備案咨詢進口化妝品經(jīng)驗豐富

來源: 發(fā)布時間:2022-03-15

    在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。境內(nèi)責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交z新版本。根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;產(chǎn)品名稱信息;產(chǎn)品配方;產(chǎn)品執(zhí)行的標準;產(chǎn)品標簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告;產(chǎn)品安全評估資料。注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規(guī)定。。 保稅區(qū)化妝品報關,進出口專業(yè)報關代理,價格低,服務好!備案咨詢進口化妝品經(jīng)驗豐富

進口化妝品

    使用不符合強制性國家標準、技術規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應當備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,或者不按照強制性國家標準或者技術規(guī)范使用原料;生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品;未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn);更改化妝品使用期限;化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品;在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回后拒不召回,或者在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。有以上情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門可沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。 備案咨詢進口化妝品經(jīng)驗豐富化妝品進口哪家收費低?請找上海東爾!

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    化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內(nèi)容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內(nèi)容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負責人簡歷;注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表(附4);境內(nèi)責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。

    產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應當提交以下資料:針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設計的說明資料;在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的,應當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。這些化妝品申請注冊或者辦理備案時,其中一個化妝品可使用原件,其他化妝品可使用復印件,并說明原件所在的化妝品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。注冊人、備案人應當提交化妝品名稱命名依據(jù),化妝品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。 上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品的中文標簽加貼服務!

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    鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?;瘖y品不良反應監(jiān)測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調(diào)查?;瘖y品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。 有關化妝品方面的法律法規(guī)紛紛出臺,監(jiān)管越來越嚴,我們怎么辦?上海東爾可以協(xié)助您!上海港進口化妝品哪家服務好

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    化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應當提供商標注冊證。化妝品配方為生產(chǎn)投料配方,應當符合以下要求:化妝品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)?;瘖y品品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產(chǎn)品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“納米級”。 備案咨詢進口化妝品經(jīng)驗豐富

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