四川生化試劑用處

臨床檢驗(yàn)需求的提升推動(dòng)著poct試劑的發(fā)展，傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法雖然可以在檢驗(yàn)標(biāo)本量、自動(dòng)化操作、結(jié)果精確度、性能穩(wěn)定性等方面滿足臨床檢驗(yàn)要求，但在便攜性、檢測(cè)速度、檢驗(yàn)流程復(fù)雜度等方面卻無法得以滿足。在家庭健康管理及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)方面，大型檢驗(yàn)設(shè)備更是難以普及。我們以醫(yī)院市場為例，梳理了醫(yī)院部分科室對(duì)poct試劑產(chǎn)品的需求情況：心血管內(nèi)科可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測(cè)（包括:肌紅蛋白測(cè)定、心肌肌鈣蛋白測(cè)定）,心肌酶檢測(cè)（肌酸激酶-MB測(cè)定）,充血性心力衰竭的診斷（血漿B型鈉尿肽測(cè)定），對(duì)心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。poct試劑產(chǎn)品可以出現(xiàn)在臨床科室、門診、急診、ICU、手術(shù)現(xiàn)場、監(jiān)護(hù)室等。四川生化試劑用處

有些AMI患者因診斷不及時(shí)得不到及時(shí)醫(yī)療而延誤病情甚至死亡。因此，臨床快速診斷對(duì)于患者搶救和醫(yī)療以及控制病情發(fā)展十分重要。隨著檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來血清心肌標(biāo)志物在臨床的應(yīng)用得到了越來越普遍的重視。其中的心肌蛋白質(zhì)類標(biāo)志物如心肌肌鈣蛋白I（cTnI）對(duì)心肌損傷有高度的特異性和敏感性，已成為臨床診斷心肌損傷的確定標(biāo)志物，尤其對(duì)于急性心肌梗死的臨床診斷具有重要意義。肌紅蛋白（MyO）是早期診斷心肌梗死（AMI）較重要的指標(biāo)，肌酸激酶同功酶（CK-MB）是臨床醫(yī)師診斷AMI較信賴的心肌標(biāo)志物，心肌肌鈣蛋白I/T是心肌損傷檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，B鈉尿肽（BNP）是全新的充血性心力衰竭診斷的標(biāo)志物，可協(xié)助診斷充血性心力衰竭，判斷病情的嚴(yán)重程度和預(yù)后，以及指導(dǎo)醫(yī)療等。目前上述指標(biāo)都可以用poct試劑方法測(cè)定，這對(duì)于心肌損傷性疾病特別是心梗的早期診斷、及時(shí)采取有效的醫(yī)療措施具有非常重要的意義。四川生化試劑用處poct試劑是體外診斷行業(yè)中快速增長的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。

試劑盒具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：吸附性能好，空白值低，孔底透明度高的固相載體；穩(wěn)定的重復(fù)性和可靠性；靈敏、特異的抗體；節(jié)約實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)；適用血清、血漿、組織勻漿液、細(xì)胞培養(yǎng)上清液、尿液等等多種標(biāo)本類型；LISA試劑盒在的實(shí)際使用中，通過不同的規(guī)劃，具體的辦法過程可有多種。如雙抗體夾心法、間接法、競爭法、雙位點(diǎn)一步法、捕獲法測(cè)IgM抗體、使用親和素和生物素的。試劑盒以免疫學(xué)反應(yīng)為根底，將抗原、抗體的特異性反應(yīng)與酶對(duì)底物的催化效果相結(jié)合起來的一種敏感性很高的試驗(yàn)技術(shù)。

近年來，poct試劑產(chǎn)業(yè)是體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域之一，因其產(chǎn)品應(yīng)用普遍而備受關(guān)注。它主要囊括7大領(lǐng)域及13大檢測(cè)項(xiàng)目。7大領(lǐng)域：主要應(yīng)用于血糖檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、妊娠檢測(cè)因子檢測(cè)、心臟標(biāo)記物檢測(cè)、血?dú)怆娊赓|(zhì)分析及快速血凝分析、其他檢測(cè)類（標(biāo)記物檢測(cè)飲酒及食品安全性檢測(cè)等）。13大項(xiàng)目：主要集中在血糖檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測(cè)、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測(cè)、懷孕測(cè)試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測(cè)。試劑盒如果血清中大量顆粒，檢測(cè)前先離心或過濾。

poct試劑目前應(yīng)用的具體技術(shù)：紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)：常用于制作經(jīng)皮檢測(cè)儀器，可用于檢測(cè)血液血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等多種成分。這類檢測(cè)儀器可連續(xù)監(jiān)測(cè)患者血液中的目的成分，無需抽血，這可以避免抽血可能引起的交叉和血液標(biāo)本的污染，降低每次檢驗(yàn)的成本和縮短報(bào)告時(shí)間。但是，這類經(jīng)皮檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有待提高。選擇性電極技術(shù)：用離子選擇性電極結(jié)合傳感器包括生物傳感器和化學(xué)傳感器技術(shù)，制成了便攜式快速檢測(cè)血?dú)釶H、PCO2、PO2等)和電解質(zhì)(K+、Na+、CI-等)的儀器，已被普遍應(yīng)用于臨床。試劑盒與固相載體表面的抗原或抗體起反應(yīng)。北京肌鈣蛋白試劑批發(fā)

試劑盒應(yīng)用于大分子抗原和小分子抗原的定量測(cè)定。四川生化試劑用處

poct試劑目前應(yīng)用的具體技術(shù)：免疫層析、色譜法：膠體金技術(shù)也屬于poct試劑的范疇，膠體金、銀、硒及色素（包括熒光色素和非熒光色素）可以牢固吸附在抗體的表面而不影響抗體的活性，當(dāng)標(biāo)記抗體與抗原反應(yīng)聚集到一定濃度時(shí)，可以直接呈現(xiàn)顏色。目前，金、銀、硒及色素標(biāo)記免疫反應(yīng)的方法主要有斑點(diǎn)滲濾法和免疫層析法，用于快速檢測(cè)蛋白質(zhì)類和多肽類抗原，如cTnT、血清白蛋白、hs-CRP及一些病毒如HBV、HCV、HIV等的抗原和抗體定性。配合小型檢測(cè)儀，可做半定量和定量。目前，有些公司采用免疫層析雙抗原、雙抗體夾心法原理，結(jié)合膠體金標(biāo)記技術(shù)相繼開發(fā)了生殖內(nèi)分泌、傳染性疾病標(biāo)志物等類幾十項(xiàng)，近百種規(guī)格的膠體金檢測(cè)試產(chǎn)品。如HCG測(cè)試卡，HBV測(cè)試卡等。ShiachCR等人用poct試劑在實(shí)驗(yàn)室測(cè)定凝血酶原時(shí)間（PT）發(fā)現(xiàn)兩組INR時(shí)間是相似的，分別為60.19%和59.13%，調(diào)查問卷顯示對(duì)poct試劑監(jiān)測(cè)病人顯示很滿意。四川生化試劑用處