化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè),并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務平臺經營者未依照條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規(guī)定給予處罰。化妝品經營者履行了條例規(guī)定的進貨查驗記錄等義務,有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的,收繳其經營的不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品,可以免除行政處罰。化妝品廣告違反本條例規(guī)定的,依照《廣告法》的規(guī)定給予處罰;采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關法律的規(guī)定給予處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產品召回的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,并給相應經濟處罰。 厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關等供應鏈服務。自貿區(qū)報關進口化妝品哪家服務好
從事化妝品生產活動,應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè);有與生產的化妝品相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設施設備;有與生產的化妝品相適應的技術人員;有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產許可證有效期為5年。委托生產化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產活動進行監(jiān)督,保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范以及合同約定進行生產,對生產活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規(guī)范。自貿區(qū)真空塑封進口化妝品哪家好育發(fā)、脫發(fā)、美乳、健美、除臭類產品,在《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后,需要注意什么?上海東爾與您分享!
注冊或者備案化妝品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關法規(guī)的規(guī)定?;瘖y品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業(yè)生產同一化妝品的,應當提供其中一個生產企業(yè)樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。4.多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產品進行備案,每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。5.宣稱新功效的化妝品,按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》以及相關技術法規(guī)文件開展檢驗。
化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業(yè)生產的,應當提交生產企業(yè)信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業(yè)及其信息。生產企業(yè)為境外的,應當提交境外生產規(guī)范證明資料原件。 上海東爾提供的化妝品多機頭平面貼標流水線,美觀經濟,物流采購成本可控!
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?;瘖y品不良反應監(jiān)測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產經營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調查。化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產經營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產經營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產經營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒?;瘖y品生產經營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談?;瘖y品生產經營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產經營者信用檔案。 上海東爾,專業(yè)從事化妝品進出口業(yè)務的全流程服務!自貿區(qū)真空塑封進口化妝品哪家好
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申請進口化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。自貿區(qū)報關進口化妝品哪家服務好
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