進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;8、進口化妝品產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。上海東爾國際貨運,為進口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內(nèi)電商”一件代發(fā)服務(wù)!外高橋備案咨詢進口化妝品客戶案例多多
質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況,包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國政F主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。無法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件。 自貿(mào)區(qū)運輸進口化妝品口碑推薦化妝品進口清關(guān)順利嗎?多年化妝品通關(guān)能力助你成功!
化妝品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后,方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定。化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標準品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請,由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為Z終檢驗結(jié)論。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。復(fù)檢機構(gòu)名錄由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時開展評價,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。
化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)提供商標注冊證。化妝品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)?;瘖y品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標注“納米級”。 進口化妝品報關(guān)、倉儲、貼標哪兒有?上海東爾可以的!
從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督,保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負責(zé),并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范。厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關(guān)等供應(yīng)鏈服務(wù)。溯源掃碼進口化妝品值得推薦
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化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認,設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷;注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附4);境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責(zé)人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。 外高橋備案咨詢進口化妝品客戶案例多多
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。上海東爾物流是一家有限責(zé)任公司企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務(wù)。上海東爾物流自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。