臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

個別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體，未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析，開出的不符合項(xiàng)避重就輕，實(shí)際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進(jìn)行有效整改。個別實(shí)驗(yàn)室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結(jié)論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室建材設(shè)備的選擇對實(shí)驗(yàn)室裝修價格和質(zhì)量都起著主要作用。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念，在這個理念的基礎(chǔ)上對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)。所以制定優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，需要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同和危險的不同，按照相應(yīng)的由低到高等順序進(jìn)行排列，對于一些易燃易爆有毒強(qiáng)生強(qiáng)堿或高壓裝置的存儲區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險地帶，要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要根據(jù)項(xiàng)目的不同，對檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行分類，使其滿足不同的功能性需求，尤其是對于一些特殊的區(qū)域，需要使其具備特定的功能。杭州食品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，當(dāng)易燃有機(jī)溶劑蒸氣與空氣混合并達(dá)到一定的濃度范圍時，甚至?xí)l(fā)生炸開。

標(biāo)準(zhǔn)的目的是不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備有著統(tǒng)一的接口，即所謂的PMS過程管理系統(tǒng)接口。這一PMS過程管理系統(tǒng)接口可以通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器或者經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)的安全連接來登錄、訪問。這樣一來，同一實(shí)驗(yàn)室的工作者就可以在不同的計(jì)算機(jī)上通過登錄訪問網(wǎng)絡(luò)，登錄的計(jì)算機(jī)可以是在同一大樓內(nèi)的不同計(jì)算機(jī)，也可以是另一個地區(qū)的任一計(jì)算機(jī)，登錄后可以任意訪問一臺儀器設(shè)備，進(jìn)行過程參數(shù)的輸入，同時接收設(shè)備數(shù)據(jù)。在自動化控制環(huán)境中，還可以對整個檢測過程或文件錄入過程進(jìn)行遠(yuǎn)程遙控或監(jiān)控。

對于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。要明白并不是所有的實(shí)驗(yàn)室裝修公司都是EPC總包公司或者專業(yè)做裝修的公司。

實(shí)驗(yàn)室的基本介紹：每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物的危害程度各分為四級。其中四級較高。四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。實(shí)驗(yàn)脊椎動物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。作為實(shí)驗(yàn)方，應(yīng)理性判斷，避免價格虛高、虛低等情況。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

離開實(shí)驗(yàn)室前須洗手，不可穿實(shí)驗(yàn)服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

成品保護(hù)：7.1地面操作過程中注意對其他專業(yè)設(shè)備的保護(hù)，如地面管線不得隨意移位，地漏內(nèi)不得塞砂漿等。7.2面層做完之后養(yǎng)護(hù)期內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)人。施工完成，24小時后方可進(jìn)入，72小時后方可重壓。7.3鋪貼好的地面應(yīng)立即封閉現(xiàn)場，在明顯部位掛禁止入內(nèi)的警示標(biāo)志。7.4在已完工的地面上進(jìn)行油漆、電氣、暖衛(wèi)專業(yè)工序時，注意不要碰壞面層、油漆、漿活施工不要污染面層。7.5先做地面面層，后進(jìn)行墻面抹灰時，要特別注意對面層進(jìn)行覆蓋，并嚴(yán)禁在面層上拌合砂漿和儲存砂漿。7.6木門口必須安裝鐵護(hù)口，防止推灰小車撞壞門口。7.7粘污在門口和墻面上的砂漿等應(yīng)及時清掃干凈。7.8地面鋪設(shè)的水暖立管，電線管等，在抹地面時要保護(hù)好，不得碰撞。7.9對地漏、出水口等部位安裝的臨時堵口要保護(hù)好，以免灌入雜物，造成堵塞。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

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