醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌廠家

來源: 發(fā)布時間:2024-09-07

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌廠家

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫(yī)療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用環(huán)氧乙烷滅菌法。采用環(huán)氧乙烷滅菌時。湖北安全環(huán)氧乙烷滅菌效果環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80%為比較好。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。

無錫高是醫(yī)療技術有限公司當溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成性?昆合氣體,遇明火時發(fā)生燃燒或。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,信賴之選,歡迎新老客戶來電!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6)定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。(8)試驗重復5次。(9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,用戶的信賴之選,有想法可以來我司咨詢!江蘇環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌廠家