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poct試劑行業(yè)的快速發(fā)展是內(nèi)在原因和外在原因共同作用的結(jié)果。從內(nèi)在原因來(lái)看,傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方式不能很好的滿足“在較短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的臨床要求;另一方面,傳統(tǒng)檢驗(yàn)手段往往導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用較高;檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展催生了對(duì)快速、準(zhǔn)確的新型檢測(cè)手段的內(nèi)在需求。從外在原因來(lái)看,科技的進(jìn)步使快速、準(zhǔn)確檢測(cè)手段的出現(xiàn)成為可能。我國(guó)poct試劑分委員會(huì)成立,全稱為中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)poct試劑分委員會(huì),分委員會(huì)成員經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究,新的技術(shù)被引入到poct試劑行業(yè)。poct試劑是體外診斷行業(yè)中快速增長(zhǎng)的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。天津生化試劑好用嗎
poct試劑的技術(shù)優(yōu)越性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:檢驗(yàn)過(guò)程環(huán)節(jié)少,檢驗(yàn)結(jié)果迅速:過(guò)去傳統(tǒng)診斷中,部分時(shí)間被用于樣本運(yùn)輸、標(biāo)記、錄入、分發(fā)等環(huán)節(jié),而反應(yīng)與分析時(shí)間占比低。相比之下,poct試劑獲得檢驗(yàn)結(jié)果只用幾分鐘,而醫(yī)院急診報(bào)告時(shí)間約為30分鐘,poct試劑能夠更快速做出反應(yīng)從而為患者贏得救治時(shí)間。(如急性心肌梗死的患者,再灌注醫(yī)療每延遲30分鐘,死亡風(fēng)險(xiǎn)增加7.5%)檢驗(yàn)個(gè)性化:針對(duì)每個(gè)患者所患疾病不同,可以通過(guò)poct試劑實(shí)現(xiàn)有針對(duì)性的檢驗(yàn)項(xiàng)目,滿足病患需求同時(shí)減少不必要的浪費(fèi)。便攜式的儀器和試劑:poct試劑設(shè)備常為小型化設(shè)備,便于移動(dòng),對(duì)操作環(huán)境無(wú)特殊要求。大部分產(chǎn)品為干片式固定試劑,對(duì)保存與封裝的條件要求較低。應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬:poct試劑較早但應(yīng)用在血糖、血?dú)夥治龅壬贁?shù)項(xiàng)目,目前已拓寬至更普遍的領(lǐng)域。天津生化試劑好用嗎試劑盒應(yīng)用于多種病原微生物所引起的傳染病。
poct試劑技術(shù)在性疾病診斷的應(yīng)用:免疫學(xué)檢測(cè):poct試劑應(yīng)用的免疫學(xué)技術(shù)主要是膠體金免疫層析技術(shù)、免疫熒光技術(shù)、(電)化學(xué)技術(shù)、乳膠標(biāo)記技術(shù)等,主要應(yīng)用于病原體的抗原和抗體檢測(cè),病原體刺激機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞因子的檢測(cè),快速時(shí)相反應(yīng)蛋白檢測(cè)和代謝產(chǎn)物檢測(cè)等。膠體金技術(shù)在病原體抗原抗體檢測(cè)中的應(yīng)用:目前在臨床檢測(cè)中較常見(jiàn)的是膠體金檢測(cè)。膠體金免疫層析技術(shù)是以免疫層析技術(shù)、膠體金標(biāo)記技術(shù)相結(jié)合的一種新型免疫學(xué)技術(shù),其特點(diǎn)是單份測(cè)定、簡(jiǎn)單快速,幾分鐘即可用肉眼觀察結(jié)果。該方法的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)單、快速、及時(shí),缺點(diǎn)是靈敏度低,容易漏檢。膠體金法能夠直接檢測(cè)傳染病病原的抗原和抗體。
盡管poct試劑的在90年代才開(kāi)始出現(xiàn),實(shí)際上在70年代,隨著重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,對(duì)于poct試劑的需求就出現(xiàn)了。止凝血檢驗(yàn)中,臨床醫(yī)生對(duì)快速報(bào)告與結(jié)果可靠的要求非常迫切,急診或者圍手術(shù)期出血時(shí),實(shí)驗(yàn)室的平均周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)大約在45-90min,一般標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室的時(shí)間大約比poct試劑長(zhǎng)1.5h。poct試劑和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)凝血機(jī)能時(shí),標(biāo)本處理和準(zhǔn)備方式是有明顯差別的。poct試劑操作簡(jiǎn)便而且能夠快速檢出結(jié)果,因此,這種需求為poct試劑在止凝血檢驗(yàn)中的應(yīng)用打開(kāi)了大門(mén)。poct試劑測(cè)定不需要血樣送檢,無(wú)需等待報(bào)告,可以很快給患者調(diào)整用藥劑量。實(shí)驗(yàn)室只對(duì)急診和危急值才電話回報(bào),多數(shù)是上傳到醫(yī)院信息系統(tǒng)由醫(yī)生自己查閱。體積小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果及時(shí)化的poct試劑產(chǎn)品在目前迅速發(fā)展。
poct試劑是PointofCareTesting的簡(jiǎn)稱,可翻譯為“現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)”。poct試劑行業(yè)屬于IVD行業(yè)的細(xì)分行業(yè),是近年來(lái)IVD行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分行業(yè)之一。隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢(shì):一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展;另一種是向著“簡(jiǎn)單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果及時(shí)化的poct試劑產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。1957年Edmonds以干化學(xué)紙片檢測(cè)血糖及尿糖,同時(shí),Ames公司將其干化學(xué)紙片法檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)大并商品化,由于方法簡(jiǎn)便、快速,產(chǎn)品得到普遍應(yīng)用。其后,間接血凝試驗(yàn)、膠乳試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)和生物傳感器技術(shù)等簡(jiǎn)便快速的方法相繼出現(xiàn),均受到了病人、臨床醫(yī)師以及醫(yī)學(xué)檢測(cè)人員的青睞。poct試劑可以普遍應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、健康管理、重大疫檢測(cè)、食品安全監(jiān)控檢測(cè)和酒精檢測(cè)等公共衛(wèi)生領(lǐng)域。海南PCT試劑廠家直銷
試劑盒待檢樣品要澄清,否則會(huì)影響結(jié)果。天津生化試劑好用嗎
近年來(lái),隨著分子生物學(xué)的發(fā)展,使用基因工程方法制備各種特殊的抗原或抗體及其酶結(jié)合物等免疫測(cè)定試劑幾成為現(xiàn)實(shí)的新一代試劑,各種新型使用的測(cè)定方法也不斷出現(xiàn)。試劑盒特點(diǎn)(檢測(cè)模式:臨床抗體夾心法):包被抗體為山羊多抗。多抗具有高親和性和對(duì)抗原各種表位的反應(yīng)性。酶表抗體為與HBsAg有不同結(jié)合位點(diǎn)的鼠復(fù)合單位,可測(cè)得HBsAg變異樣品,提高檢測(cè)的特異性(99.98%)提高檢測(cè)的靈敏度,應(yīng)用ParlEhrich學(xué)說(shuō)(PEI)HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)ad標(biāo)準(zhǔn)品的靈敏度為0.05ng/ml對(duì)ay標(biāo)準(zhǔn)品靈敏度為0.025ng/ml檢測(cè)試劑盒應(yīng)用定性?shī)A心免疫檢測(cè)技術(shù)。天津生化試劑好用嗎