特殊化妝品注冊(cè)證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前6個(gè)月起,對(duì)產(chǎn)品開展多方面自查評(píng)估。經(jīng)自查評(píng)估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊(cè)信息服務(wù)平臺(tái),按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng),并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人原因,導(dǎo)致注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請(qǐng)資料的,注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi),向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以核實(shí)并出具書面意見。注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在收到書面意見后5個(gè)工作日內(nèi),向國家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)提出注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng),提交申請(qǐng)資料和省級(jí)藥品監(jiān)管部門出具的書面核實(shí)意見?;瘖y品正在進(jìn)入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時(shí)代。無論是化妝品研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個(gè)化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢(shì)。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長(zhǎng)遠(yuǎn)地發(fā)展。 面膜保稅加工廠,上海東爾可為您提供解決方案!洋山港報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品哪家便宜
化妝品的零售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào);注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào);產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容;不符合社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合條例規(guī)定的化妝品,藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件。上海機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)上海報(bào)關(guān)公司,東爾國際,誠信可靠,收費(fèi)合理!
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?;瘖y品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊倚l(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在:配方版本的集中控制;車間計(jì)劃的排產(chǎn)制定;加工批次實(shí)時(shí)進(jìn)度的透明化管理;配方的稱重管理和控制;從原料預(yù)稱,到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來,記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù));進(jìn)口化妝品投料過程的精確控制;進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及持續(xù)優(yōu)化;權(quán)限控制,針對(duì)不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限;生產(chǎn)歷史的自動(dòng)記錄及績(jī)效分析;進(jìn)口化妝品物流倉庫管理方面有多級(jí)的來料包裝管理,從來料,IQC,入庫,上架,發(fā)料,成品入庫,出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理;采用條碼技術(shù)(可一維,二維條碼管理),PDA移動(dòng)作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn)),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)(與電子稱無縫鏈接),工作流引擎管理(IQC作業(yè)流程化),電子辦公(取消了以前大量紙質(zhì)報(bào)表及落后的記錄模式),電子看板(把工作內(nèi)容以及工作進(jìn)度顯示在大型看板上減少溝通成本提高工作效率);罐裝管理方面:以實(shí)時(shí)記錄為基礎(chǔ),記錄灌裝生產(chǎn)全過程的信息;與灌裝線的所有設(shè)備對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集與設(shè)備的控制;灌裝生產(chǎn)的排程與調(diào)度;設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)控與管理;灌裝任務(wù)的完成情況以及生產(chǎn)狀態(tài)的統(tǒng)計(jì)、查詢;業(yè)績(jī)分析及生產(chǎn)決策制定,各種需求報(bào)表的查看與打印。進(jìn)口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質(zhì)量有保障!
2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《公告》),對(duì)育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊(cè)證或備案的,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。在任何時(shí)候,化妝品注冊(cè)人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)此5類化妝品申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或進(jìn)行普通化妝品備案,取得注冊(cè)證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊(cè)或備案編號(hào)。擬保留原注冊(cè)或備案編號(hào)的,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊(cè)備案變更程序,提出配方變更申請(qǐng),化妝品注冊(cè)人、備案人逾期未按照規(guī)定申請(qǐng)變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 保稅區(qū)化妝品進(jìn)出口,價(jià)格低服務(wù)好,省時(shí),省力,省心,省錢!浦東新區(qū)運(yùn)輸進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富
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申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報(bào)告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng),向藥品監(jiān)督管理部門提交審評(píng)意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合要求的,準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給化妝品新原料注冊(cè)證;對(duì)不符合要求的,不予注冊(cè)并書面說明理由?;瘖y品新原料備案人通過藥品監(jiān)督管理部門在線政W服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。對(duì)存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊(cè)或者取消備案。洋山港報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品哪家便宜
上海東爾國際貨物運(yùn)輸代理有限公司屬于交通運(yùn)輸?shù)母咝缕髽I(yè),技術(shù)力量雄厚。上海東爾物流是一家有限責(zé)任公司企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會(huì)”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn);以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),提供***的報(bào)關(guān)報(bào)檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù)。上海東爾物流自成立以來,一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。