云南心臟標(biāo)志物poct流程

目前許多POCT檢測(cè)儀器還是可靠的，可以得出和臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量相近的結(jié)果。但是，并不是所有的設(shè)備都有同樣的質(zhì)量，并且進(jìn)行POCT不得不評(píng)估設(shè)備的性能和與使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。違背正常和規(guī)定的程序有許多種可能，包括樣本類(lèi)型錯(cuò)誤或樣本量不足，未經(jīng)培訓(xùn)的操作員進(jìn)行檢測(cè)，使用錯(cuò)誤校準(zhǔn)的儀器，使用過(guò)期試劑等等。雖然，POCT的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可以減少臨床實(shí)驗(yàn)室中分析前和分析后過(guò)程，但如果質(zhì)量體系不到位的話在床旁檢測(cè)后還是可能有很多重要和關(guān)鍵的步驟出現(xiàn)錯(cuò)誤。同時(shí)，POCT質(zhì)量控制的難點(diǎn)在于不同于以往的均質(zhì)液相試劑，一批試劑可做成千上萬(wàn)個(gè)標(biāo)本質(zhì)量是一致的，而現(xiàn)在POCT每一個(gè)測(cè)試單元都是單獨(dú)的，如何保證每一批產(chǎn)品、每個(gè)測(cè)試單元質(zhì)量和結(jié)果的一致性是一大難題。因此，POCT的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證顯得尤為重要。POCT小、快、非專業(yè)操作。云南心臟標(biāo)志物poct流程

POCT被普遍應(yīng)用于檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以外的多個(gè)場(chǎng)景，但是單個(gè)場(chǎng)景規(guī)模較小。企業(yè)構(gòu)建應(yīng)用于多場(chǎng)景的產(chǎn)品線，有利于突破天花板。在市場(chǎng)開(kāi)拓方面，POCT產(chǎn)品品類(lèi)多、應(yīng)用場(chǎng)景豐富，決定著其渠道分布較散，單點(diǎn)產(chǎn)出低。覆蓋普遍、完善成熟的銷(xiāo)售渠道需要資金和時(shí)間的不斷積累，從而形成渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，消費(fèi)者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對(duì)產(chǎn)品的需求差異大。品類(lèi)豐富的產(chǎn)品線能夠滿足多樣化的需求，有利于與客戶形成長(zhǎng)期合作，從而形成品牌壁壘。POCT中心競(jìng)爭(zhēng)力：技術(shù)、品類(lèi)和渠道。河北血?dú)鈖oct方案多平臺(tái)的POCT技術(shù)快速迭代。

在實(shí)際的臨床操作過(guò)程中，由于檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化還存在一些技術(shù)上的困難，檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)方法(技術(shù))之間存在差異，因此POCT儀器檢測(cè)結(jié)果與中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果之間往往存在差異，因此在進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控的同時(shí)，POCT檢測(cè)設(shè)備應(yīng)定期與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，減少與醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)之間的偏差。目前，我國(guó)只出臺(tái)了POCT血糖儀的相關(guān)管理和操作規(guī)范，要求比對(duì)評(píng)估每6個(gè)月不少于1次，并且同一醫(yī)療單元應(yīng)盡量使用同一型號(hào)的血糖儀，避免不用血糖儀帶來(lái)的檢測(cè)結(jié)果偏差。

POCT包含免疫標(biāo)記技術(shù)，免疫標(biāo)記技術(shù)是采用酶、熒光素、放射性核素及膠體金等標(biāo)記物標(biāo)記抗體或抗原所進(jìn)行的抗原抗體反應(yīng)，從而間接地測(cè)出被檢抗原或抗體的存在與否或量的多少，分為放射免疫技術(shù)(RIA)、酶免疫技術(shù)(EIA)、熒光免疫技術(shù)(FIA)和免疫膠體金技術(shù)(GICA)。免疫標(biāo)記技術(shù)具有快速、定性或定量甚至定位的特點(diǎn)，是目前應(yīng)用較普遍的免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)。免疫膠體金技術(shù)是以膠體金作為示蹤標(biāo)志物，應(yīng)用于抗原抗體的一種新型的免疫標(biāo)記技術(shù)。氯金酸(HAuCl4)水溶液在檸檬酸鈉、枸櫞酸鈉、鞣酸、白磷、抗壞血酸等還原劑的作用下，聚合成特定大小的金顆粒，它帶負(fù)電且疏水，并且由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，稱為膠體金。POCT主要集中在血糖、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)、血凝、心臟標(biāo)志物。

為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，POCT儀器檢測(cè)結(jié)果應(yīng)定期與中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，以保持醫(yī)療單位內(nèi)檢測(cè)結(jié)果的一致性。但是對(duì)于不同體系間的比較，需要注意以下三點(diǎn)：第1，由于抗體種類(lèi)、抗原決定簇識(shí)別位點(diǎn)的不同，對(duì)于同一份樣本，不同的商業(yè)化試劑實(shí)際上很難做到結(jié)果數(shù)據(jù)完全一致，這在cTnI的檢測(cè)中尤其明顯，同一份樣本的檢測(cè)值可能有16-30倍的差距。因此不同POCT儀器之間、POCT與大型生化/發(fā)光分析儀的比較應(yīng)考量?jī)蓚€(gè)體系的檢測(cè)相關(guān)性，而不是單純數(shù)據(jù)的差異。廠家也應(yīng)探索POCT校準(zhǔn)品的研究。第二，當(dāng)檢測(cè)結(jié)果有疑問(wèn)時(shí)，臨床醫(yī)生應(yīng)及時(shí)用該P(yáng)OCT儀器復(fù)查或送標(biāo)本至檢驗(yàn)科。第三，一些針對(duì)大型儀器的質(zhì)控品并不一定適用于POCT系統(tǒng)。由于沒(méi)按方法學(xué)或儀器類(lèi)別分組，也往往造成對(duì)POCT質(zhì)控結(jié)果的錯(cuò)誤評(píng)價(jià)。因此，在質(zhì)量控制工作中應(yīng)建立單獨(dú)的POCT質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，以防止失控。目前這方面的探索還不完善，上海市臨檢中心做過(guò)這方面的嘗試，值得學(xué)習(xí)借鑒。POCT分析時(shí)間短、同時(shí)檢驗(yàn)多種生物分子。青海重癥監(jiān)護(hù)poct公司

POCT只保留了較中心的樣本收集。云南心臟標(biāo)志物poct流程

POCT技術(shù)平臺(tái)和方法學(xué)不斷豐富，多平臺(tái)、技術(shù)快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的明顯特點(diǎn)，雖然膠體金時(shí)代國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)超過(guò)百家，但隨著技術(shù)的迅速替換，國(guó)內(nèi)大量缺乏規(guī)模實(shí)力和技術(shù)能力的中小企業(yè)將在方法升級(jí)中掉隊(duì)，而上市企業(yè)則在技術(shù)布局和前沿拓展方面占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)POCT目前整體市場(chǎng)規(guī)模約占到體外診斷總體市場(chǎng)的10%以上，增速超過(guò)25%，在高等級(jí)醫(yī)院突破、基層下沉兩段都大有空間。在我國(guó)，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、傳染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類(lèi)別，大部分產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長(zhǎng)期。云南心臟標(biāo)志物poct流程