山西環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

定量陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6) 定性陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2 片，分別接種于5.0ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7) 陰性對(duì)照組，以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2 片，分別接種于5.0ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。(8) 試驗(yàn)重復(fù)5 次。(9)在5次試驗(yàn)中，每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片，回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽(yáng)性對(duì)照組，細(xì)菌生長(zhǎng)良好；無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌，歡迎您的來(lái)電！山西環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的，是要從微生物學(xué)角度證明過(guò)程的滅菌能力，因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)品生物負(fù)載，即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn)，其具體形式是產(chǎn)品本身；（b）內(nèi)部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的；（c）外部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。河北環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌，就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有需求可以來(lái)電咨詢(xún)！

無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下，確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件，并形成文件。

由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對(duì)病原菌、細(xì)菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強(qiáng)、對(duì)物品損害輕微的特點(diǎn)，故適于使用其他滅菌術(shù)容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術(shù)器械、導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類(lèi)、化學(xué)合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環(huán)氧乙烷是一種氣體滅菌劑，是繼甲醛后的第二代化學(xué)滅菌劑，是目前比較好的冷滅菌劑之一?？稍?5℃常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒等。作用機(jī)理是本品可以與蛋白質(zhì)上的羧基、氨基、硫氫基和羥基發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)提供 環(huán)氧乙烷滅菌的公司，歡迎新老客戶(hù)來(lái)電！

當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí)，可能的殘留物質(zhì)有以下三種 ：環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當(dāng)采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時(shí)，ECH 的比較大允許殘留量，但未規(guī)定 EG 的接觸量限度，因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制 時(shí)，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測(cè)時(shí)，主要是檢測(cè) EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同，有的國(guó)家采用毫克 / 器械的限度標(biāo)準(zhǔn)，有的國(guó)家采用 的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)接觸時(shí)間的不同，將器械分為短期接觸、長(zhǎng)期接觸、持久接觸，分別規(guī)定殘留量限度。環(huán)氧乙烷滅菌，就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。北京環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證報(bào)告

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控制滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度和物品的含水量: 細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對(duì)濕度在60%～80% 為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達(dá)到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預(yù)濕，一般要求滅菌物放在50%相對(duì)濕度的環(huán)境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。山西環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

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