國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn),分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。特點(diǎn)1:強(qiáng)化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2:強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是調(diào)整了無(wú)菌制劑的潔凈度要求,且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求。實(shí)驗(yàn)室建材設(shè)備的選擇對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝修價(jià)格和質(zhì)量都起著主要作用。如何裝修實(shí)驗(yàn)室
通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的排風(fēng)設(shè)備,安裝合理可以有效減少實(shí)驗(yàn)人員免受化學(xué)氣體的危害,有些實(shí)驗(yàn)室不是氣味很大就是噪音太,氣味那就是排風(fēng)這方面沒(méi)處理好,噪音大的原因有很多種,如何解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜噪音大的問(wèn)題。消音器,消音器是用一種多孔消音材料做成的,把消音材料固定在氣流通道的內(nèi)壁上來(lái)達(dá)到消音目的;小型儀器室:工作臺(tái)及電源,放置紫外分光光度計(jì)及顯微鏡等;藥品室:工作臺(tái)、通風(fēng)櫥,用于放置實(shí)驗(yàn)所需藥品;樣品室:工作臺(tái)、多種規(guī)格溫度冰箱、恒溫干燥箱、樣品柜等,用于存放待檢測(cè)樣品及檢測(cè)后樣品存檔;辦公及休息室;用于實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理及實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)報(bào)告的填寫(xiě)及實(shí)驗(yàn)人員休息?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)措施一般生物實(shí)驗(yàn)室存在哪些安全問(wèn)題?
在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)過(guò)程當(dāng)中,也需要使用各種各樣的高壓和供電裝置,所以售后服務(wù)質(zhì)量好的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)更需要完善高壓供氣系統(tǒng)和高壓供電系統(tǒng)的設(shè)計(jì),因此在設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中需要確保高壓氣瓶應(yīng)當(dāng)分類(lèi)保管并且立即固定,也需要確保高溫爐和蒸餾水器等高壓供電系統(tǒng)的安全性與環(huán)境的兼容性。實(shí)驗(yàn)室是做實(shí)驗(yàn)的重地,所以必須要保證良好的通風(fēng)和溫控條件,因此在深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中必須要完善溫控系統(tǒng)和通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。因此質(zhì)地優(yōu)良的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)?會(huì)對(duì)溫度和濕度有嚴(yán)格的控制,需要有一套完備的通風(fēng)系統(tǒng)才能夠?qū)崿F(xiàn),此目的,也需要有科技含量高的溫控系統(tǒng),才能夠更好的保證實(shí)驗(yàn)室物品的性能。
實(shí)驗(yàn)室的基本介紹:每類(lèi)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物的危害程度各分為四級(jí)。其中四級(jí)較高。四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。室內(nèi)和臺(tái)面均無(wú)大量物品堆積,每天至少清理一次實(shí)驗(yàn)臺(tái)。
畢竟在實(shí)驗(yàn)中,我們會(huì)接觸到各種的有害物質(zhì),如果實(shí)驗(yàn)室家具的性能不佳,不只影響我們的使用,同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致清潔困難等很多種問(wèn)題。為了能夠增加整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)用目的,現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室家具在設(shè)計(jì)上,不斷的融入更多的智能化設(shè)計(jì)理念,提升我們整個(gè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的便捷性和安全性。另外整個(gè)臺(tái)面上可以采用陶瓷板和大理石等等材質(zhì)的設(shè)計(jì),滿足不同實(shí)驗(yàn)室的使用標(biāo)準(zhǔn),在對(duì)這種實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),整個(gè)臺(tái)面還進(jìn)行了防腐蝕處理,所以說(shuō)在任何的實(shí)驗(yàn)環(huán)境下使用都可以發(fā)揮佳的優(yōu)勢(shì)。不得做與實(shí)驗(yàn)、研究無(wú)關(guān)的事情?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)措施
保持實(shí)驗(yàn)室干凈整潔,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)用具、器皿等及時(shí)洗凈、烘干、入柜。如何裝修實(shí)驗(yàn)室
法律意識(shí)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn):1、個(gè)別實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)地址、高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù),非單獨(dú)法人實(shí)驗(yàn)室的法人授權(quán)書(shū)中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容。2、未提供實(shí)驗(yàn)室的法律地位證明文件;實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告專(zhuān)屬章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件。3、抽查到部分檢測(cè)報(bào)告在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)銜接空檔期間出具。3、部分報(bào)告不在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)核準(zhǔn)的項(xiàng)目、限制范圍之內(nèi)。4、缺少檢驗(yàn)場(chǎng)地使用權(quán)的證明文件。5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員等人員同時(shí)在其他單位工作。6、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生分包,有分包協(xié)議,但在體系文件中規(guī)定不明確。以上即是關(guān)于實(shí)驗(yàn)室裝修常見(jiàn)問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)之(二),如您有實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)需求的更多疑問(wèn),歡迎來(lái)電,更多實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)知識(shí),可點(diǎn)擊“技術(shù)支持”以獲取。如何裝修實(shí)驗(yàn)室
杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司坐落在浙江省杭州市拱墅區(qū)劉文路333號(hào)1號(hào)樓1202-1室,是一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工《憑資質(zhì)證書(shū)經(jīng)營(yíng));機(jī)電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書(shū)的,憑有效許可證、資質(zhì)證書(shū)經(jīng)營(yíng)):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開(kāi)發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù),空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動(dòng)化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機(jī)械設(shè)備及配件的銷(xiāo)售;其他無(wú)需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))公司。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:潔凈車(chē)間安裝,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),凈化工程,暖通工程等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨,深受客戶(hù)好評(píng)。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹(shù)立了良好的潔凈車(chē)間安裝,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),凈化工程,暖通工程形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。