國產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

來源: 發(fā)布時間:2022-11-11

POCT具備便捷、高效、準(zhǔn)確度高等眾多優(yōu)勢,且價格相對低,應(yīng)用場景更廣,尤其適用于現(xiàn)場、快速、應(yīng)急、家庭自測等領(lǐng)域,對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高醫(yī)治有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義,能滿足各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測需要。尤其是在國家大力推進(jìn)分級診療和第三方檢測的時候,成本低、效率高的POCT產(chǎn)品對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測機(jī)構(gòu)更具吸引力。據(jù)了解,去年第四季度開始,歐洲大規(guī)模推廣抗原檢測試劑,用來替代核酸檢測,目前推廣到家庭自測,加快了POCT快速診斷試劑發(fā)展進(jìn)程。因此體外診斷行業(yè)中,POCT市場是營收增長較快的領(lǐng)域。在許多情況下POCT的應(yīng)用不但可以改善實驗結(jié)果而且可以降低資源的占用。國產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

POCT,即時檢驗(point-of-caretesting),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測(bedsidetesting),通常不一定是臨床檢驗師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。現(xiàn)場快速檢驗(point-of-caretesting,POCT)由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次**論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進(jìn)行“即時檢驗”。免疫熒光poct產(chǎn)品POCT產(chǎn)品可以出現(xiàn)在臨床科室、門診、急診、ICU、手術(shù)現(xiàn)場、監(jiān)護(hù)室等。

POCT技術(shù)在性疾病診斷的應(yīng)用:免疫學(xué)檢測:POCT應(yīng)用的免疫學(xué)技術(shù)主要是膠體金免疫層析技術(shù)、免疫熒光技術(shù)、(電)化學(xué)技術(shù)、乳膠標(biāo)記技術(shù)等,主要應(yīng)用于病原體的抗原和抗體檢測,病原體刺激機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞因子的檢測,快速時相反應(yīng)蛋白檢測和代謝產(chǎn)物檢測等。膠體金技術(shù)在病原體抗原抗體檢測中的應(yīng)用:目前在臨床檢測中較常見的是膠體金檢測。膠體金免疫層析技術(shù)是以免疫層析技術(shù)、膠體金標(biāo)記技術(shù)相結(jié)合的一種新型免疫學(xué)技術(shù),其特點是單份測定、簡單快速,幾分鐘即可用肉眼觀察結(jié)果。該方法的優(yōu)點是簡單、快速、及時,缺點是靈敏度低,容易漏檢。膠體金法能夠直接檢測傳染病病原的抗原和抗體。

POCT目前應(yīng)用的具體技術(shù):免疫層析、色譜法:不同的檢測方法對于微生物病原體的檢測有利有弊,如作為金標(biāo)準(zhǔn)的病毒分離法,雖然檢測敏感但是操作繁瑣,耗時較長(約2-3周);擁有靈敏、準(zhǔn)確、快速等優(yōu)點的PCR方法,因樣本易污染,檢測時間較長(2-6小時)而不被大眾推崇;雖然基因測序法較,但需配備價值昂貴的檢測設(shè)備和隨之而來的高昂檢測費;而側(cè)向?qū)游雒庖咴\斷技術(shù)繼承ELISA法的基本原理,并克服了ELISA方法專人操作及費時費力的缺陷,其生產(chǎn)簡單、成本低、容易普及且使用方便、保質(zhì)期長,具有投資小,進(jìn)入市場快的特點,方便應(yīng)用于更加普遍的領(lǐng)域。POCT產(chǎn)品有連續(xù)使用監(jiān)控病情的作用POCT價格處于中等水平。

POCT的主要目的就是更快的得到實驗結(jié)果。診斷和輔助技術(shù)的進(jìn)步,對疾病的認(rèn)識以及醫(yī)治水平的提高是POCT逐漸受人關(guān)注的主要原因(財政方面的壓力是次要因素)。這些進(jìn)步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到盡早診斷和更好醫(yī)治。對于AMI病人的診斷,如果臨床表現(xiàn)高度可疑性心電圖表現(xiàn)無決定性診斷意義,心肌損傷標(biāo)志物cTnI床旁診斷試劑的應(yīng)用可使此類急性的病人的診斷和醫(yī)治方案的確定變得更容易和更準(zhǔn)確。整個過程只需要15分鐘。實驗人員面臨的較大問題是控制診斷的成本。但結(jié)果總是降低了單個檢驗的成本,而不是從整體上降低病人整個就醫(yī)過程的成本。從“單個檢驗成本”方面考慮,POCT相對較高;但在許多情況下POCT的應(yīng)用不只可以改善實驗結(jié)果而且可以降低資源的占用,病人住院的時間,采樣時間,醫(yī)護(hù)人員的占用時間等。POCT已經(jīng)能夠普遍覆蓋大部分臨床科室的檢測項目。四川臨床poct分析儀

POCT節(jié)省的時間可以產(chǎn)生一些無形價值,特別是在監(jiān)護(hù)室和手術(shù)室中,手術(shù)時間的長短,處置的多少。國產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

POCT技術(shù)平臺和方法學(xué)不斷豐富,多平臺、技術(shù)快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的明顯特點,雖然膠體金時代國內(nèi)POCT企業(yè)超過百家,但隨著技術(shù)的迅速替換,國內(nèi)大量缺乏規(guī)模實力和技術(shù)能力的中小企業(yè)將在方法升級中掉隊,而上市企業(yè)則在技術(shù)布局和前沿拓展方面占據(jù)較大優(yōu)勢。國內(nèi)POCT目前整體市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的10%以上,增速超過25%,在高等級醫(yī)院突破、基層下沉兩段都大有空間。在我國,POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、傳染性疾病、血氣/電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別,大部分產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長期。國產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

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標(biāo)簽: 試劑 分析儀 poct 體外診斷