目前絕大多數(shù)POCT級別的全自動核酸檢測系統(tǒng)產(chǎn)品,都是基于微流控技術(shù)實(shí)現(xiàn)的。巧亦捷薄膜微流控POCT核酸檢測系統(tǒng)能夠通將核酸樣本制備、PCR擴(kuò)增和熒光檢測等步驟集成在一起,實(shí)現(xiàn)全過程一體化檢測。
目前微流控POCT核酸檢測系統(tǒng)往往需要結(jié)合微流控芯片和核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù),主要包括賴解旋酶恒溫基因擴(kuò)增技術(shù)(HDA)、實(shí)時(shí)熒光核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)(SAT)、環(huán)介導(dǎo)恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)(LAMP)、切口酶核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)(NEMA)等。其中LAMP的使用更廣。 動物不能說話,無法通過問診來了解癥狀,獸醫(yī)醫(yī)師只能靠診療設(shè)備判斷。江蘇薄膜微流控核酸檢測
薄膜微流控到底控什么?
控流體。首先普及一個(gè)概念:層流。流體的流動形態(tài)根據(jù)雷諾系數(shù)Re的大小可以分為層流和湍流兩種形態(tài)。微流體在微流控芯片微通道網(wǎng)格中是層流的狀態(tài),當(dāng)兩股或多股流體匯合于同一微通道時(shí),它們更傾向于并排前行而非對流或湍流混合,均勻有序的流動能夠保證免疫反應(yīng)過程規(guī)則、有序和徹底。
第二個(gè)“控”是控精度。巧亦捷開發(fā)的微流控技術(shù)平臺,將中心實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)功能集成到一張小小的芯片上,從加樣、反應(yīng)、檢測,廢液回收全部在芯片的通道內(nèi)完成。被動式微液滴操縱系統(tǒng),搭配虹吸力驅(qū)動,微流體在定量設(shè)計(jì)的廢液儲存區(qū)及流速控制器的共同作用下實(shí)現(xiàn)通道內(nèi)定時(shí)、定量的免疫反應(yīng)。并保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。
第三個(gè)“控”是控時(shí)間。眾所周知免疫層析技術(shù)分析樣本一般都要15分鐘甚至更長才能拿到結(jié)果,而免疫微流控技術(shù)可以4分鐘出檢測結(jié)果,且20分鐘內(nèi)檢測結(jié)果不變,這個(gè)數(shù)據(jù)在POCT領(lǐng)域顯然占據(jù)市場優(yōu)勢。 一體化微流控IVD巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了魚蝦等水生動物的核酸檢測。
微流控芯片是一項(xiàng)以芯片為基礎(chǔ),結(jié)合化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)等多學(xué)科形成的技術(shù)平臺,能夠在一個(gè)芯片上實(shí)現(xiàn)樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測等流程,具有高通量、高效率和易操作的特點(diǎn)。隨著材料科學(xué)和納米技術(shù)的發(fā)展,該項(xiàng)技術(shù)得到迅速發(fā)展并應(yīng)用于化學(xué)分析、微生物檢測等,尤其是在微生物檢測和分析方面發(fā)揮著重要作用,并逐步產(chǎn)生了商品化的微流控芯片。微流控芯片因具有小型化、節(jié)約試劑、速度快、集成化程度高等優(yōu)點(diǎn),適用于處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件,但目前在動物疫病檢測中的應(yīng)用還很少見。
巧亦捷特針對動物診斷市場推出全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī),可實(shí)現(xiàn)主要流行亞型禽流感病毒的核酸快速現(xiàn)場檢測與分型。并且檢測的特異性和可重復(fù)性好,能夠滿足禽流感病毒現(xiàn)場快速檢測的需要。
