上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-13

    特殊化妝品注冊(cè)證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前6個(gè)月起,對(duì)產(chǎn)品開展多方面自查評(píng)估。經(jīng)自查評(píng)估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊(cè)信息服務(wù)平臺(tái),按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng),并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人原因,導(dǎo)致注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請(qǐng)資料的,注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi),向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以核實(shí)并出具書面意見。注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在收到書面意見后5個(gè)工作日內(nèi),向國(guó)家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)提出注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng),提交申請(qǐng)資料和省級(jí)藥品監(jiān)管部門出具的書面核實(shí)意見?;瘖y品正在進(jìn)入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時(shí)代。無論是化妝品研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個(gè)化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢(shì)。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長(zhǎng)遠(yuǎn)地發(fā)展。 厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護(hù)膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉(cāng)儲(chǔ)加工報(bào)關(guān)等供應(yīng)鏈服務(wù)。上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口化妝品

    牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護(hù)為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據(jù)2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將會(huì)按普通化妝品進(jìn)行備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報(bào)國(guó)務(wù)Y市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品,過渡期內(nèi),化妝品注冊(cè)人可向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請(qǐng),除此以外,國(guó)家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生變化的,化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家藥監(jiān)局備案。產(chǎn)品配方中使用了2021年第74號(hào)公告《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊(cè)或備案編號(hào)。 綜合保稅區(qū)清關(guān)進(jìn)口化妝品價(jià)格合理您知道化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您!

上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口化妝品

    特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門備案?;瘖y品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;產(chǎn)品安全評(píng)估資料。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人初次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例的證明資料。申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人對(duì)提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

    自2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,申請(qǐng)Q斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日前申請(qǐng)并取得注冊(cè)的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日至12月31日期間申請(qǐng)并取得注冊(cè)的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2022年起,通過注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。 化妝品進(jìn)口清關(guān)順利嗎?多年化妝品通關(guān)能力助你成功!

上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口化妝品

    在進(jìn)行用戶信息更新時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的,應(yīng)同時(shí)更新,一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng),名下已開展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料,z長(zhǎng)不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;產(chǎn)品名稱信息;產(chǎn)品配方;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;產(chǎn)品安全評(píng)估資料。注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊(cè)備案信息表》(附10),并提交相關(guān)資料。產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。。 精華液保稅區(qū)加工,上海東爾可為您提供解決方案!自貿(mào)區(qū)備案咨詢進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口化妝品人工貼標(biāo)不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

    化妝品Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國(guó)產(chǎn)化妝品,在境外完成的為進(jìn)口化妝品,在中國(guó)臺(tái)灣、香港地區(qū)完成的參照進(jìn)口化妝品管理。以一個(gè)化妝品名稱申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品,任何一劑的Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的,按照進(jìn)口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊(cè)或者進(jìn)行備案后,按照下列規(guī)則進(jìn)行編號(hào)?;瘖y品新原料備案編號(hào)規(guī)則,國(guó)妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊(cè)編號(hào)規(guī)則,國(guó)妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號(hào)規(guī)則,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口化妝品--國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)+本年度全國(guó)備案產(chǎn)品順序數(shù);中國(guó)臺(tái)灣、香港化妝品,國(guó)妝網(wǎng)備制字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)+本年度全國(guó)備案產(chǎn)品順序數(shù);特殊化妝品注冊(cè)編號(hào)規(guī)則,國(guó)產(chǎn)化妝品--國(guó)妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口化妝品--國(guó)妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù);中國(guó)臺(tái)灣、香港化妝品,國(guó)妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)。 上海港真空塑封進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

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