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對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言,進行實驗室設計時必須滿足GMP標準,本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標準,包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎,結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標準在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴格,這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。國家重點實驗室是依托一級法人單位建設、具有相對單獨的人事權(quán)和財務權(quán)的科研實體。光學實驗室建設
實驗室儀器設備的問題與風險:1、相互有影響的儀器設備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準。2、儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保障。3、儀器設備不做期間核査,性能不撐控。4、儀器設備無狀態(tài)標識或標識混亂,容易錯用。5、儀器設備無安全保護裝備,對操作員有安全風險。6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患。7、儀器設備氣路交叉雜亂,有火災安全隱患。8、儀器設備使用無記錄,出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾。10、儀器設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。科研實驗室建設在實驗室內(nèi),許多有機溶劑如果處理不當會引起火災甚至炸開。
樣品管理的問題與風險:1、樣品編號混亂,無統(tǒng)一性編號,易混淆。2、收樣時無進樣品狀態(tài)描述和風險評價,出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡,樣品責任不明確。4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識,有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風險。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負責人責任不到位。7、樣品室與辦公室混用,有安全風險。8、樣品處理室與檢測室混用,有交叉污染風險。9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風險。10、樣品采集過程中表示性不強,抽樣記錄不祥,影響檢測結(jié)果。
其實現(xiàn)在的通風柜設計技術(shù)已經(jīng)非常成熟,而且很多企業(yè)還增加了不少先進的設計理念,首先我們可以從它的外觀把手上看出,這種通風設備對于安全的設計體現(xiàn)在很多方面。因為它采用了流線式把手的設計,手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動的,這也說明通風柜可以有效的進氣,而且流線式的設計也可以讓我們在使用時更加舒適便捷。另外通風柜中所設計的玻璃視窗,為了能夠大的保證我們的使用安全,在這個玻璃視窗的上部,有一個鋼絲繩的設計,這個設計是為了防止在緊急情況下掉落對人身造成危害。另外也是防止碰上實驗室的人員,關(guān)于這個玻璃視窗的材料,為了避免遇到一些強酸類物質(zhì)對其造成炸開損壞等等,這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設計,保證期安全系數(shù)更高。在實驗室內(nèi),未使用的整瓶試劑須放置在遠離光照、熱源的地方。
實驗臺材質(zhì)分類介紹及優(yōu)勢分析:實驗臺的應用非常多,比如說一些常見的實驗室、醫(yī)院以及化工廠等等,在日常的工作中都要使用到這種專業(yè)的臺面。為了滿足不同領(lǐng)域的使用需求,實驗臺在材質(zhì)和設計上也有著很大的不同,不過使用多的還是全鋼實驗臺和鋼木實驗臺,這兩種臺面的性能都非常穩(wěn)定,而且具有很強的防腐蝕能力。全鋼實驗臺:全鋼實驗臺的特點就是承重能力非常強,因為它整體的機構(gòu)設計,采用的是方形鋼,這種材料經(jīng)過了特殊的磷化處理,并且進行加固處理,所以緊密性非常強,有著較好的承重能力。實驗室類型:生物安全實驗室、食品理化實驗室、GMP實驗室、恒溫恒濕實驗室、醫(yī)療醫(yī)院實驗室等。光學實驗室建設
P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。光學實驗室建設
不同行業(yè)實驗室建設功能區(qū)域劃分標準:實驗室建設不單單是在房間配置實驗設備,而是要根據(jù)實驗室建設功能區(qū)域劃分標準,結(jié)合行業(yè)特性,做出合理的功能劃分并且按照標準進行建設。實驗室建設整體設計,包括供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等內(nèi)容。當下的社會趨勢就是“人與環(huán)境”“以人為本”,打造安全、舒適、環(huán)保的實驗室,是當下實驗室建設的宗旨。實驗室設計平面布局要嚴格按照建筑安全規(guī)范,各功能區(qū)域相互單獨且相互輔助,設置門禁系統(tǒng),合理分隔人流物流,確保安全性。光學實驗室建設
杭州騰州凈化設備工程有限公司一直專注于凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設計、施工《憑資質(zhì)證書經(jīng)營);機電設備、建筑智能化設備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書的,憑有效許可證、資質(zhì)證書經(jīng)營):空氣凈化設備的技術(shù)開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務,空氣凈化設備、建筑材料、家用電器、辦公自動化設備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機械設備及配件的銷售;其他無需報經(jīng)審批的一切合法項目。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動),是一家建筑、建材的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務范圍主要包括:潔凈車間安裝,實驗室設計,凈化工程,暖通工程等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司深耕潔凈車間安裝,實驗室設計,凈化工程,暖通工程,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。