依據(jù)《中華人民共和國(guó)電子簽名法》《全國(guó)一體化在線(xiàn)服務(wù)平臺(tái)電子證照管理辦法(試行)》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法(試行)》等,現(xiàn)就正式實(shí)施化妝品電子注冊(cè)證有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、自2022年10月1日起,按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》獲準(zhǔn)注冊(cè)的特殊化妝品和化妝品新原料,及獲準(zhǔn)注冊(cè)證變更、延續(xù)的特殊化妝品,發(fā)放電子注冊(cè)證。此前已發(fā)放的紙質(zhì)注冊(cè)證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。二、自2022年10月1日起,獲準(zhǔn)注冊(cè)證變更的特殊化妝品,注冊(cè)人(境內(nèi)責(zé)任人)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,向國(guó)家藥監(jiān)局行政許可事項(xiàng)受理服務(wù)部門(mén)交還其持有的紙質(zhì)注冊(cè)證。三、特殊化妝品和化妝品新原料電子注冊(cè)證生成后將推送至注冊(cè)人(境內(nèi)責(zé)任人)網(wǎng)上辦事大廳的法定代表人空間,推送成功即送達(dá),注冊(cè)人(境內(nèi)責(zé)任人)可登錄領(lǐng)取。四、注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)正確使用和妥善保管電子注冊(cè)證,電子注冊(cè)證可實(shí)現(xiàn)即時(shí)領(lǐng)取證書(shū)、短信提醒、證書(shū)授權(quán)、掃碼查詢(xún)、在線(xiàn)驗(yàn)證、全網(wǎng)共享等功能,涉及電子注冊(cè)證獲取、使用等相關(guān)問(wèn)題解答可查看網(wǎng)上辦事大廳“電子證照常見(jiàn)問(wèn)題解答”欄目。倉(cāng)儲(chǔ)物流精心呵護(hù),進(jìn)口化妝品品質(zhì)突出值得信賴(lài)。外高橋清關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊
國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線(xiàn)運(yùn)行。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:一、自2022年10月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線(xiàn)報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,由其代為在線(xiàn)提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng),也可以向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告,由上述企業(yè)或者單位代為在線(xiàn)提交報(bào)告。二、國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)新注冊(cè)用戶(hù)請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)登錄指定頁(yè)面,點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊(cè)”提交注冊(cè)申請(qǐng),填寫(xiě)有關(guān)信息。經(jīng)審核通過(guò)后,系統(tǒng)注冊(cè)用戶(hù)可以使用其賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊(cè)的系統(tǒng)用戶(hù),可以繼續(xù)使用其原賬號(hào)密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。自貿(mào)區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品價(jià)格合理品質(zhì)保證,物流無(wú)憂(yōu),進(jìn)口化妝品讓美麗更持久。
海關(guān)總署可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型和程度,決定并公布采取以下快速反應(yīng)措施:(一)有條件地限制進(jìn)出口,包括嚴(yán)密監(jiān)控、加嚴(yán)檢驗(yàn)、責(zé)令召回等;(二)禁止進(jìn)出口,就地銷(xiāo)毀或者作退運(yùn)處理;(三)啟動(dòng)進(jìn)出口化妝品安全應(yīng)急預(yù)案。主管海關(guān)負(fù)責(zé)快速反應(yīng)措施的實(shí)施工作。對(duì)不確定的風(fēng)險(xiǎn),海關(guān)總署可以參照國(guó)際通行做法在未經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情況下直接采取臨時(shí)性或者應(yīng)急性的快速反應(yīng)措施。同時(shí),及時(shí)收集和補(bǔ)充有關(guān)信息和資料,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)的類(lèi)型和程度。進(jìn)口化妝品存在安全問(wèn)題,可能或者已經(jīng)對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,收貨人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回并立即向所在地海關(guān)報(bào)告。收貨人應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,告知消費(fèi)者停止使用,做好召回記錄。收貨人不主動(dòng)召回的,主管海關(guān)可以責(zé)令召回。必要時(shí),由海關(guān)總署責(zé)令其召回。出口化妝品存在安全問(wèn)題,可能或者已經(jīng)對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施并立即向所在地海關(guān)報(bào)告。主管海關(guān)應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)召回情況及時(shí)向海關(guān)總署報(bào)告。海關(guān)對(duì)本辦法規(guī)定必須經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)的進(jìn)出口化妝品以外的進(jìn)出口化妝品,根據(jù)國(guó)家規(guī)定實(shí)施抽查檢驗(yàn)。
進(jìn)口化妝品企業(yè)需要注意的事項(xiàng)有哪些?
進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)或者其他組織,境外注冊(cè)人、備案人不可直接進(jìn)行申報(bào)工作,應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人方可;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力,進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行化妝品安全評(píng)估,并設(shè)立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位。
境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù):(一)以注冊(cè)人、備案人的名義,辦理進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)、備案;(二)協(xié)助注冊(cè)人、備案人開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作;(三)協(xié)助注冊(cè)人、備案人實(shí)施進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料召回工作;(四)按照與注冊(cè)人、備案人的協(xié)議,對(duì)投放境內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任;(五)配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作。
初次申請(qǐng)?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊(cè)或者辦理普通進(jìn)口化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》要求的相關(guān)資料、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件等。 報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品,流程簡(jiǎn)單又安心。
“食品級(jí)”進(jìn)口化妝品是對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)
一些進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)化妝品時(shí)使用了某些可用于生產(chǎn)“食品”的原料。因此,一些商家就借機(jī)稱(chēng)這樣的化妝品為“食品級(jí)”進(jìn)口化妝品,以表示其銷(xiāo)售的進(jìn)口化妝品更安全,特別是暗示家長(zhǎng),把這樣的進(jìn)口化妝品給兒童使用更安全,兒童即使吃了都沒(méi)風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)上,化妝品和食品是兩種不同類(lèi)別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法規(guī)規(guī)定,適用不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原料要求、生產(chǎn)條件等,根本不存在所謂的“食品級(jí)”進(jìn)口化妝品。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品是以“涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法”,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。因此,化妝品不是為食用而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。在進(jìn)口化妝品的日常使用中,如偶爾少量從口唇部攝入化妝品,例如:口紅、唇膏被舔食入口,也不必過(guò)于擔(dān)心,因?yàn)檫@種攝入量較小,仍在安全容許的范圍內(nèi)。但如果兒童把進(jìn)口化妝品誤當(dāng)作食品,主動(dòng)大量攝入,則可能導(dǎo)致健康風(fēng)險(xiǎn),如果出現(xiàn)不適癥狀,還應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”。進(jìn)口化妝品的標(biāo)簽宣稱(chēng)“食品級(jí)”“可食用”等,違反了化妝品標(biāo)簽管理的法規(guī)規(guī)定,應(yīng)予禁止。 大品牌進(jìn)口化妝品,東爾公司在這方面有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)!自貿(mào)區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品價(jià)格合理
報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品,合法流通,美化生活。外高橋清關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊
化妝品的安全性跟“可食用”沒(méi)關(guān)系
評(píng)價(jià)一個(gè)進(jìn)口化妝品是否安全,需要評(píng)估它的原料安全性,同時(shí)還需要評(píng)估它的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方式、貯存條件等。進(jìn)口化妝品的安全性與它是否“可食用”沒(méi)關(guān)系。一些商家即使使用了某些可用于生產(chǎn)“食品”的原料來(lái)生產(chǎn)化妝品,也并不表示生產(chǎn)出來(lái)的進(jìn)口化妝品是安全的。對(duì)于未收錄在《化妝品已使用原料目錄》中的“食品”原料,若想作為原料添加至進(jìn)口化妝品里,還需對(duì)其皮膚刺激性、皮膚致敏性、光毒性、光敏性等進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估,經(jīng)多方面評(píng)估認(rèn)為安全的,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料注冊(cè)或者備案后,方可作為進(jìn)口化妝品原料使用。此外,根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》,一些可食用或者在食品中存在的物質(zhì)被收錄為化妝品禁用原料,禁止添加在進(jìn)口化妝品中,比如:魔芋、維生素K-1等。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》中明確規(guī)定:兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。 外高橋清關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