隨著毒理檢測傳統(tǒng)動物實驗方法**性變革,替代試驗方法的研究熱情高漲,但隨之而來的問題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信?如何去驗證它的準(zhǔn)確性和適用性?1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗證中心”(European Center for Validation of Alternative Methods,ECVAM),1993年美國成了“替代方法驗證協(xié)調(diào)委員會”2005年日本成立“替代方法驗證中心”(Japanese Center for the Validation of Alternative Methods,JaCVAM)。之后,更多的國家建立了替代方法驗證中心,比如韓國的KoCVAM,巴西的BraCVAM,印度的SAAE(動物替代試驗協(xié)會)等。這些機構(gòu)的設(shè)立,既可推動本國替代試驗研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作,也利于新的方法獲得國際認(rèn)可渠道,終為法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系所接受。食品毒理實驗包括哪些?北京毒理實驗項目
對照(contro1)是指在實驗時針對實驗組設(shè)立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小,消除和減少隨機化原則所不能控制的抽樣誤差及實驗者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實驗中常用的對照形式有以下幾種。醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理,未處理對照(空白對照):即不施加任何處理措施,用于確定實驗對象生物學(xué)特征的本底值,進(jìn)行質(zhì)量控制。陰性對照:不給要研究的處理因素,但給以其他的實驗因素,以排除這些實驗因素的影響。常用的陰性對照是溶劑/賦形劑對照,以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對照除了要研究的因素外,其他處理應(yīng)和實驗組完全相同。山西鎘的毒理實驗毒理實驗的研究方法。
國內(nèi)外使用的有健康危害效應(yīng)(不包括局部毒性)的新原料,應(yīng)當(dāng)提供上述第1~12項毒理學(xué)試驗資料,還應(yīng)當(dāng)提交毒物代謝及動力學(xué)試驗資料。國內(nèi)外使用的具有較高生物活性的寡肽、多肽、蛋白質(zhì)類新原料,應(yīng)當(dāng)提供上述第1~12項毒理學(xué)試驗資料,還應(yīng)當(dāng)同時提交皮膚吸收/透皮試驗和免疫毒性試驗資料。納米新原料應(yīng)當(dāng)提供上述第1~12項毒理學(xué)試驗資料,還應(yīng)當(dāng)提供各項毒理學(xué)試驗方法適用于納米原料檢測的適用性說明。對擬用于皮膚部位的納米新原料,還應(yīng)當(dāng)提供皮膚吸收/透皮吸收試驗資料;對于有可能吸入暴露的納米新原料,還應(yīng)當(dāng)同時提供吸入毒性試驗資料。
和醫(yī)學(xué)相同,毒理學(xué)“既是一門科學(xué),又是一門藝術(shù)”。通過對現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)的采集,確認(rèn)和描述了外源性化學(xué)物質(zhì)對生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害作用,體現(xiàn)了毒理學(xué)的科學(xué)性;利用在科學(xué)過程中的積累與發(fā)現(xiàn),建立一種理論設(shè)想或預(yù)測,在缺乏實驗數(shù)據(jù)的特定條件下,對外源性物質(zhì)的有害作用進(jìn)行危險評定,又體現(xiàn)了毒理學(xué)的藝術(shù)性。由于毒理學(xué)的科學(xué)搜集到的數(shù)據(jù)和事實,被用在毒理學(xué)資料缺乏或者不足時的外推和形成說明解釋化合物有害影響的假說,因而絕大多數(shù)情況下,兩個方面相互關(guān)聯(lián)。毒理實驗的研究方案。
免疫毒性試驗免疫毒理學(xué)試驗是觀察藥物對試驗動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷;是否降低了機體抵抗力;是否產(chǎn)生反應(yīng);以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng):來源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細(xì)胞激化增殖?;旌狭馨图?xì)胞反應(yīng)(MLR)實驗:混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)(MLR)實驗用來評價T細(xì)胞識別同源淋巴細(xì)胞上外來抗原的能力,因此是一種檢測細(xì)胞介導(dǎo)的識別移植或細(xì)胞是否為異物的能力的間接方法。細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗):細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗)能夠確定細(xì)胞毒T細(xì)胞溶解致敏的同源性靶細(xì)胞或特異性靶細(xì)胞的能力。遲發(fā)型反應(yīng)(DTH):為表達(dá)DTH的驗證反應(yīng),免疫系統(tǒng)必須能夠識別及處理抗原,促進(jìn)T細(xì)胞的母細(xì)胞化及增殖,使記憶T細(xì)胞向抗原暴露的激發(fā)部位遷移,繼而產(chǎn)生炎癥調(diào)節(jié)因子和淋巴因子,引起炎癥反應(yīng)。因此,通過檢測針對某種抗原的DTH反應(yīng),就可以對細(xì)胞免疫的傳入(抗原識別及處理)和傳出(產(chǎn)生淋巴因子)兩種功能狀態(tài)進(jìn)行評價。毒理實驗的注意事項。江蘇長毒毒理實驗
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急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。北京毒理實驗項目
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