國產(chǎn)血細(xì)胞體外診斷技術(shù)

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備，診斷試劑及相關(guān)的校準(zhǔn)質(zhì)量控制產(chǎn)品組成。體外診斷試劑上游主要是提供相關(guān)化學(xué)和生物原材料，包括精細(xì)化學(xué)品、抗原、抗體、生物酶、高分子微粒材料等的供應(yīng)商；體外診斷儀器上游主要是電子器件和磨具生產(chǎn)商等。國內(nèi)廠家中心原材料幾乎全部依靠進(jìn)口，議價(jià)能力相對較低，國內(nèi)已有廠家部分原材料可以自產(chǎn)，但是規(guī)模和質(zhì)量暫時(shí)還無法與進(jìn)口產(chǎn)品匹敵。渠道是體外診斷產(chǎn)品流通的主要方式。國內(nèi)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品主要通過經(jīng)銷加直銷的方式進(jìn)行，其主要營收來源于渠道分銷，對于部分優(yōu)良大客戶，則采用廠家直銷?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀指的是通過發(fā)光劑對抗體進(jìn)行直接標(biāo)記施行免疫分析法所需的分析儀器。國產(chǎn)血細(xì)胞體外診斷技術(shù)

血小板功能分析儀產(chǎn)品特點(diǎn)：POCT機(jī)：分析儀屬于床旁機(jī)，不需要固定的檢測場所，在采樣現(xiàn)場即可進(jìn)行檢測。試劑和儀器是便攜式的，并且可及時(shí)操作。快速有效：分析儀10-15分鐘檢測凝血全過程，適合臨床醫(yī)生及時(shí)和準(zhǔn)確的判斷和使用。POCT的主要目的就是更快的得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。診斷和輔助技術(shù)的進(jìn)步，對疾病的認(rèn)識以及醫(yī)療水平的提高是POCT逐漸受人關(guān)注的主要原因。這些進(jìn)步使一些疾病接近根除，使另外一些疾病得到盡早診斷和更好醫(yī)療。操作便捷：分析儀檢測只需一鍵化操作。它的易用性已成為診斷系統(tǒng)的一部分；承擔(dān)了實(shí)驗(yàn)室的職能但又無需傳統(tǒng)的醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)備?？梢圆皇軙r(shí)間、地點(diǎn)限制、24小時(shí)全方面為病人服務(wù)。內(nèi)置適用電池：內(nèi)置高能、適用鋰離子電池，在無供電工作環(huán)境下，可正常工作不小于4個(gè)小時(shí)。國產(chǎn)血細(xì)胞體外診斷技術(shù)血液細(xì)胞分析儀是一種醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)療器械。

用于血凝儀性能評價(jià)的標(biāo)本應(yīng)該慎重選擇，并且嚴(yán)格按照CLSIH21提供的指南進(jìn)行標(biāo)本的收集、處理、運(yùn)輸和保存。標(biāo)準(zhǔn)血漿適合用于血凝檢測，其鈉濃度必須與實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本相同。除在四小時(shí)內(nèi)完成的平行檢測外，評價(jià)分析較好使用冰凍或者凍干血漿。由于使用冰凍血漿所帶來的人為影響較凍干血漿少（依照CLSIH54），因此冰凍血漿又優(yōu)于凍干血漿。若實(shí)驗(yàn)室沒有超低溫冰箱，則使用凍干血漿或新鮮標(biāo)本可能比基質(zhì)要好。如果使用冰凍血漿，應(yīng)保存在-70℃以下，在-20℃保存超過2周即可使某些凝血因子失活。

袋式自動(dòng)生化分析儀也應(yīng)屬于分立式，它是用試劑袋代替反應(yīng)管和比色皿，測定時(shí)每個(gè)待測樣品在各自的試劑袋內(nèi)進(jìn)行反應(yīng)并被檢測。還有一種稱為“干式自動(dòng)生化分析儀”也屬于分立式。它的主要特點(diǎn)是采用固相化學(xué)技術(shù)，即將試劑固相于膠片或?yàn)V紙小片等載體上。測定時(shí)使一定量的待測樣品分布于一張?jiān)嚰埰希欢〞r(shí)間后用反射光度計(jì)測定。分立式自動(dòng)生化分析儀，是目前各實(shí)驗(yàn)室普遍使用的自動(dòng)生化分析儀，一般都可以任意選擇測定項(xiàng)目，故稱為任選式自動(dòng)生化分析儀。下面將重點(diǎn)介紹任選式自動(dòng)生化分析儀。體外診斷，即IVD(InVitroDiagnosis)。

生化分析儀分類：自動(dòng)生化分析儀有多種分類方法，較常用的是按其反應(yīng)裝置的結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。按此法可將自動(dòng)生化分析儀分為流動(dòng)式和分立式兩大類。流動(dòng)式自動(dòng)生化分析儀是指測定項(xiàng)目相同的各待測樣品與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)在同一管道流動(dòng)的過程中完成。這是第1代自動(dòng)生化分析儀。過去說得多少通道的生化分析儀指的就是這一類。存在較嚴(yán)重的交叉污染，結(jié)果不太準(zhǔn)確，現(xiàn)已淘汰。分立式自動(dòng)生化分析儀與流動(dòng)式的主要差別是每個(gè)待測樣品與試劑混合間的化學(xué)反應(yīng)都是分別在各自的反應(yīng)皿中完成的，不易出現(xiàn)交叉污染，結(jié)果可靠。膠體金分析儀是對膠體金試劑卡檢測結(jié)果進(jìn)行判讀的儀器。國產(chǎn)血細(xì)胞體外診斷技術(shù)

ELISA檢測試劑盒應(yīng)用定性夾心免疫檢測技術(shù)。國產(chǎn)血細(xì)胞體外診斷技術(shù)

生化診斷是利用一系列生物化學(xué)反應(yīng)對樣本進(jìn)行檢測的一種診斷方法，是臨床較常用的體外診斷方式，主要應(yīng)用于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、胃功能等診斷項(xiàng)目。生化診斷具有成本低、檢驗(yàn)快速等優(yōu)勢，但檢測范圍有限，是我國發(fā)展較成熟的體外診斷領(lǐng)域。由于技術(shù)變革較慢，免疫比濁類項(xiàng)目正不斷被蠶食，但在血脂、膽固醇等方面具有成本優(yōu)勢，難被替代。免疫診斷是利用抗原、抗體間的特異性免疫來進(jìn)行病原體檢測的診斷方法，檢測范圍涵蓋傳染病、瘤腫、乙肝、HIV等各種疾病以及內(nèi)分泌微量蛋白、優(yōu)生優(yōu)育等。由于應(yīng)用覆蓋范圍普遍，免疫診斷是目前國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模較大的領(lǐng)域。國產(chǎn)血細(xì)胞體外診斷技術(shù)