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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料: (1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章; (2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗原件; (3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; (4)經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件; (5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。 (6)對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表。經(jīng)營一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。徐匯酒類零售許可證代辦價格
申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件: (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱,質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職; (二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對單獨的經(jīng)營場所; (三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備; (四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。 (六)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。靜安餐飲許可證價格食品經(jīng)營許可證在所在地食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程: 一階段,申請辦理:藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達(dá)近百份資料,受理申請人員如發(fā)現(xiàn)任何一處資料填寫出現(xiàn)問題就需要退回修改,如發(fā)現(xiàn)重大不符合項則直接拘申) 二階段,現(xiàn)場審查:即藥監(jiān)部門指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論,如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;經(jīng)三階段,審評、公示、發(fā)證:即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示,公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
道路運輸許可證辦理依據(jù)的法律:《中華人民共和國道路運輸條例》;《市道路運輸管理條例》;《道路貨物運輸及戰(zhàn)場管理規(guī)定》;《市貨運出租車運輸管理暫行規(guī)定》;《營運廂式貨運車輛技術(shù)要求》;《關(guān)于加強本市專業(yè)性小型營運火車管理的通告》: 1、開業(yè)申請表及可行性報告; 2、法人表示、負(fù)責(zé)人身份證明及公司章程; 3、資金證明; 4、工商部門預(yù)核名通知書。 注:開業(yè)申請表可在窗口領(lǐng)取或在網(wǎng)站上下載;公司章程和資金證明還有核名通知需要企業(yè)提供。 對于初涉物流行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者來說,時間緊、事物忙,不是很了解注冊業(yè)務(wù)流程步驟的,建議交給專業(yè)、服務(wù)周到的代辦機(jī)構(gòu)。貿(mào)然自行申請,浪費時間不說,還會浪費錢財。勞務(wù)派遣許可證的申請條件?
ICP許可證辦理的時候需要把自己的網(wǎng)站的相關(guān)的信息以及相關(guān)的資料要準(zhǔn)備好,因為要按照一個流程去辦理,這些資料,這些信息都是要提交的。具體在辦理的時候要把書面申請材料寫好,那么寫好了之后,就提交到省一級的通信管理部門去進(jìn)行審批。請注意這個管理部門應(yīng)該是自己公司所在的一個管理部門。去申請審批,然后領(lǐng)取了相關(guān)的證書,獲得了相關(guān)的信息之后,那么就可以耐心的等待審核了。請注意審核會有標(biāo)準(zhǔn)的這個標(biāo)準(zhǔn),如果你不熟悉的話,去辦理的時候是合適不容易通過的。審核的標(biāo)準(zhǔn)就是說你提交的材料一定要齊全,提交的材料一定要是有效的真實的材料,還有就是你所提交的有關(guān)自己網(wǎng)站以及經(jīng)營相關(guān)業(yè)務(wù)的資料,應(yīng)該是規(guī)范的。這些材料全部都提交上去了之后,那么一般是15個工作日之內(nèi)就會審核完畢的,請注意15個工作日之內(nèi)的審核是初步審核,那么審核完畢了之后可能有些資料不齊全。勞務(wù)派遣許可證所需材料。金山藥品零售許可證咨詢公司
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類?徐匯酒類零售許可證代辦價格
根據(jù)我國藥監(jiān)總局組織制定的《醫(yī)療器械分類目錄》,隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械。部分近視防控產(chǎn)品也屬于醫(yī)療器械,但是日常接觸到的太陽鏡和常規(guī)近視眼鏡不屬于醫(yī)療器械,不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。因此,銷售隱形眼鏡及眼鏡護(hù)理液是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,銷售其它類型的醫(yī)療器械則大概率不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這個問題是一個相對復(fù)雜的問題,根據(jù)我國藥監(jiān)總局組織制定的《醫(yī)療器械分類目錄》,隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械。部分近視防控產(chǎn)品也屬于醫(yī)療器械,但是日常接觸到的太陽鏡和常規(guī)近視眼鏡不屬于醫(yī)療器械,不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。因此,銷售隱形眼鏡及眼鏡護(hù)理液是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,銷售其它類型的醫(yī)療器械則大概率不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。徐匯酒類零售許可證代辦價格