負(fù)壓稱(chēng)量罩性能確認(rèn)之氣流流型:
氣流流型測(cè)試時(shí)應(yīng)將產(chǎn)品暴露位置,操作者工位,氣流從潔凈到臟污的流向綜合考慮進(jìn)去。確保產(chǎn)品接觸的是未經(jīng)污染的潔凈空氣",確保無(wú)氣流渦流、返流或擴(kuò)散到操作者呼吸區(qū)對(duì)操作者造成傷害。測(cè)試使用氣流流型測(cè)試**的水霧發(fā)生器,用攝像器材記錄下氣流流型。判斷標(biāo)準(zhǔn):氣流呈單向流狀態(tài),無(wú)渦流、返流或擴(kuò)散產(chǎn)生。
統(tǒng)鉅凈化設(shè)備(上海)有限公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈室的設(shè)計(jì)施工、各類(lèi)凈化設(shè)備、空氣過(guò)濾器的研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售近十五年,技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人,上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè),多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí),通過(guò)ISO9001認(rèn)證。歡迎來(lái)電咨詢(xún)選購(gòu)。 風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元品牌-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過(guò)ISO9001認(rèn)證。100級(jí)FFU品牌
負(fù)壓稱(chēng)量罩性能確認(rèn)之溫度:
因?yàn)榉Q(chēng)量罩內(nèi)有風(fēng)機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)熱,如沒(méi)有降溫措施,長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行會(huì)導(dǎo)致室內(nèi)溫度升高到不適宜的值。通常,對(duì)于需長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的稱(chēng)量罩可采取冷卻盤(pán)管降溫,對(duì)于運(yùn)行時(shí)間不長(zhǎng)的稱(chēng)量罩,可采取規(guī)定**長(zhǎng)使用連續(xù)使用時(shí)間的方式來(lái)保證溫度不超標(biāo),也可通過(guò)對(duì)所處房間單獨(dú)降溫的方式解決。應(yīng)有排出風(fēng),且稱(chēng)量罩是敞開(kāi)設(shè)備,如果出現(xiàn)溫度升高,其影響的是其所處操作間的整個(gè)的溫度升高。根據(jù)面積分布取樣點(diǎn),離墻不少于0.5米,均勻分布5點(diǎn)(應(yīng)保證稱(chēng)量罩內(nèi)部至少有一點(diǎn)),在工作面高度測(cè)量。使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)在稱(chēng)量罩開(kāi)啟前記錄室內(nèi)溫度,并計(jì)算平均值。然后開(kāi)啟設(shè)備進(jìn)行操作,在工作結(jié)束前,即**長(zhǎng)運(yùn)行時(shí)間時(shí)再次對(duì)室內(nèi)溫度進(jìn)行測(cè)量,并計(jì)算平均值。判斷標(biāo)準(zhǔn):負(fù)壓稱(chēng)量罩的運(yùn)行不造成室內(nèi)溫度升高大于2℃。 上海層流罩型號(hào)層流罩品牌-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過(guò)ISO9001認(rèn)證。
隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱(chēng)量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱(chēng)量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車(chē)間稱(chēng)量配料間得到了大量使用。在負(fù)壓稱(chēng)量罩內(nèi)的稱(chēng)量過(guò)程中,產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應(yīng)該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng),按照風(fēng)險(xiǎn)控制的原則必須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和性能確認(rèn)。
負(fù)壓稱(chēng)量罩的測(cè)試通常應(yīng)關(guān)注高效現(xiàn)場(chǎng)檢漏、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、排出風(fēng)量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
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FFU用途是什么?層流罩和FFU有哪些區(qū)別?
FFU是一種常見(jiàn)的設(shè)備,主要用于凈化設(shè)備,但FFU不只是技術(shù)豐富,而且技術(shù)含量高,現(xiàn)在很多用戶(hù)都重視和認(rèn)可。市場(chǎng)上FFU的銷(xiāo)量一直很好,F(xiàn)FU用途是什么?層流罩和FFU有哪些區(qū)別?
先來(lái)看看層流罩和FFU的區(qū)別。層流罩是一種可以將操作者與產(chǎn)品隔離的裝置,主要目的是避免產(chǎn)品污染。至于FFU,其功能和層流罩基本類(lèi)似。只是在結(jié)構(gòu)上有些區(qū)別
1、過(guò)濾器密封方式不有:層流罩的高效過(guò)濾器基本都是和箱體通過(guò)堅(jiān)固件固定在一起的,有的采用液槽密封高效過(guò)濾器,密封性能很好。而FFU的高效過(guò)濾器一般是分開(kāi)的,沒(méi)有通過(guò)堅(jiān)固件連接固定,是通過(guò)FFU的自重壓緊過(guò)濾器的密封條來(lái)實(shí)現(xiàn)密封。相比之下特別是在使用普通密封條的高效過(guò)濾器時(shí),層流罩的密封效果更好
2、層流罩一般出風(fēng)量有孔板散流板或配置得有均流膜,F(xiàn)FU沒(méi)有配。相對(duì)而言層流罩在出風(fēng)均勻度上表現(xiàn)更好。但兩者使用時(shí),只要設(shè)計(jì)得當(dāng),都可以達(dá)到現(xiàn)同的潔凈度需求。
稱(chēng)量罩價(jià)格-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證。
液槽密封層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,液槽密封層流罩可以單個(gè)使用,也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。
它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效空氣過(guò)濾器、阻尼層、燈具等組成,外殼噴塑。該產(chǎn)品既可懸掛,又可地面支撐,結(jié)構(gòu)緊湊,使用方便。液槽密封層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的高潔凈度。液槽密封層流罩,封閉式結(jié)構(gòu),外形低,外殼的重量輕。 GMP車(chē)間稱(chēng)量室哪家好-咨詢(xún)上海統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過(guò)ISO9001認(rèn)證。上海層流罩型號(hào)
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FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應(yīng)用及要求
FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應(yīng)用及要求根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,無(wú)塵車(chē)間一般分為ABCD四個(gè)潔凈級(jí)別,A級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。藥品生產(chǎn)廠房無(wú)塵車(chē)間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部A級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為A級(jí),這些A級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,A級(jí)區(qū)一般位于車(chē)間的內(nèi)區(qū),周?chē)蠧級(jí)區(qū)或D級(jí)區(qū)。但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車(chē)間工藝流程的**部位,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 100級(jí)FFU品牌