研發(fā)新產(chǎn)品，實現(xiàn)1+1+1>3的效果；

巧亦捷是蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“翊創(chuàng)生物”）旗下的動物診斷品牌，專注于動物疫病領(lǐng)域檢測產(chǎn)品和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務。致力于為客戶提供快速、精確的動物疫病診斷整體解決方案。翊創(chuàng)生物是翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司的全資子公司。翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司由微流控技術(shù)領(lǐng)域國際**、海外**周朋博士于2020年8月創(chuàng)立。公司依托具有自主知識產(chǎn)權(quán)的薄膜微流控先進技術(shù)，致力于開發(fā)一體化、智能化快速便捷的POCT體外診斷儀器試劑相結(jié)合的系統(tǒng)解決方案。公司已建立完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，自主研發(fā)的“樣本進，結(jié)果出”全自動快速核酸檢測一體化系統(tǒng)和化學發(fā)光一體化免疫分析系統(tǒng)已處于試產(chǎn)階段。公司自成立以來先后獲得蘇州高新區(qū)**人才、蘇州市姑蘇**人才、國家科技部“重大自然災害防控與公共安全”重點專項等獎勵和資助，擁有授權(quán)核心專利近20項。公司將始終秉承“讓復雜操作變得如此簡單，讓即時檢測助力國泰民安”的使命愿景，力爭成為微流控產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的驅(qū)動者和POCT診斷技術(shù)的**者。

依托于國際先進的薄膜微流控技術(shù)，巧亦捷的全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機取得了極大的創(chuàng)新和突破，針對當下核酸檢測的兩大痛點：即全自動化問題和污染問題。

巧亦捷的核酸檢測一體機采用高度集成的微流體控制、PCR加熱擴增及光學檢測單元，能實現(xiàn)準確的微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量及混合控制。提取試劑、擴增試劑均已預置在芯片，只需一步加樣操作，實現(xiàn)“樣本進，結(jié)果出”，全流程全自動，將傳統(tǒng)實驗室4小時以上的檢測時間極大地縮短至45分鐘，可實現(xiàn)單樣本的多種病原微生物檢測，如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子檢測。極大地降低了對于專業(yè)操作人員的需求，助力快速核酸檢測技術(shù)性能和效率的雙重突破。

全封閉無污染可實現(xiàn)20重PCR聯(lián)檢能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR擴增、熒光定量實時檢測功能，在密封的薄膜微流控芯片內(nèi)進行核酸檢測的全流程，整個檢測與環(huán)境基本隔絕，杜絕氣溶膠污染和樣本交叉污染，可用于現(xiàn)場檢測，徹底擺脫了對于標準PCR實驗室的依賴。 巧亦捷核酸檢測一體機很大程度還原標準PCR實驗室的核酸檢測過程。

微流控作為交叉學科融合的技術(shù)應用于體外診斷領(lǐng)域、細胞與基因診療領(lǐng)域、類***與器官芯片領(lǐng)域，極大促進產(chǎn)業(yè)革新。目前，IVD成為較早實現(xiàn)微流控技術(shù)落地的行業(yè)。體外診斷產(chǎn)品開發(fā)及研究，主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速檢測領(lǐng)域，研發(fā)出便攜、快速、準確、特異性及靈敏度高的POCT產(chǎn)品是時代迫切需求，微流控技術(shù)無疑是實現(xiàn)POCT化的推薦方案之一。隨著微流控芯片加工工藝及相應檢測技術(shù)的不斷提升，其在體外診斷領(lǐng)域必定具有良好的發(fā)展前景。薄膜微流控技術(shù)將核酸檢測全流程集中于芯片中進行，可有效杜絕氣溶膠污染。蘇州薄膜微流控分子診斷

巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機可極大降低了診療所需的空間、時間以及人力成本。江蘇國際微流控芯片

巧亦捷采用的實時熒光定量PCR可以早期、精細的診斷寵物疾病在目前的寵物臨床工作中，廣存在著對一部分病原診斷困難或者不能精確診斷的問題。具體表現(xiàn)在以下幾個方面：1.現(xiàn)有的診斷技術(shù)靈敏度低，如：常見用于病毒診斷的膠體金試紙。雖然，膠體金試紙可以提供快速診斷，但是該種方法是從蛋白水平對病原進行檢測，存在一定的交叉反應和動物自身抗體干擾，導致臨床應用的過程中出現(xiàn)假陽性和假陰性的結(jié)果。2.疾病的早期診斷（如潛伏期）和抗原要求較高的疾病，使用傳統(tǒng)的診斷技術(shù)（膠體金試紙和ELISA檢測方法）無法提供準確的診斷依據(jù)。如臨床上常見犬瘟熱和細小病毒；3.臨床上有很多的病原沒有商品化的便捷的試劑商業(yè)化生產(chǎn)，這一部分的病原診斷（如貓傳染性腹膜炎）目前在獸醫(yī)臨床工作中還不能做到在醫(yī)院內(nèi)診斷。如果需要做血涂片、糞檢的疾病，導致主觀性較強，易產(chǎn)生漏檢的現(xiàn)象。4.在疫病防治過程中，如注射疫苗是預防犬貓病毒性疾病的主要措施，但是血清學檢測出的抗體很難區(qū)別是疫苗免疫還是病毒產(chǎn)生的，而PCR能夠精細的檢測病原體。5.臨床上還有一些病原在微量時存在診斷困難的情況，比如巴貝斯蟲等疾病。江蘇國際微流控芯片