河南TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點，共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選，有需求可以來電咨詢！河南TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點，故適于使用其他滅菌術(shù)容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術(shù)器械、導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類、化學(xué)合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環(huán)氧乙烷是一種氣體滅菌劑，是繼甲醛后的第二代化學(xué)滅菌劑，是目前比較好的冷滅菌劑之一?？稍?5℃常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒等。作用機理是本品可以與蛋白質(zhì)上的羧基、氨基、硫氫基和羥基發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。江西專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌驗證環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選。

環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法，小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能，可供醫(yī)院使用。消毒過程是：①將物品放入消毒柜內(nèi)，關(guān)閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關(guān)閉抽氣泵與抽氣閥，切斷電源，通入環(huán)氧乙烷，投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時間2.5h后，將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內(nèi)使恢復(fù)常壓;反復(fù)抽氣與注入空氣數(shù)次，以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后，仍必須通風散氣，一般敷料需通風1h以上，橡膠手套需2～4h，聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15～30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中，用50～60℃的過濾熱空氣通風，6h可使消毒物品(含橡膠、硅膠管)的藥物殘留量降至規(guī)定標準(質(zhì)量分數(shù)25×10-6)以下。

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件，并形成文件。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌，期待為您服務(wù)！

當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時，可能的殘留物質(zhì)有以下三種 ：環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時，ECH 的比較大允許殘留量，但未規(guī)定 EG 的接觸量限度，因為按照該標準的要求控制 時，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時，主要是檢測 EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標準有所不同，有的國家采用毫克 / 器械的限度標準，有的國家采用 的限度標準。多數(shù)歐美國家的通行標準是 ISO 標準，根據(jù)接觸時間的不同，將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸，分別規(guī)定殘留量限度。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌獲得眾多用戶的認可。安全環(huán)氧乙烷滅菌殘留

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在確定培養(yǎng)時間時，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位，并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。如果BI測試結(jié)果是無菌生長，則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。3）測定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度4）測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司河南TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司總部位于萬石鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)()，是一家高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營范圍有：醫(yī)療器械的技術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、設(shè)計、制造、安裝、維護、維修、銷售；消毒服務(wù)；質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)；消毒技術(shù)、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測服務(wù)的公司。高是醫(yī)療深耕行業(yè)多年，始終以客戶的需求為向?qū)?，為客戶提?**的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，醫(yī)療器械檢測服務(wù)，滅菌檢測確認，日常滅菌。高是醫(yī)療繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。高是醫(yī)療始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價值，是我們前行的力量。