巧亦捷在研發(fā)薄膜微流控芯片時(shí),集成的單元部件越來越多,且集成的規(guī)模也歸來越大,使著微流控芯片有著強(qiáng)大的集成性。同時(shí)可以大量平行處理樣品,具有分析速度快、耗低,物耗少,污染小等特點(diǎn),分析樣品所需要的試劑量幾微升至幾十個(gè)微升,被分析的物質(zhì)的體積甚至在納升級或皮升級。性價(jià)比高,檢測過程安全,因此,比起傳統(tǒng)的動物診斷產(chǎn)品更適合寵物醫(yī)院,獸醫(yī)診所,養(yǎng)殖現(xiàn)場等使用場景,為其提供快速、精確的動物疫病診斷整體解決方案。薄膜微流控技術(shù)將核酸檢測全流程集中于芯片中進(jìn)行,可有效杜絕氣溶膠污染。
體外診斷是臨床診療的前置性條件,提供了80%的臨床診斷信息,因此體外診斷又被稱為“醫(yī)生的眼睛”,這一點(diǎn)在人類醫(yī)學(xué)中如此,在動物醫(yī)學(xué)中也亦然。不論是寵物疫苗、絕育、驅(qū)蟲、門診診療還是寵物體檢,使用體外診斷技術(shù)輔助診療都是不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。此外,由于人畜共患病種類眾多,其中絕大多數(shù)急性烈性傳染病更是與動物密切相關(guān)。寵物與人類關(guān)系親密,做好對動物疾病特別是寵物疾病的防控,對于防控重大傳染病也非常關(guān)鍵。由此可見,動物的體外診斷對動物和人類的健康和福祉均具有重大意義。
由于傳統(tǒng)核酸檢測實(shí)驗(yàn)室體積較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本較高,而寵物醫(yī)院空間、成本等條件均有限,因此巧亦捷推出的全自動POCT核酸檢測一體機(jī)就顯得尤為合適和必要。通過應(yīng)用移動便攜式的POCT設(shè)備,寵物醫(yī)院不僅可以在不特別進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、成本較低的情況下快速實(shí)現(xiàn)核酸分子檢測能力從無到有的質(zhì)變,而且還能夠?yàn)榧膊》揽?、寵物不便出門等場景提供上門檢測服務(wù)。此外,寵物醫(yī)院相對來說就診“患者”較少,對檢測速度的需求大于對檢測通量的需求,因此應(yīng)用巧亦捷核酸檢測系統(tǒng)也可提高動物醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)診療效率,進(jìn)而促進(jìn)其服務(wù)提供能力和服務(wù)質(zhì)量的提升。 巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)相比第三方實(shí)驗(yàn)室檢測成本更低。一體化微流控IVD
薄膜微流控技術(shù)是巧亦捷自主知識產(chǎn)權(quán)。江蘇薄膜微流控核酸檢測
寵物診斷這個(gè)市場的主體是以貓狗為主的寵物,國內(nèi)近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升,城鎮(zhèn)人口比例、需要情感陪伴的老齡人和青年人口的增多,疊加社會風(fēng)氣潛移默化影響人們對養(yǎng)寵的觀念,從長遠(yuǎn)來看,這是一個(gè)新興的檢驗(yàn)市場。這個(gè)市場主要消費(fèi)者是年輕族群,新一代的年輕人比他們的長輩更加接受養(yǎng)寵愛寵的生活方式,并且年輕人愿意在寵物身上花費(fèi)更多的金錢,主要的消費(fèi)場所在寵物醫(yī)院。市場容量:《2018年中國寵物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示,我國寵物行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1708億元,其中醫(yī)療部分占比約300億人民幣,那診斷市場占比會有多少呢?我們按照《白皮書》的數(shù)據(jù)來看,2019年貓狗的飼養(yǎng)量約為9900萬只。假設(shè)正常情況,一只寵物一年需要檢測1次,每次檢測的收費(fèi)100元,其中檢測試劑的占比為30%,那寵物診斷市場的容量約為99億元人民幣,檢測試劑市場33億元人民幣。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)覆蓋了其主要檢測靶標(biāo):犬瘟熱病毒、犬細(xì)小病毒、犬冠狀病毒、弓形蟲抗原/抗體、炎癥(C反應(yīng)蛋白)、炎癥(降鈣素原)、炎癥(血清淀粉樣蛋白A)等。 江蘇薄膜微流控核酸檢測