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POCT技術(shù)平臺和方法學(xué)不斷豐富，多平臺、技術(shù)快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的明顯特點(diǎn)，雖然膠體金時代國內(nèi)POCT企業(yè)超過百家，但隨著技術(shù)的迅速替換，國內(nèi)大量缺乏規(guī)模實(shí)力和技術(shù)能力的中小企業(yè)將在方法升級中掉隊，而上市企業(yè)則在技術(shù)布局和前沿拓展方面占據(jù)較大優(yōu)勢。國內(nèi)POCT目前整體市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的10%以上，增速超過25%，在高等級醫(yī)院突破、基層下沉兩段都大有空間。在我國，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、傳染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別，大部分產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長期。多平臺的POCT技術(shù)快速迭代。河北血?dú)鈖oct公司

POCT是IVD（體外診斷）的一個分支，指通過便攜試劑和儀器在病人身旁進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測，在采樣現(xiàn)場即進(jìn)行樣本分析的診斷方法。其優(yōu)點(diǎn)在于診斷時間更短，占用病人以及醫(yī)護(hù)人員更少的檢驗時間，相較于傳統(tǒng)的檢驗流程更為快速便捷，有助于降低醫(yī)院醫(yī)療資源的占用率。POCT測試可以滿足特定住院人群的關(guān)鍵醫(yī)治需求，如急診室、手術(shù)室或重癥監(jiān)護(hù)室，以及醫(yī)生辦公室和家庭護(hù)理等。POCT產(chǎn)品比中心實(shí)驗室儀器更便于攜帶，因此在救護(hù)車等醫(yī)療運(yùn)輸工具中得到了普遍應(yīng)用。盡管這種產(chǎn)品很受歡迎，但POCT測試并不一定產(chǎn)生實(shí)驗室可比的結(jié)果。在實(shí)驗室外進(jìn)行測試會使設(shè)備暴露于各種環(huán)境、技術(shù)和患者因素中，這些因素會對分析產(chǎn)生不利影響。河北血?dú)鈖oct公司結(jié)合POCT要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

目前許多POCT檢測儀器還是可靠的，可以得出和臨床實(shí)驗室檢測結(jié)果質(zhì)量相近的結(jié)果。但是，并不是所有的設(shè)備都有同樣的質(zhì)量，并且進(jìn)行POCT不得不評估設(shè)備的性能和與使用相關(guān)的風(fēng)險。違背正常和規(guī)定的程序有許多種可能，包括樣本類型錯誤或樣本量不足，未經(jīng)培訓(xùn)的操作員進(jìn)行檢測，使用錯誤校準(zhǔn)的儀器，使用過期試劑等等。雖然，POCT的一個優(yōu)點(diǎn)是可以減少臨床實(shí)驗室中分析前和分析后過程，但如果質(zhì)量體系不到位的話在床旁檢測后還是可能有很多重要和關(guān)鍵的步驟出現(xiàn)錯誤。同時，POCT質(zhì)量控制的難點(diǎn)在于不同于以往的均質(zhì)液相試劑，一批試劑可做成千上萬個標(biāo)本質(zhì)量是一致的，而現(xiàn)在POCT每一個測試單元都是單獨(dú)的，如何保證每一批產(chǎn)品、每個測試單元質(zhì)量和結(jié)果的一致性是一大難題。因此，POCT的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證顯得尤為重要。

POCT，即時檢驗（point-of-caretesting），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測（bedsidetesting），通常不一定是臨床檢驗師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法?，F(xiàn)場快速檢驗（point-of-caretesting,POCT）由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次**論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進(jìn)行“即時檢驗”。POCT按對輸出電信號的不同測量方式。

微流控芯片技術(shù)可將化學(xué)和生物等領(lǐng)域中涉及的樣品制備、反應(yīng)、分析、檢測等基本操作單元集成到一塊幾平方厘米的芯上，具有試劑樣品用量少、分析速度快的優(yōu)點(diǎn)，用于床旁檢驗已受到普遍關(guān)注。微流控芯片將核酸提取、擴(kuò)增以及檢測整合到微流控芯片上，降低了檢測的復(fù)雜性，是目前絕大多數(shù)核酸POCT所采用的技術(shù)平臺。微流控芯片技術(shù)不但檢測速度快，而且操作簡單，將含蠟樣芽胞桿菌的標(biāo)本加入微流控芯片后，裝置自動完成整個檢測流程，檢測靈敏度為細(xì)胞103~104個/ml。性疾病的分子診斷相對于細(xì)菌培養(yǎng)方法，在靈敏度、快速等方面均有明顯優(yōu)勢，目前微流控生物傳感器對性疾病的檢測已實(shí)現(xiàn)了多樣品來源如唾液、口腔上皮細(xì)胞、血漿等，檢測種類涵蓋多種細(xì)菌、病毒檢測。近年，中國POCT市場保持著持續(xù)的高速增長。河北血?dú)鈖oct公司

POCT可以縮減社會的醫(yī)療成本。河北血?dú)鈖oct公司

根據(jù)應(yīng)用場景來分，POCT可以普遍應(yīng)用于臨床檢驗、健康管理、重大疫檢測、食品安全監(jiān)控檢測和酒精檢測等公共衛(wèi)生領(lǐng)域，也可用于個體健康管理。根據(jù)應(yīng)用場所來分，POCT產(chǎn)品可出現(xiàn)在大型醫(yī)院的病房、門診、急診、檢驗科、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室；基層醫(yī)院、社區(qū)門診和私人診所；體檢中心；衛(wèi)生服務(wù)中心、疾病預(yù)防控制中心、災(zāi)害醫(yī)學(xué)救援現(xiàn)場、食品安全檢測現(xiàn)場、環(huán)境保護(hù)現(xiàn)場；海關(guān)檢疫、違禁藥品快速篩查；法醫(yī)學(xué)現(xiàn)場；生物反恐現(xiàn)場等。POCT設(shè)備可放置于規(guī)范的實(shí)驗室內(nèi)，也可出現(xiàn)在大型醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。河北血?dú)鈖oct公司