特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊證有效期屆滿前6個(gè)月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺,按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責(zé)任人原因,導(dǎo)致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請資料的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以核實(shí)并出具書面意見。注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在收到書面意見后5個(gè)工作日內(nèi),向國家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實(shí)意見?;瘖y品正在進(jìn)入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時(shí)代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個(gè)化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠(yuǎn)地發(fā)展。 上海東爾提供的化妝品倉儲、加工、貨配一站式服務(wù)!客戶體驗(yàn)好,收費(fèi)合理!物流園區(qū)備案咨詢進(jìn)口化妝品哪家便宜
化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗(yàn)所需。同時(shí),特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的1件樣品;進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)時(shí)提交試制樣品的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)留存經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設(shè)計(jì)銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標(biāo)識的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報(bào)告;Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的人體功效試驗(yàn)報(bào)告;涉及進(jìn)口產(chǎn)品原銷售包裝和標(biāo)簽變化的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝(含說明書)和外文標(biāo)簽的中文翻譯件。 上海溯源掃碼進(jìn)口化妝品以客為尊化妝品報(bào)關(guān)哪家快?請找上海東爾!
化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案,等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面(以下稱主要展示版面)的左上方,清晰易識別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于1厘米。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。鼓勵(lì)化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識別、選擇合法產(chǎn)品。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您!
化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明,如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品?;瘖y品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明,承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,定期對入場化妝品經(jīng)營者進(jìn)行檢查;發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級人民政F負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記,承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營化妝品的信息。 上海東爾國際貨運(yùn),為進(jìn)口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內(nèi)電商”一件代發(fā)服務(wù)!上海溯源掃碼進(jìn)口化妝品以客為尊
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兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)。化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時(shí),在危害識別、暴露量計(jì)算等方面,應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。 物流園區(qū)備案咨詢進(jìn)口化妝品哪家便宜
上海東爾國際貨物運(yùn)輸代理有限公司屬于交通運(yùn)輸?shù)母咝缕髽I(yè),技術(shù)力量雄厚。是一家有限責(zé)任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的報(bào)關(guān)報(bào)檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù)。上海東爾物流自成立以來,一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認(rèn)可與大力支持。