藥物特殊毒性研究

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-12

急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為為亞急(慢)性毒性、微核實(shí)驗(yàn)等供給依據(jù)。急性吸入毒性實(shí)驗(yàn):急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性吸入毒性效果和強(qiáng)度,以不同的產(chǎn)品特性分為動(dòng)式染毒與靜式染毒兩種辦法。皮膚影響實(shí)驗(yàn):為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響實(shí)驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及屢次完好皮膚影響三個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)。毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則。藥物特殊毒性研究

藥物特殊毒性研究,毒理

急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實(shí)驗(yàn)、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實(shí)驗(yàn)。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)“皮膚與粘膜實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素??蓜e離選擇其中幾項(xiàng)甚至悉數(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)驗(yàn)如何評(píng)價(jià)藥物的心臟毒性化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)試項(xiàng)目有哪些?

藥物特殊毒性研究,毒理

各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);急性眼影響實(shí)驗(yàn);陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn),包含:亞急性毒性實(shí)驗(yàn);致驟變實(shí)驗(yàn):體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn))。第三階段實(shí)驗(yàn),包含:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn)。第四階段實(shí)驗(yàn),包含:緩慢毒性實(shí)驗(yàn);致毒實(shí)驗(yàn)。

安全性點(diǎn)評(píng)——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和辦法點(diǎn)評(píng)化學(xué)物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和點(diǎn)評(píng)在規(guī)定條件下化學(xué)物露出對(duì)人體和人群的健康是否安全。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作;不同階段的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn)————包含急性毒性實(shí)驗(yàn)和部分毒性實(shí)驗(yàn),主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值,為其他實(shí)驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)供給參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特色推測(cè)靶組織,并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)第二階段實(shí)驗(yàn)———包含重復(fù)計(jì)量毒性實(shí)驗(yàn)、遺傳毒性實(shí)驗(yàn)與發(fā)育毒性實(shí)驗(yàn),意圖是了解受試物與機(jī)體屢次露出后或許造成的潛在危害,并研討受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則是什么?

藥物特殊毒性研究,毒理

毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的調(diào)查,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點(diǎn)評(píng)或危險(xiǎn)性點(diǎn)評(píng)供給重要的資料。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。能夠采用毒理學(xué)體外實(shí)驗(yàn),即細(xì)菌、細(xì)胞、身體組織等進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),也能夠利用受控的人體實(shí)驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)行研究。但就目前的條件而言,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))是無可代替的。為什么要進(jìn)行動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)??藥物特殊毒性研?/p>

消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?藥物特殊毒性研究

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)行為毒性【評(píng)價(jià)原理】行為是動(dòng)物毒性應(yīng)激反應(yīng)重要而敏感的指標(biāo),神經(jīng)毒性往往會(huì)導(dǎo)致機(jī)體行為表現(xiàn)異常。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,神經(jīng)系統(tǒng)形成過程和發(fā)育機(jī)制與人類高度相似,且對(duì)于藥物的反應(yīng)也有著高度相似性。斑馬魚對(duì)藥物行為毒性的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性高,同時(shí)兼具快速、高效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)。我們?cè)u(píng)價(jià)斑馬魚行為毒性有4個(gè)指標(biāo):1.行為學(xué);2.神經(jīng)凋亡細(xì)胞熒光信號(hào)強(qiáng)度;3.外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長度;4.腦變性發(fā)生率?!緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測(cè)試斑馬魚分成兩組,分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時(shí)間后,我們觀察斑馬魚的運(yùn)動(dòng)行為,通過熒光染色觀察神經(jīng)凋亡細(xì)胞,也可以利用轉(zhuǎn)基因運(yùn)動(dòng)神經(jīng)綠色熒光NBT品系斑馬魚觀察外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長度,同時(shí)可以觀察腦變性發(fā)生率。藥物特殊毒性研究