江蘇純凈水無塵室

制藥潔凈室潔凈度四個級別：

1、A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速）

2、B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

關(guān)于靜態(tài)懸浮粒子*大允許數(shù)/立方米：

A級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→20。

B級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→29。

C級：靜態(tài)→≥0.5μm→352000；靜態(tài)→≥5.0μm→2900。

D級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520000；靜態(tài)→≥5.0μm→29000。 礦泉水潔凈室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化，成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。江蘇純凈水無塵室

潔凈風管的制作、搬運、安裝是確保潔凈度的關(guān)鍵

要注意：接縫：不允許管道有橫向接縫，縱向接縫也應盡量少，當?shù)走呅∮诘扔?00mm時，底邊也不許有縱向接縫；咬口：應盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口，6級以上的潔凈風管不得使用按扣式咬口；密封：所有咬口縫、法蘭翻邊及鉚釘處必須涂密封膠防止漏風；各種密封墊嚴禁表面涂刷涂料；加固筋：不許設(shè)在管內(nèi)；法蘭：四角應設(shè)螺釘孔，孔距小于100mm，螺釘、螺母、墊片及鉚釘均應鍍鋅；測孔：管徑大于500mm的應設(shè)清掃及各種測孔；存放：制作完成后用中性清洗液清洗，干燥后用塑料膜封口以待安裝；拆封：只允許在安裝時拆開管道端口封膜，安裝中間停頓時應再封好端口；清潔：風管零部件安裝時要***表面的油污和塵土，并使用不易掉纖維的材料多次擦拭系統(tǒng)內(nèi)表面；漏風檢查：系統(tǒng)安裝后，保溫前進行漏風檢查。（1～5級系統(tǒng)按高壓系統(tǒng)風管規(guī)定執(zhí)行，6～9級系統(tǒng)按中壓系統(tǒng)風管執(zhí)行），可以用大于100W的低壓照明燈進行漏光檢測，低壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點不大于2處，每100米平均不大于16處為合格；中壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點不大于1處，每100米平均不大于8處為合格。 江蘇純凈水無塵室純凈水潔凈室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化，成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。

潔凈室的好與不好，主要是與潔凈室的環(huán)境相關(guān)聯(lián)，有的企業(yè)在生產(chǎn)(Produce)時必須要求有潔凈室，同時對于潔凈室的各項參數(shù)(parameter)還有相關(guān)的要求，于是潔凈室在建設(shè)的時候，就要考慮（consider)到企業(yè)生產(chǎn)的需求，并且根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)要求的環(huán)境不同而進行建設(shè)，而不是隨便建立一個無塵的潔凈室就可以的，一定要符合產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝(production engineering)。潔凈車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。 

在單向流潔凈室以及單向流凈化設(shè)備中，可以發(fā)現(xiàn)沿壁的和兩個過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸?shù)缴喜吭偎拖聛?，破壞了上述“活塞流”的狀態(tài)，危害極大。對于和外界有開口相通的局部凈化設(shè)備，例如潔凈工作臺，這種氣流將引射外界污染氣流，在設(shè)計上一定要減小過濾器邊框處所占的無效面積，更要設(shè)法使空間的壁面盡量接近過濾器有效迭風截面。

統(tǒng)鉅凈化設(shè)備（上海）有限公司專業(yè)從事潔凈棚的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年，技術(shù)團隊有18年行業(yè)工作經(jīng)驗負責人，上海守合同重信用AAA級企業(yè)，多次獲得A級納稅信用等級，通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。 凈化房設(shè)計施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。

潔凈室維護管理內(nèi)容①人員管理：所謂潔凈室的人員管理應包括：制定專職人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員培訓教育規(guī)定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。②潔凈服的管理：包括潔凈服采購和制作（含材料選擇）、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等。③物流管理：包括進入潔凈室的物料準入制度，物料的清理和清掃規(guī)定、物凈程序管理、廢棄物管理制度。④潔凈室內(nèi)設(shè)備及工具管理、包括：設(shè)備及工器具的搬入管理，清掃和清潔規(guī)定，設(shè)備及工器具的推出管理等。⑤潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護管理制定相應的操作規(guī)程、維修制度等，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室相關(guān)的公用動力系統(tǒng)設(shè)備、管線等管理維護，如空氣過濾器、空調(diào)機、凈化設(shè)備配電設(shè)備、設(shè)施等。⑥潔凈室的清潔、清掃管理，包括清掃、清潔規(guī)定，清掃和清潔設(shè)備管理，清洗設(shè)施管理等。⑦潔凈室安全管理，包括：禁止在超級潔凈間內(nèi)吸煙管理制度，潔凈室安全管理制度。凈化室設(shè)計施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。重慶飲用水潔凈車間

嘉定無塵車間設(shè)計施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。江蘇純凈水無塵室

潔凈室的壓差控制是保證潔凈度的重要條件我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073－2001）中對潔凈室的壓差控制有如下規(guī)定：潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按照生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差應不小于10Pa。在考慮潔凈室的壓差控制時，國內(nèi)外潔凈室壓差風量的確定，多數(shù)是采用房間換氣次數(shù)來估算的，這就要求設(shè)計師和施工員對換氣次數(shù)的概念要有足夠的重視。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)**少在10次／h以上，甚至高達數(shù)百次。實際工程中往往因為建筑物的柱子、梁等凸出結(jié)構(gòu)導致送、回風系統(tǒng)阻力過大，致使換氣次數(shù)不能符合設(shè)計要求。假如采用非單向流的雙層壁回風頂送風氣流組織形式，這種情況更為明顯。江蘇純凈水無塵室

統(tǒng)鉅凈化設(shè)備（上海）有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務范圍主要包括：空氣凈化設(shè)備，空氣過濾器，空氣凈化工程等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為空氣凈化設(shè)備，空氣過濾器，空氣凈化工程行業(yè)出名企業(yè)。