黑龍江血?dú)鈖oct技術(shù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-12-30

對POCT臨床應(yīng)用的建議:1.應(yīng)建立健全POCT的法律法規(guī)、行政要求和規(guī)章制度對POCT的應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范。2.亟需完善POCT質(zhì)量管理體系,根據(jù)ISO22870的要求,應(yīng)在院內(nèi)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室、管理部門、臨床及護(hù)理等多學(xué)科在內(nèi)的POCT委員會和POCT協(xié)調(diào)員制度,對于POCT實(shí)施進(jìn)行建議和院內(nèi)日常管理。3.對于POCT檢測項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)需要實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員和臨床人員充分溝通,結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),對項(xiàng)目意義、檢測時(shí)效要求等方面綜合評估。同時(shí)盡量采用同品牌的設(shè)備,以便于質(zhì)量管理。4.需加強(qiáng)檢測人員的規(guī)范化培訓(xùn),定期進(jìn)行理論和現(xiàn)場考核。建立通暢的操作人員與專業(yè)人員間溝通咨詢渠道,以保證日常問題的有效快速處理。結(jié)合POCT要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。黑龍江血?dú)鈖oct技術(shù)

根據(jù)檢測項(xiàng)目來分,POCT主要可以分成血糖類、心臟標(biāo)志物類、血?dú)怆娊赓|(zhì)類、凝血/溶栓類、傳染因子類、妊娠類、瘤腫標(biāo)記物類、傳染病檢測類等細(xì)分領(lǐng)域。心臟標(biāo)志物是全球POCT增長較快的細(xì)分領(lǐng)域。POCT的應(yīng)用場景主要有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),胸痛中心,卒中中心,大型醫(yī)院急診科、傳染科、重癥病房、臨床科室、檢驗(yàn)科、快速救援等。POCT行業(yè)集中度低,進(jìn)口替代空間巨大。由于下游需求增長各異和技術(shù)發(fā)展成熟度不同,POCT細(xì)分領(lǐng)域分化明顯。近幾年,心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比逐步上升。福建心臟標(biāo)志物poct項(xiàng)目POCT應(yīng)用場景和功能得到了極大的拓展。

POCT,即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-caretesting),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測,通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法?,F(xiàn)場快速檢驗(yàn)(point-of-caretesting,POCT)由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次**論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),即“床旁檢驗(yàn)”;時(shí)間上,可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。

POCT的技術(shù)優(yōu)越性主要體現(xiàn)在以下方面:(1)操作簡單,無需專業(yè)人員。POCT對操作人員沒有嚴(yán)格要求,臨床科室醫(yī)師、護(hù)士,患者等只要參照儀器使用說明書,稍加以培訓(xùn)就能進(jìn)行操作。(2)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。POCT早期應(yīng)用在血糖檢驗(yàn)、血?dú)夥治龅壬贁?shù)項(xiàng)目。經(jīng)過多年發(fā)展已拓展至肝功能、腎功能、電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物、血凝與血栓、生殖醫(yī)學(xué)、傳染性疾病、傳染性疾病、瘤腫標(biāo)志物等多項(xiàng)領(lǐng)域。隨著POCT技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展和臨床不斷需求,其應(yīng)用領(lǐng)域會更加普遍。對醫(yī)院來說POCT較大的優(yōu)勢是縮短周轉(zhuǎn)時(shí)間(92%)。

POCT嚴(yán)格意義上說是一種檢測平臺和應(yīng)用場景平臺,較大的特點(diǎn)是“小、快、非專業(yè)操作”,理論上各種血液中的標(biāo)志物都可被檢測,但比較常見的有血糖、血?dú)?、血凝、傳染?。ú《竞图?xì)菌)、肝功能、腎功能、孕檢、尿檢、心臟標(biāo)記物、瘤腫標(biāo)記物等。在過去的5-10年內(nèi),又出現(xiàn)了一些適合POCT應(yīng)用場景的新的檢驗(yàn)項(xiàng)目,比如NT-proBNP、CRP、PCT、糖化血紅蛋白等爆款產(chǎn)品,但是由于相同的檢驗(yàn)標(biāo)志物市場會被不同的方法學(xué)分流,因此單品類POCT產(chǎn)品天花板較低,依靠單品的企業(yè)是很難具有持久競爭力的(除了血糖)。POCT按對輸出電信號的不同測量方式。天津心梗三項(xiàng)poct流程

POCT可以實(shí)現(xiàn)臨床的個(gè)性化用藥。黑龍江血?dú)鈖oct技術(shù)

為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,POCT儀器檢測結(jié)果應(yīng)定期與中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對,以保持醫(yī)療單位內(nèi)檢測結(jié)果的一致性。但是對于不同體系間的比較,需要注意以下三點(diǎn):第1,由于抗體種類、抗原決定簇識別位點(diǎn)的不同,對于同一份樣本,不同的商業(yè)化試劑實(shí)際上很難做到結(jié)果數(shù)據(jù)完全一致,這在cTnI的檢測中尤其明顯,同一份樣本的檢測值可能有16-30倍的差距。因此不同POCT儀器之間、POCT與大型生化/發(fā)光分析儀的比較應(yīng)考量兩個(gè)體系的檢測相關(guān)性,而不是單純數(shù)據(jù)的差異。廠家也應(yīng)探索POCT校準(zhǔn)品的研究。第二,當(dāng)檢測結(jié)果有疑問時(shí),臨床醫(yī)生應(yīng)及時(shí)用該P(yáng)OCT儀器復(fù)查或送標(biāo)本至檢驗(yàn)科。第三,一些針對大型儀器的質(zhì)控品并不一定適用于POCT系統(tǒng)。由于沒按方法學(xué)或儀器類別分組,也往往造成對POCT質(zhì)控結(jié)果的錯(cuò)誤評價(jià)。因此,在質(zhì)量控制工作中應(yīng)建立單獨(dú)的POCT質(zhì)量評價(jià)體系,以防止失控。目前這方面的探索還不完善,上海市臨檢中心做過這方面的嘗試,值得學(xué)習(xí)借鑒。黑龍江血?dú)鈖oct技術(shù)

標(biāo)簽: 分析儀 體外診斷 試劑 poct