實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原理:實(shí)驗(yàn)室常用排風(fēng)設(shè)備主要有:通風(fēng)柜、原子吸收罩、萬向排氣罩、吸頂式排氣罩、臺(tái)上式排氣罩等。其中通風(fēng)柜較為常見。通風(fēng)柜是安全處理有害、有毒氣體或蒸汽的通風(fēng)設(shè)備,作用是用來捕捉、密封和轉(zhuǎn)移污染物以及有害化學(xué)氣體,防止逃逸到實(shí)驗(yàn)室內(nèi),這樣通過吸入工作區(qū)域的污染物,使其遠(yuǎn)離操作者,來達(dá)到吸入接觸的較小化。通風(fēng)柜內(nèi)的氣流是通過排風(fēng)機(jī)將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣吸進(jìn)通風(fēng)柜,將通風(fēng)柜內(nèi)污染的氣體稀釋并通過排風(fēng)系統(tǒng)排到戶外后,可以達(dá)到低濃度擴(kuò)散。國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托一級(jí)法人單位建設(shè)、具有相對(duì)單獨(dú)的人事權(quán)和財(cái)務(wù)權(quán)的科研實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)師
生物安全實(shí)驗(yàn)室的中心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級(jí)。P4實(shí)驗(yàn)室比P3實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán),有些危險(xiǎn)的外源性的病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室傳染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)工作應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用單獨(dú)的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用Ⅲ級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的中心是動(dòng)態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴(kuò)散,需要適度潔凈。大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)晚上、節(jié)假日做某些危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)時(shí)室內(nèi)必須有二人以上,以保實(shí)驗(yàn)安全。
對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)施一般有3種:(1)局部排氣罩:一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體部位的上方。在教學(xué)實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)生有害氣體的上方,設(shè)置局部排氣罩以減少室內(nèi)空氣的污染。(2)通風(fēng)柜:這是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備。可采用防火防爆的金屬材料制作通風(fēng)柜,內(nèi)涂防腐涂料,通風(fēng)管道要能耐酸堿氣體腐蝕。風(fēng)機(jī)可安裝在頂層機(jī)房內(nèi),并應(yīng)有減少震動(dòng)和噪音的裝置,排氣管應(yīng)高于屋頂2m以上。(3)全室通風(fēng):采用排氣扇或通風(fēng)豎井,換氣次數(shù)一般為5次/時(shí)。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),不得將腐蝕性化學(xué)品、毒性化學(xué)品、有機(jī)過氧化物、易自燃品和放射性物質(zhì)保存在一起。
實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)中有用以集成各儀器設(shè)備的不同途徑。例如,通過與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化兼容的驅(qū)動(dòng)器,它能把不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠?yàn)閮x器操作提供一個(gè)兼容的平臺(tái),經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里,兼容平臺(tái)通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過程管理系統(tǒng)連接起來,有助于各種設(shè)備的兼容,并能把實(shí)驗(yàn)室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來。很多成功的案例都表明可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各儀器設(shè)備間的連接,然而,數(shù)字化試驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接,但這種連接常常是復(fù)雜的,且成本高。在未來,或許實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)即開即用的連接。把數(shù)字化實(shí)驗(yàn)記錄集成到與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)兼容的過程管理系統(tǒng)中。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),當(dāng)易燃有機(jī)溶劑蒸氣與空氣混合并達(dá)到一定的濃度范圍時(shí),甚至?xí)l(fā)生炸開。實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)裝修設(shè)計(jì)
在選擇實(shí)驗(yàn)室家具時(shí),應(yīng)從多個(gè)方面考慮實(shí)驗(yàn)室家具的材料、規(guī)格、型號(hào)和性能。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)師
其實(shí)現(xiàn)在的通風(fēng)柜設(shè)計(jì)技術(shù)已經(jīng)非常成熟,而且很多企業(yè)還增加了不少先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,首先我們可以從它的外觀把手上看出,這種通風(fēng)設(shè)備對(duì)于安全的設(shè)計(jì)體現(xiàn)在很多方面。因?yàn)樗捎昧肆骶€式把手的設(shè)計(jì),手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動(dòng)的,這也說明通風(fēng)柜可以有效的進(jìn)氣,而且流線式的設(shè)計(jì)也可以讓我們?cè)谑褂脮r(shí)更加舒適便捷。另外通風(fēng)柜中所設(shè)計(jì)的玻璃視窗,為了能夠大的保證我們的使用安全,在這個(gè)玻璃視窗的上部,有一個(gè)鋼絲繩的設(shè)計(jì),這個(gè)設(shè)計(jì)是為了防止在緊急情況下掉落對(duì)人身造成危害。另外也是防止碰上實(shí)驗(yàn)室的人員,關(guān)于這個(gè)玻璃視窗的材料,為了避免遇到一些強(qiáng)酸類物質(zhì)對(duì)其造成炸開損壞等等,這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設(shè)計(jì),保證期安全系數(shù)更高。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)師